摘要:主要用于检测药品(尤其是注射剂)中溶解氧或顶空氧气含量,氧气过量可能导致药物氧化降解,缩短保质期,甚至影响患者安全。济南中科电子研发的“HGT-01H顶空残氧分析仪”,凭借高精度检测技术,成为制药企业保障药品质量的关键工具,以确保药品质量和稳定性。其工作原理主
#注射剂氧气含量分析仪#主要用于检测药品(尤其是注射剂)中溶解氧或顶空氧气含量,氧气过量可能导致药物氧化降解,缩短保质期,甚至影响患者安全。济南中科电子研发的“HGT-01H顶空残氧分析仪”,凭借高精度检测技术,成为制药企业保障药品质量的关键工具,以确保药品质量和稳定性。其工作原理主要基于以下技术:
一、检测对象
溶解氧(DO):液体注射剂中溶解的氧气。
顶空氧(Headspace Oxygen):注射剂密封容器顶部气体中的氧气。
二、顶空气体分析仪的工作流程
1、设备准备与校准
设备检查:确保仪器电量充足,传感器洁净无遮挡,避免外部污染影响结果。
环境适配:检测前需评估环境温湿度,必要时通风换气,确保气体均匀分布。
校准操作:使用标准气体(如21%氧气空气)进行零点和跨度校准,确保测量准确性。
2、无损检测操作
顶空取样:将探针插入注射剂瓶盖,仪器自动抽取顶空气体,全程无需破坏包装,保障药品无菌性。
快速分析:内置高精度传感器(如电化学或光学传感技术)实时检测氧气浓度,数据稳定后直接显示结果。
数据记录:支持多批次连续检测,自动记录时间、地点及环境参数,便于后续追溯与分析。
3、维护与质控
定期校准:建议每3-6个月校准一次,长期未使用需重新标定。
传感器维护:清洁透气膜,避免积尘或结露;传感器寿命到期后及时更换。
三、应用场景与优势
1、制药生产全链条覆盖
灌装过程监控:在线检测注射剂溶解氧或顶空氧,优化灌装参数,减少氧化风险。
质量控制实验室:抽检成品是否符合药典标准(如USP/EP),确保出厂合规性。
包装材料评估:通过长期稳定性测试,筛选阻氧性能更优的包材,延长药品货架期。
2、技术优势亮点
高精度:采用世界知名品牌进口元器件,具有测试精度高、故障率低和使用寿命长等特点。
自动校准:一键式自动校准功能,方便快捷。
非侵入式设计:避免样品污染,符合GMP无菌生产要求。
智能化操作:工业级彩色高清触摸屏,视图清晰,菜单式界面,触控灵敏,易于操作。
数据存储及打印:具有试验数据自动存储、掉电自动记忆功能,防止数据丢失。并配备无线蓝牙微型打印机,测试结果可直接输出打印。
结语:济南中科电子的HGT-01H顶空残氧分析仪,以创新技术赋能制药行业,从检测到质控全程护航药品安全。如需了解更多设备详情或技术参数,可访问官网或联系客服获取专业支持。
来源:济南中科电子科技