摘要：试想一下，清晨的寂静被一声新生儿的啼哭划破，这是一个由携带艾滋病毒的母亲所生下的孩子，他的命运曾经可能被病毒牢牢束缚。然而，希望正在悄然升起。随着科技的进步和医学的突破，一些创新疗法为无数脆弱生命开辟了新的道路。科学家、医生以及全社会的共同努力，正为这些最易被

试想一下，清晨的寂静被一声新生儿的啼哭划破，这是一个由携带艾滋病毒的母亲所生下的孩子，他的命运曾经可能被病毒牢牢束缚。然而，希望正在悄然升起。随着科技的进步和医学的突破，一些创新疗法为无数脆弱生命开辟了新的道路。科学家、医生以及全社会的共同努力，正为这些最易被忽视的群体点燃一盏盏希望的灯。

联合国艾滋病规划署（UNAIDS）是推动全球加速、全面应对艾滋病流行的主要倡导组织。数据显示，全球每年约有12万名14岁及以下的儿童感染艾滋病毒，另有超过130万名儿童携带该病毒。这些儿童大多出生在资源匮乏的地区，他们不仅要面对更高的死亡风险，还承受着更大的疾病威胁。好消息是，过去十年间，感染艾滋病毒的新生儿数量显著减少。这一进展主要得益于为感染艾滋病毒的孕妇和哺乳期妇女提供抗逆转录病毒治疗，从而有效阻断了母婴传播。

■ 乌干达西部的姆巴拉拉，一位母亲正给孩子服用儿童抗艾滋病毒药物 / 图源：儿基会图片/Karin Schermbrucke

南非斯泰伦博斯大学的阿德里·贝克尔教授是改善新生儿艾滋病预防与治疗领域的领军人物。作为一名新生儿科医生，她在开普敦泰格伯格医院工作已有二十多年，积累了丰富的儿科与传染病研究经验，并始终致力于帮助受艾滋病毒及其他传染病影响的新生儿。贝克尔博士表示，母婴之间那种独特的联系让她深受触动。“最让我感到震撼的是，针对婴儿感染的药物选择非常有限，这促使我努力寻找更安全、更有效的用药方法。”

贝克尔博士的职业生涯始于2000年，当时她开始涉足儿童医疗领域。到2008年，她已成为泰格伯格医院一名合格的新生儿科医生，并对艾滋病、结核病以及细菌感染产生了浓厚兴趣。她的目标之一，是找到安全有效的方法，让现有药物更好地应用于新生儿，从而为这一脆弱群体带来新的希望。

研究内容

贝克尔博士与泰国清迈大学的临床药理学家蒂姆·R·克雷西博士共同担任PETITE-DTG研究的主要研究员。这项研究是国际药品采购机制（Unitaid）资助的BENEFIT Kids项目的一部分，该项目致力于优化感染艾滋病毒或耐多药结核病儿童的治疗方案。他们的最新研究聚焦于一种创新的药物递送方式——多替拉韦（dolutegravir）口溶膜，这一技术有望为新生儿艾滋病的预防和治疗带来突破性进展。

■ PETITE-DTG研究正在评估一种新型制剂——多替拉韦口溶膜——在4周以下新生儿中的应用 / 图源：Unitaid

PETITE-DTG研究首次明确了28天以下、由感染艾滋病毒的母亲所生新生儿使用多替拉韦（DTG）的适当剂量，这是新生儿艾滋病预防和治疗领域的一项重要进展。研究评估了两种儿科DTG制剂：5毫克分散片（DTG-DT）和一种新型的5毫克口溶膜（DTG-Film）。在泰格伯格医院参与研究的41名足月新生儿中，他们从出生到第14天每48小时服用一次DTG，之后改为每日一次，直至四周龄。结果显示，该用药方案安全、有效，并且母亲接受度很高，尤其是口溶膜因使用便捷而备受认可。

