摘要:董秘回答(福瑞股份SZ300049):尊敬的投资人您好! 据FDA官方网站报道,FDA已受理一份意向书,旨在将振动控制瞬态弹性成像(以下简称VCTE)测定的肝硬度作为临床试验的合理替代终点,适用于中度至重度肝纤维化的MASH成人患者。 FDA受理此意向书,将进
投资者提问:
近期看到新闻称FDA接受VCTE检测替代肝活检做MASH临床试验有效检测终点,想问下董秘,这个对于福瑞有什么影响么?请详细解释一下
董秘回答(福瑞股份SZ300049):
尊敬的投资人您好! 据FDA官方网站报道,FDA已受理一份意向书,旨在将振动控制瞬态弹性成像(以下简称VCTE)测定的肝硬度作为临床试验的合理替代终点,适用于中度至重度肝纤维化的MASH成人患者。 FDA受理此意向书,将进一步推动无创检测技术在肝病领域的应用和发展,标志着肝病无创诊断技术将正式成为药物临床试验的核心评估工具。FDA的认可也将进一步提升公司及FIBROSCAN在全球肝病检测领域的影响力和品牌知名度,巩固公司市场地位。
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