摘要：南京Bio-MFG中心：提供临床I期和临床II期的GMP生产服务，总培养体积2200L，年设计产能80批
1. 细胞与基因治疗CGT
(1) 药明康德(药明生基)
上海工艺研发基地660m2; 无锡研发生产基地14300m2; 上海临港全球研发中心及商业化生产基地23100m2; 美国费城20000m2；欧洲收购OXGENE
(2) 金斯瑞生物科技
南京Bio-MFG中心：提供临床I期和临床II期的GMP生产服务，总培养体积2200L，年设计产能80批
镇江质粒研发及GMP生产中心：2个30L和1个300L的一次性发酵罐和两条下游纯化线，年设计产能48批
(3) 博腾股份(博腾生物)
16000平米CTG CDMO产业化基地产能扩大至10条GMP病毒载体生产线和12条GMP细胞治疗生产线
(4) 康龙化成
宁波70000平米大分子药物开发和生产服务基地2023下半年陆续投产, 2023年第四季度开始承接大分子GMP生产服务项目
(5) 和元生物
研发中心：近5000m2
基因治疗载体GMP生产中心：超10000m2
和元智造精准医疗产业基地：77000m2(2023年下半年项目I期正式投产)
2. 抗体偶联药物ADC
(1) 药明合联
无锡：偶联药物生产线XBCM1，最大产能500L；双功能GMP生产设施XBCM2，满足2000L ADC药物需求；产线XDP1配备5平+20平冻干机产能300万瓶/年；产线XDP1配备2平+2*20平冻干机产能500万瓶/年
上海：偶联物的发现和工艺开发
常州：GMP生产反应釜容量150L，实现公斤级Payload-linker生产
新加坡：偶联原药生产
(2) 迈百瑞
蛋白药物DS及DP生产：50L-2000L抗体生产线，可满足不同工艺需求
ADC DS和DP生产：采用50g级小分子生产，偶联规模达到10L-50L
(3) 东曜药业
抗体生产：2个独立原液生产车间，2条制剂生产线，原液年产能30万L，制剂年产能3000万支
ADC原液：3个独立原液生产车间，年产能960kg
ADC制剂：2条制剂灌装生产线，年产能530万瓶
(4) 臻格生物
ADC生产线：原液车间拥有一条1-200L的中试生产线，一条50L~200L商业化产线(目前正在筹备500L产能)；制剂车间拥有符合cGMP的5m2/20m2冻干机，可以同时满足中试和商业化水针和冻干粉针制剂的生产需求
3. 多肽药物
(1) 药明康德
主要产品线性肽、大环肽、修饰肽和基于多肽的复杂偶联物
具有从10L到2000L的各种大规模多肽合成仪，大规模连续化纯化设备
固相合成反应釜体积2024年底超41000L，预计2025年超100000L
(2) 凯莱英
主要产品氨基酸链状多肽、环状多肽、天然多肽修饰、含二硫键线状/链状多肽、环状订书肽/硫醚肽
提供从毒理批到NDA验证生产的研发分析和克级到十公斤级生产服务
截至2024年三季度末，多肽固相合成反应釜体积超20000L(满足百kg固相多肽商业化生产)
(3) 九州药业
主要产品主链改构、多重环化(硫醚键、多对二硫醚键、酰胺键等)、酰胺化侧链修饰(脂肪酸、PEG等)
具备固液相合成、原创非经典固相合成技术(降低30-40%物料成本)、多肽修饰技术、非天然氨基酸合成技术、高效液相制备技术
瑞博苏州多肽商业化车间新建600-800kg/年商业化产能
(4) 博腾股份
主要产品链状多肽(
具备固相合成(SPPS)、液相合成(LPPS)、组合工艺
2024年上半年上海奉贤多肽与寡核苷酸中试车间建成投用，具备符合OEB5等级的GMP高活实验室
(5) 普洛药业
主要产品侧链、保护氨基氨酸和中间体
具备化学合成&生物法
2024年10月多肽原料药车间拟投资3亿元，设计产能12000-20000L
4. 小核酸药物
(1) 药明康德
拥有27条寡核苷酸生产线，多肽固相合成反应釜总体积2024年末增加至41000
(2) 凯莱英
2023年上半年布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线，具备500kg/年的合成产能，截至2024年三季度末多肽固相合成反应釜总体积超20000L
(3) 成都先导
控股子公司先东制药后续可提供商业化的小核酸原料药CDMO服务，主要满足临床I期至III期的百克级需求以及商业早期的百克至公斤级需求，并可根据产品研发进度适时建立几十公斤级规模的生产线，2024年上半年先东制药已经完整交付首个小核酸CDMO商业项目
(4) 博腾股份
提供从nmol到mol，从实验室早期研发到中试GMP生产，从DS到DP水针注射剂、冻干粉针及LNP的全产链服务
(5) 诺泰生物
占地3000平米，年产能10-20KG，引入了OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于2023年7月正式投产，满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。连云港工厂寡核苷酸吨级商业化生产车间约5200m2，计划于2025年10月完成建设，形成年产寡核苷酸1000kg的优质产能
(6) 锐博生物
大规模cGMP生产基地规划超过20000m2，其中生产车间达到2700m2，无菌灌装和成品车间2500m2，寡核酸合成规模达到1.8Mole，纯化量达到4000L/h，单批次的冻干粉生产量达到20Kg
(7) 吉玛基因
13000m2研发生产场地，包括1000m2三类诊断试剂盒GMP生产车间和筹建中的RNA药物GMP中试车间
(8) 通用生物
cGMP级别规范化大规模生产车间，能够提供定制化灵活的寡核酸cGMP原料药生产服务，RNA合成规模可达公斤级，可满足从早期发现到临床级需求的生产服务，支持合作伙伴进行核酸药物临床级生产需求
来源：投资韬略