这项研究填补了新生儿艾滋病护理中的一个重要空白。尽管世界卫生组织推荐使用DTG，但此前尚无针对出生后四周内新生儿（即“新生儿”阶段）的明确剂量指导。这些研究成果为将多替拉韦更广泛地应用于新生儿艾滋病的预防和治疗铺平了道路，有望显著改善感染艾滋病毒母亲所生婴儿的健康状况。

药物递送的突破

感染艾滋病毒的母亲所生的婴儿需要抗逆转录病毒（ARV）药物进行预防或治疗。然而，现有的ARV药物多为老旧的液体剂型，不仅使用不便，还可能需要冷藏。传统上，新生儿的艾滋病治疗依赖糖浆制剂，但这种方法存在诸多问题，例如味道不佳容易导致婴儿服药困难，以及频繁出现的库存短缺。

此外，部分药物需要冷藏保存，而由于新生儿用药市场规模较小，供应不足的情况尤为突出。

多替拉韦：改变游戏规则的疗法

“为了解决这些问题，世界卫生组织（WHO）近期推荐改用分散片，这种剂型保质期更长，”贝克尔博士解释道，“不过，我们正在测试一种全新的药物剂型——口溶膜。这种薄膜小巧纤薄（15毫米 x 25毫米），带有薄荷味掩味设计，能在舌头上迅速溶解。母亲们在研究中更倾向于选择这种剂型，因为它使用方便，且能确保婴儿摄入完整剂量，而分散片在使用过程中容易洒出，可能导致剂量不准确。”

■ 在乌干达，一位母亲正为1岁的女儿喂服治疗艾滋病病毒感染的药物 / 图源：UNICEF/UNI211882/Schermbrucker

与分散片相比，口溶膜的优势显而易见。分散片需用水溶解，并通过杯子或注射器给药，这种方式不仅容易洒漏，还可能因操作不当导致剂量偏差。然而，尽管口溶膜已完成了生产和必要的审批流程，目前仍未上市。

“它已经具备了进入市场的条件，但尚未开始销售。”贝克尔博士补充道。

这是首次在婴儿中测试口溶膜的使用情况。在南非，五岁以下儿童可免费获得艾滋病治疗药物，包括分散片，但口溶膜尚未被纳入这一计划。

“这项研究的目标是制定科学的剂量策略，让新生儿能够使用最安全、最有效的药物，从而显著改善他们的治疗效果。”贝克尔博士强调。

开发适合儿童使用的艾滋病药物剂型一直是全球面临的长期挑战，而这项研究为解决这一难题迈出了重要一步。

儿童在获得新药方面往往落后于成人

贝克尔博士指出，儿童通常需要等待更长时间才能用上新药，因为必须开发适合儿童的剂型，并进行专门的安全性研究。好消息是，自2020年推出5毫克多替拉韦分散片以来，相关研究进展显著加快，研究人员如今正积极探索其在新生儿中的应用潜力。

目前的5毫克多替拉韦制剂是为儿童设计的，并不完全适用于新生儿，因此用药时需格外谨慎。“出生后的前两周，我们每隔一天给药一次，之后改为每日一次，以避免药物浓度过高带来的风险，”她解释道，“由于新手妈妈可能难以记住复杂的用药安排，研究团队引入了日记卡，帮助她们记录和提醒用药时间。”

■ 在布基纳法索首都瓦加杜古的一家医院里，一名艾滋病毒呈阳性的妇女正在为她三天大的婴儿接受药物治疗 / 图源：UNICEF/Frank Dejongh

贝克尔博士表示，由于该药物最初是为儿童而非婴儿开发的，研究团队对其安全性进行了细致评估，幸运的是，未观察到任何安全问题。

资金削减的影响

PETITE-DTG团队的研究正处于一个关键时期，全球范围内的资金削减正在威胁艾滋病治疗和预防的进展。“这真的令人担忧，每天都能听到关于资金削减的消息，”贝克尔博士说道，“感觉就像在取得如此多进步之后，我们又在倒退。”

