摘要:由工业和信息化部与国家卫生健康委员会联合推动的"全自主可控国产高端正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT)推广应用项目"在复旦大学附属中山医院启动。该项目旨在深化医疗机构与医疗装备生产企业协同创新,加速我国高端医疗装备自主化进程,为恶性肿瘤等重大疾
由工业和信息化部与国家卫生健康委员会联合推动的"全自主可控国产高端正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT)推广应用项目"在复旦大学附属中山医院启动。该项目旨在深化医疗机构与医疗装备生产企业协同创新,加速我国高端医疗装备自主化进程,为恶性肿瘤等重大疾病的精准防治提供技术支撑,并着重提升基层诊疗能力。
该项目由复旦大学附属中山医院作为牵头医疗机构,联影医疗作为牵头生产企业,联合山东第一医科大学附属肿瘤医院、苏州大学附属第一医院、河北医科大学第四医院、首都医科大学附属北京友谊医院、厦门医学院附属第二医院、遂宁市中心医院、广西中医药大学第一附属医院共同实施。
2021年3月,国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。
接下来几年,《“十四五”医疗装备产业发展规划》《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024-2026年)》等重要政策相继发布,强调加快推进PET/CT设备创新发展和推广应用,以及开展新一代高端核医学影像装备的研发。我国核医学产业的健康发展正在进入重要时期。
2024年全国核医学现状普查报告结果简报显示,PET/CT数量为721台,较4年前增加了317台。预计未来我国PET/CT装机量将会以每年百台以上的增量迅速提升。其中,自2005年国家食品药品监督管理局签发第1张国产PET医疗器械注册证以来,国产PET设备的发展也在不断加快。但我国人均PET保有量距离发达国家仍然存在一定的差距,进一步提升我国高端医疗装备的技术水平和创新能力,推动产业升级,加强我国高端医疗装备产业的整体竞争力依然至关重要。
“该项目将聚焦国产高端PET/CT设备的临床验证与产业升级。通过物理性能测试、临床应用数据采集及全生命周期追踪,项目将形成国产PET/CT设备评价规范,建立覆盖图像质量、辐射剂量、操作流程等关键指标的标准化体系,推动国产高端医疗装备实现开创式跨越。” 复旦大学附属中山医院书记顾建英表示。
聚焦肿瘤防治、提升精准诊疗能力核医学是利用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科,主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分。核医学作为重要的临床平台学科,在恶性肿瘤、心脑血管和神经等疾病的精准诊断与治疗中发挥着重要作用。
在肿瘤领域尤为显著。数据显示,我国2022年新增癌症病例约480万例,死亡病例达260万例,防治形势严峻。国产高端PET/CT作为核医学影像诊断的核心装备,在肿瘤早期筛查、精准分期及疗效评估中具有不可替代的优势。
复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成表示,
通过高端PET/CT在临床诊断与治疗中的广泛应用,对设备的功能、性能、可靠性、可用性、临床应用效果、经济性等进行临床验证,旨在充分发挥其在疾病早期诊断、精准治疗以及疗效评估等方面的独特优势,推动高端PET/CT装备的临床转化,提升医疗服务水平,满足患者对高质量医疗服务的需求,为临床医学的发展提供有力的技术支撑。
在牵头医疗机构与参与医疗机构中进行PET-CT临床应用数据的收集,对扫描工作流和重建协议给出参考建议,协助医院进行数据整理和图像评估,对PET-CT的功能、性能、可靠性、经济性进行进一步评估。通过牵头单位丰富的高端医疗装备使用经验,普及应用,能够帮助基层医疗机构提高临床诊断的准确性和便捷性,为患者提供更优质的医疗服务。
值得关注的是,面对基层诊疗需求,特别设立了基层赋能专项,计划建设多个示范应用中心,通过人工智能等技术,实现三甲医院与基层机构的实时联动。同步开展核医学专项培训,建立覆盖设备操作、质控管理、辐射安全的标准化培训体系,切实解决基层"不会用、不敢用"难题。
联影集团董事长薛敏表示,2014年起,在联影的全力自主研发推动下,国产PET/CT和PET/MR完成了从0到1的跨越式增长。2米PET/CT(Total-Body PET/CT uEXPLORER探索者)的自主研发,让人类有史以来第一次用肉眼观测到药物在全身流动、扩散及代谢全过程,被誉为探测人体的“哈勃望远镜”,为癌症精准诊疗、脑科学研究、新药开发开启了无限可能;uMI Panorama 家族则作为联影分子影像的技术标竿,已成功登录美国和加拿大市场。
其搭载业界首款高端医学影像专用芯片,以 2.9 毫米业内最佳 NEMA PET 空间分辨率、180 皮秒量级业内最快飞行时间分辨率、0.25 秒/圈的超高CT转速,实现领航于业界的超高质量PET/CT图像采集,为微小病灶检出和精准定量提供了可靠保障。
此外,uMI Panorama 家族具备多种 PET 轴向视野可供选择,拥有76厘米超大机架孔径及318千克超高病床承重能力,还将AI技术融入采集、重建、后处理等工作流。
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来源:周到客户端