摘要:日前,聚焦自免赛道的三生国健(688336.SH)发布了2024年年报。数据显示,2024年,三生国健实现营业收入11.94亿元,同比增长17.70%;实现归属净利润7.05亿元,同比增长139.15%;扣非净利润2.46亿元,同比增长18.99%。
本报(chinatimes.net.cn)记者赵奕 上海报道
日前,聚焦自免赛道的三生国健(688336.SH)发布了2024年年报。数据显示,2024年,三生国健实现营业收入11.94亿元,同比增长17.70%;实现归属净利润7.05亿元,同比增长139.15%;扣非净利润2.46亿元,同比增长18.99%。
业绩大涨的背后,是三生国健先后三次剥离肿瘤管线业务,聚焦自免赛道的重要战略转变。不过,将时间拉长来看,三生国健的营收和扣非净利润水平刚刚回升至2019年上市前的巅峰水平。
核心产品面临集采风险
3月27日,中泰证券发布研报预测,三生国健2025年归母净利润3亿元,同比减少57.42%。对此,三生国健证券部工作人员向《华夏时报》记者解释称,研报预测中写的是净利润,不是扣非净利润,公司在2024年度有一笔来自子公司的分红款,合计4亿元左右,这笔收入在2025年是没有的,因此预测中净利润有所下降,这并不能代表公司经营的情况。
在年报中,对于归属净利润的增长,三生国健提到,一方面,是因为公司销售收入稳步上涨;另一方面,公司按照持股比例计算享有联营企业Numab一次性特别股息分配4.11亿元,计入2024年度投资收益,导致2024年度利润大幅增长。值得注意的是,截至2024年底,三生国健经营活动产生的现金流量净额体现为净流入2.81亿元,相比上年同期下降32.48%。三生国健表示,这主要是因为虽然本年度销售回款金额相比上年增加较多,但随着各产品销量和CDMO业务量的增加,以及研发项目的持续快速推进,本年度经营活动相关的人工成本、材料支出及各项付现费用相比上年同期亦增加较多。
产品方面,目前,三生国健已经拥有三款已上市的治疗性抗体类药物,除核心产品益赛普外,还有健尼哌和赛普汀。
2024 年在“四同药品价格治理”“注射剂三同药品价格治理”“定点零售药店药品比价”和“短缺药品价格治理”等医保政策推动下,益赛普区域集采范围快速扩大,2024年度已完成20多个省份的区域集采落地,产品均价整体下调。但公司通过积极的学术推广,不断拓展市场渠道,提升患者覆盖率,以及益赛普预充针剂型的快速增长,益赛普国内市场整体销售规模稳中有升。
在自身免疫疾病领域,三生国健的益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物,也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,自2006年上市以来,在国内市场占据重要地位 。不过,近年来随着市场竞争加剧,益赛普的市场份额受到一定挑战。有数据显示,2016年至2022年,益赛普在中国市场的占有率从40.14%降至27.00%。
三生国健方面表示,公司当前已上市产品益赛普主要用于自免的风湿免疫领域,该领域已上市生物制剂品种较多,赛道拥挤,阿达木单抗生物类似药、托法替布仿制药、司库奇尤单抗等10余新品牌陆续上市,未来还会有新品上市,产品价格不断下降,且面临生物制剂集采风险。益赛普已在全国大部分区域落地区域集采,2025年度仍将面对集采扩面的持续性影响。
努曼陀罗商业战略咨询创始人霍虹屹向《华夏时报》记者表示,集采是倒逼行业效率提升的一种机制,是对“同质化竞争”的纠偏。集采并不反对创新,而是打击“低水平重复”,企业必须学会“与集采共处”。对已进入集采的产品,要“做量保利”。降价并非灭顶之灾,关键是建立以销定产、优化成本结构、提升运营效率的能力,有些企业通过产能规模化反而实现了盈利平衡。
果断“断臂”,专注自免领域
根据公开信息,三生国健成立于2002年,总部位于上海张江,是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业。2020年7月,强势登陆A股科创板。上市首日,股价就从28.18元的发行价暴涨超过57元,市值超过300亿元。
在上市之初,公司的研发管线涵盖自免、肿瘤、眼科等多个领域。不过,在2020年上市前后,三生国健的业绩曾一度陷入低谷。2019年至2021年,三生国健的营业收入为11.77亿元、6.55亿元、9.29亿元;归母净利润分别为2.29亿元、-2.17亿元、0.18亿元。此后,公司开始转变发展策略,将旗下的肿瘤、眼科药物管线的权益逐步授权给关联方沈阳三生制药有限责任公司(下称“沈阳三生”),以降低研发投入压力。