美国“总统防治艾滋病紧急救援计划”（PEPFAR）的资金支持中断，对非洲儿童的健康和福祉构成了重大威胁。在非洲，许多人依赖这些资源获取基本服务。尤其是PEPFAR资金的突然中断，已经导致许多支持弱势群体的关键项目被暂停，其中包括针对感染艾滋病毒孤儿的援助项目。

2003年，在乔治·W·布什总统任内，美国政府创立了PEPFAR。美国国际开发署（USAID）作为负责美国国际发展援助的主要机构，分配并管理了该计划的资金。这一开创性计划让世界上最贫困的人群得以获得抗逆转录病毒药物（ARVs），从而挽救了全球超过2500万人的生命。非洲从中获得了重要的援助和支持。

然而，专家警告称，资金削减可能带来严重后果，甚至可能导致非洲大陆新增数十万例死亡。贝克尔博士强调，这些削减将影响整个艾滋病防治计划，包括孕妇和新生儿的用药可及性。“全球每年约有120万名感染艾滋病毒的孕妇分娩，这些资金削减将不可避免地影响新生儿的预防和治疗工作。”

贝克尔博士对持续的资金削减深感忧虑，直言不断传出的预算削减消息令人震惊，为未来蒙上了一层阴影。她进一步提出疑问：在艾滋病防治项目被迫关停、救命药物无法送达急需人群的情况下，是否会有其他国家或组织挺身而出，填补这一关键空白？

她感叹道，这些趋势正使全球抗击艾滋病的努力陷入困境，近年来取得的重大成果也面临被削弱的风险。

长效药物：艾滋病治疗的新前沿

长效抗逆转录病毒药物在成人和儿童的艾滋病治疗与预防领域带来了突破性进展。这类药物通过简化的给药方案显著提升了患者的依从性和治疗效果，解决了每日服药疲劳和依从性不足等常见问题，同时为复杂病例提供了创新解决方案。它们的成功标志着艾滋病护理领域的重大转变，为不同人群提供了更便捷、高效的治疗选择，也为全球抗击艾滋病的目标铺平了道路。

■ 一名4岁的女孩在出生时便感染了艾滋病病毒，需要每天服药。幸运的是，她已经度过了婴幼儿感染者最危险的阶段，未来有望健康成长，迎来青春期甚至更长的人生旅程 / 图源：UNICEF/UNI211903/Schermbrucker

贝克尔博士表示，长效抗逆转录病毒治疗展现出巨大潜力，但针对婴儿的用药剂量设计可能面临挑战，因为新生儿出生后生长迅速，并伴随诸多生理变化。不过，如果能在婴儿出生时注射一剂长效药物，并在哺乳期后期追加一次注射，从而为婴儿提供数月的艾滋病毒防护，将显著简化预防流程。

她举例说明，假设一名感染艾滋病毒的母亲生下孩子后，只需在婴儿出生时注射一针，类似于常规的维生素K注射（用于预防新生儿出血）。通过这种方式，即使母亲无需每天给孩子喂食药片、糖浆或使用口溶膜，也能在接下来的几个月内有效保护婴儿免受艾滋病毒感染。

贝克尔博士强调，必须持续加大对艾滋病研究的投入，特别是针对出生后四周内的婴儿等脆弱群体。她呼吁，在规划艾滋病预防和治疗时，不要遗忘新生儿这一关键人群。事实上，正如孕妇一样，新生儿在获取药物和艾滋病护理方面往往最容易被忽视。尽管这一群体的研究难度较大，导致许多人选择回避，但如果我们能够为这些最脆弱的生命提供尽可能优质的艾滋病护理，就应该全力以赴，努力实现这一目标。

本文译自allAfrica官网文章：Africa: New Delivery, New Hope - Dolutegravir Oral Film Study Changes in HIV Prevention and Treatment for Babies

来源：盖茨基金会