股市必读:艾迪药业(688488)9月1日披露最新机构调研信息

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摘要:来自交易信息汇总:9月1日主力与游资资金均呈净流入,合计近973万元,而散户资金净流出972.41万元。来自机构调研要点:抗HIV新药ACC017在初治患者中实现病毒学完全抑制比例超90%,三联复方制剂已提交IND并获受理。来自机构调研要点:公司正推进抗HIV

截至2025年9月1日收盘,艾迪药业报收于17.3元,下跌0.35%,换手率2.64%,成交量11.12万手,成交额1.92亿元。

来自交易信息汇总:9月1日主力与游资资金均呈净流入,合计近973万元,而散户资金净流出972.41万元。来自机构调研要点:抗HIV新药ACC017在初治患者中实现病毒学完全抑制比例超90%,三联复方制剂已提交IND并获受理。来自机构调研要点:公司正推进抗HIV长效药物研发,已完成一个全新分子的预毒理试验,计划年底前完成IND申报。来自机构调研要点:2025年上半年HIV新药销售收入达1.29亿元,同比增长58.49%,商业化进展显著。来自机构调研要点:人源蛋白领域D108注射液获IND批准,DB116项目获IND受理,研发进入新阶段。资金流向

9月1日主力资金净流入484.95万元,占总成交额2.52%;游资资金净流入487.46万元,占总成交额2.54%;散户资金净流出972.41万元,占总成交额5.06%。

问:抗HIV整合酶抑制剂ACC017的最新研发进展如何?

截至2025年半年报披露日,公司已完成ACC017片在初治HIV感染者中的Ⅰb/Ⅱa期临床研究,涵盖多剂量递增、概念验证、药动学/药效学及联合给药剂量探索试验。结果显示,经单药治疗10天,病毒载量较基线平均下降2.34Log10拷贝/mL;联合核苷类药物(FTC/TF)继续治疗18天后,超90%参研者实现病毒学完全抑制(HIV-RNA<50拷贝/mL),所有剂量组HIV-RNA均低于200拷贝/mL。目前,针对经治耐药人群的Ⅱ期临床研究已完成全部受试者入组。公司正在研发以ACC017为核心的三联复方制剂,已提交IND并获受理。

问:为实现HIV产品的商业成功,我们核心的市场策略是什么?

2025年上半年,公司HIV新药实现销售收入1.29亿元,同比增长58.49%。市场策略聚焦三类患者群体:因传统治疗出现中枢神经系统不良反应者、因国际先进方案引发代谢问题者,以及有高生活质量需求的感染者。公司通过参与亚太艾滋病与共感染大会、国际艾滋病大会等权威学术会议,展示艾诺米替144周循证数据,强化“民族创新”品牌形象。同步打造“与艾同行”“艾讲社”等学术品牌,开展专题会议解读临床与耐药成果。患者教育方面依托官方公众号传播防治知识。营销团队持续优化,推行差异化策略,提升执行力。公司将坚持医学、市场与销售协同的商业化路径。

问:抗HIV长效创新药物(暴露前预防适应症)的推进节奏如何?

暴露前预防(PrEP)已被《中国艾滋病诊疗指南(2024年版)》列为重要干预手段。目前国内获批药物包括吉利德的Truvada和Decovy,以及GSK的pretude(每两个月注射一次)。鉴于长效制剂具备低副作用和高私密性优势,预计将成为主流。公司已布局PrEP领域,于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效新分子的专利优先权申请并获受理。基于多个先导化合物,持续推进分子优化与成药性评价,致力于开发半年以上给药周期、更高安全性的候选分子。目前已完成一个全新分子的预毒理试验,全面启动IND申报前的药学与非临床研究,计划于2025年底前完成IND申报。

问:人源蛋白领域未来业务拓展方向和实施策略如何?

公司通过收购南大药业,强化了人源蛋白上游产业链资源,稳定供应体系,推动“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略。2025年上半年,南大药业实现营业收入17,077.13万元,净利润3,817.19万元。人源蛋白制剂在抗炎、溶栓、抗凝、脑卒中、生育辅助等领域需求增长。2025年3月,合作开发的2.2类改良型新药D108注射液获IND批准;2025年7月,高分子量尿激酶原料药及制剂(DB116)项目获IND受理,标志着人源蛋白研发进入新阶段。未来公司将深化与南大药业的战略协同,整合研发、生产与销售资源,加速管线推进与商业化落地,拓展产品线,增强核心竞争力。

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来源:证券之星一点号

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