三生国健和沈阳三生均由娄竞控制。股权方面,沈阳三生是三生制药(1530.HK)的全资子公司,且沈阳三生直接持有三生国健6.42%的股份,并通过上海翃熵、浦东田羽间接持有该公司36.26%的股份。
2023年4月,三生国健与沈阳三生签署协议,将602、609、705三个抗肿瘤项目以及601A、707两个眼科项目授权给沈阳三生,交易对价为4.2亿元首付款以及后续权利金。
根据年报,2024年6月,为进一步聚焦核心优势资产,优化公司产品管线,提升资金使用效率,强化公司核心竞争力,公司与沈阳三生签署《排他性许可协议》,将公司706、709、HBT-2002、QY-F10、QY-F11、QY-F07、QY-F02项目独家授予给沈阳三生,许可区域为大中华地区。本次交易对价包括首付款2.36亿元,里程碑付款及后续权利金。此项交易以及2023年度同类交易累计的部分里程碑达成,为公司在2024年度带来6611万元收入。
从2023年至今,三生国健几乎剥离了所有非自免领域管线。今年2月,三生国健发布公告称,公司为进一步聚焦核心优势资产,优化业务结构及资源配置,拟与三生制药签署《许可协议》,拟将公司612项目和708项目独家授予给沈阳三生。该两项目都是三生国健自主研发的抗肿瘤临床产品,目前都处在临床前阶段。
在三生国健看来,此次交易可以让公司更加专注于自免疾病及炎症领域的药品研发,巩固在自免疾病领域的市场地位。同时,还可以缓解公司的研发投入压力,增厚公司业绩。根据协议,三生国健将获得1.02亿元的首付款,以及里程碑付款和15%的管线销售额作为后续权利金。
在此背景下,三生国健的业绩也有所增长。2022年及2023年,公司分别实现营业收入8.25亿元、10.14亿元;归母净利润0.49亿元、2.95亿元。不过,就目前的业绩来看,三生国健刚刚恢复到2019年的水平。
剥离肿瘤业务线的同时,三生国健更加聚焦于自免领域。前述证券部工作人员表示,目前公司仍聚焦于自免领域,后续公司会结合实际情况选择是否开拓其他管线。
在霍虹屹看来,从战略层面来看,三生国健“聚焦自免”的决策,是一次典型的“向内收缩,以图向外突破”。在当前医药行业监管趋严、集采常态化、创新门槛提高的大背景下,企业若想穿越周期,必须从“多元扩张”转向“核心深耕”。
产业观察家洪仕斌也向《华夏时报》记者表示,剥离其他业务线,有利于公司集中资源在自免领域,提高研发和商业化效率,加快自免领域产品的研发和上市进程,从而更好地满足市场需求,提高公司的竞争力和市场地位。长期来看,这将有利于公司的可持续发展和股东价值的提升。
记者了解到,目前,自身免疫性疾病呈现上升趋势,根据美国自身免疫相关疾病协会(AARDA)统计,目前已发现100多种自身免疫性疾病,受累人群比例达全球人口总数的7.6%—9.4%。然而,目前全球已上市的自免治疗药物只覆盖了不到30种适应症,还有许多未满足的临床需求等待被发掘。
同时,由于自免疾病发病机制复杂,同一种疾病可能涉及多个通路,许多新靶点正等待被开发。与其他治疗领域不同的是,自身免疫性疾病大多难以治愈,多数患者需长期用药,甚至终身用药,慢病特点使得自免疾病领域成为仅次于肿瘤的全球第二大药物市场。
统计数据显示,中国自身免疫及炎症市场预计2025年达到61亿美元,2025年后保持20%以上年复合增长率(CAGR),2030年达到199亿美元。生物制剂市场份额从2022年41.9%上升到2030年69.3%,市场规模从12亿美元增加至138亿美元,其中2022—2025年CAGR高达38.9%。
对此,眺远咨询董事长兼CEO高承远向《华夏时报》记者表示,国内自身免疫疾病市场竞争激烈,但同时也充满机遇。自免疾病种类繁多,治疗需求多样,创新药研发仍有广阔空间。未来,该领域的发展趋势将聚焦于创新疗法的开发,如生物制剂和小分子靶向药物,以及个性化治疗方案的探索。
“自身免疫疾病领域,是中国创新药企业竞逐的热门赛道之一,患者基数大、诊疗认知提升快、可及性和创新空间并存。”霍虹屹表示,和抗肿瘤药物相比,自免药物研发周期更长、机制更复杂,对免疫调控平衡、慢病长期管理的理解要求更高,这就决定了真正有能力扎根自免的企业,必须具备“从靶点到适应症、从管线到商业化”的系统打法。
责任编辑:徐芸茜 主编:公培佳
来源:华夏时报