丹诺医药冲击IPO,旗下全球首款幽门螺杆菌新药拟明年底上市

B站影视 韩国电影 2025-09-02 09:00 2

摘要:由于暂未有任何候选药物获得监管机构批准上市,丹诺医药在招股书中并未披露其销售收入。同时,报告期内丹诺医药也并未盈利,各期的亏损金额分别为1.92亿元、1.46亿元、3801.1万元,累计亏损约为3.76亿元。

瑞财经 严明会 7月30日,丹诺医药(苏州)股份有限公司(以下简称:丹诺医药)向港交所主板递交上市申请,中信证券和农银国际为联席保荐人。

由于暂未有任何候选药物获得监管机构批准上市,丹诺医药在招股书中并未披露其销售收入。同时,报告期内丹诺医药也并未盈利,各期的亏损金额分别为1.92亿元、1.46亿元、3801.1万元,累计亏损约为3.76亿元。

目前,丹诺医药旗下7款在研产品中,有1项临近商业化阶段、2项处于后期临床开发阶段、1项处于IND批准阶段、3项临床前阶段。

据丹诺医药称,公司拥有强大且完全整合的研发能力,递表前拥有一支由38名员工组成的专业内部研发团队,平均拥有超过10年的行业经验,50%左右的研发团队成员拥有硕士或以上学位。同时,其还获得由20余名临床开发顾问组成的卓越团队支持,成员包括知名科学家、临床医生及行业领袖,百济神州创始人王晓东就是其科学顾问之一。

不过,报告期内,丹诺医药核心产品的研发开支出现下滑的情况。2023、2024年以及2025年一季度,核心产品研发成本分别为9830万元、5730万元及860万元,分别占公司研发开支总额的90.7%、82%及65.3%。

2024年11月,丹诺医药与远大生命科学订立了独家商业化合作协议,远大生命科学已支付第一期里程碑付款2500万元。根据合作协议,远大生命科学拥有在授权区域及授权范围内开展利福特尼唑营销、推广及分销等所有商业化活动的独家权利。

协议还约定,若丹诺医药未能于2026年12月31日前获得利福特尼唑首个适应症的中国上市许可,则远大生命科学可通过书面通知单方面终止该合作协议。在此情况下,丹诺医药应退还已从远大生命科学收到的第一期里程碑付款2500万元。此外,若利福特尼唑未被纳入2026年版国家医保药品目录,远大生命科学亦有权要求重新协商关键商业条款。

根据丹诺医药的预计,用于治疗幽门螺杆菌的利福特尼唑胶囊将于2025年8月底前提交新药上市申请。

此次IPO,丹诺医药的募集资金将主要用于核心产品研发、建厂等。具体来看,约75.5%募集资金将用于核心产品的研究、开发、注册备案及商业化;约7.3%募集资金将用于研发其他候选产品;约7.2%募集资金将用于建设自有工厂;10%募集资金将用作营运资金及其他一般公司用途。

来源:乐居财经预审IPO

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