摘要：阿尔茨海默病及其他失智症(ADOD)是由神经元变性或髓鞘脱失引起的慢性神经退行性疾病，会导致认知功能下降和痴呆。阿尔茨海默病(AD)是最常见的ADOD形式，是进行性且不可逆的疾病，其特徵是淀粉样斑块和神经原纤维缠结在大脑中沉积。

中国神经退行性疾病检测市场

阿尔茨海默病及其他失智症(ADOD)是由神经元变性或髓鞘脱失引起的慢性神经退行性疾病，会导致认知功能下降和痴呆。阿尔茨海默病(AD)是最常见的ADOD形式，是进行性且不可逆的疾病，其特徵是淀粉样斑块和神经原纤维缠结在大脑中沉积。

在中国，人口老龄化推动了ADOD病例的显著增加，从2018年的12.0百万人增加至2023年的13.2百万人，预计到2033年将进一步增加至15.0百万人。儘管缺乏针对阿尔茨海默病的有效治疗方法，但临床前或轻度认知障碍阶段的早期干预已表明可以减缓疾病进展。

于ADOD早期阶段（轻度认知障碍阶段），每名患者平均年度治疗成本约人民币20,000元至50,000元（包括药物干预及非药物干预）。于该阶段，可以对疾病进行有效干预，延缓症状的发展。然而，于中晚期阶段（致残期），由于併发症护理、住院等费用，每名患者平均年度成本激增至人民币150,000元至200,000元。因此，早期发现对于改善患者预后及减轻疾病终生负担至关重要。

中国老龄化人口不断增长，凸显了阿尔茨海默病检测和诊断的市场潜力。于2023年，中国65週岁及以上人口约有216.8百万人，预计到2033年这一数字将接近294.6百万人。随著年龄的增长，认知功能下降的患病率会增加，政府将早期筛查和干预视为要务，施行各种注重老年人健康的举措，这凸显了加强对老年病的早期诊断及预防保健的必要性。

诊断技术的进步亦促进了阿尔茨海默病的检测，从而实现了更精准及无创的方法。传统上在脑脊液中检测到的生物标志物，如b-淀粉样淀粉样蛋白及tau蛋白，现在可以通过使用高灵敏度仪器在血液中鑑定，这使得基于血液的检测成为前景良好的早期阿尔茨海默病检测方案。此外，随著针对阿尔茨海默病的新疗法（如b-淀粉样蛋白抑制剂）在中国上市，预计对准确的阿尔茨海默病诊断工具的需求将显著增长，从而进一步扩大阿尔茨海默病检测解决方案的市场。

神经退行性疾病检测技术的比较

目前神经退行性疾病的诊断方法包括结合临床专业知识的心理测量问卷和量表、MRI和PET-CT等成像技术，以及通过脑脊液(CSF)或血液样本进行生物标志物检测。PET-CT的採用受到放射性示踪剂的可用性、高成本及辐射风险的限制。同样，CSF检测涉及侵入性腰椎穿刺术，需要住院治疗，有感染风险，并且通常会导致患者依从性较差。

因此，基于血液的检测方法提供了一种更有前景的替代方案，只需要简单的抽血。然而，挑战在于由于血脑屏障，外周血中生物标志物的浓度较低，这使得化学发光等传统免疫分析在早期检测中不可靠。单分子免疫分析等新兴技术具有超灵敏的检测能力，比传统方法的灵敏度高出1,000倍。这项技术突破使基于血液的生物标志物检测越来越适用于神经退行性疾病的早期检测。随著单分子免疫分析的日益普及，血液检测预计将在改善早期诊断方面发挥关键作用，为神经退行性疾病检测解决方案释放巨大的市场潜力。

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来源：思瀚研究院