摘要：2025年3月16日发布公告，暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.（协和发酵株式会社）谷胱甘肽等5个原料药。公告显示，在近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂（生产企业英文名称：Hofu Plant o

本周要闻

1.国家药监局：暂停进口协和发酵谷胱甘肽等5个原料药

2.江苏医保局下令：11类医用耗材降价启动

3.汇宇制药注射用盐酸美法仑获批

4.人福医药控股子公司盐酸艾司氯胺酮注射液获批临床

5.成大生物三价流感疫苗上市许可申请获受理

6.君实生物注射用JS212用于晚期恶性实体瘤获批临床

7.国药一致2024年归母净利润下降59.83%

8.博雅生物2024年归母净利润3.97亿元

9.康龙化成拟1亿元参投合伙企业

10.爱美客2024年营收、净利润双增

政策

1.国家药监局：暂停进口协和发酵谷胱甘肽等5个原料药

2025年3月16日发布公告，暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.（协和发酵株式会社）谷胱甘肽等5个原料药。公告显示，在近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂（生产企业英文名称：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.；生产地址：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan）开展的现场检查中，发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。

2.江苏医保局下令：11类医用耗材降价启动

2025年3月20日，江苏省医保局发布了《关于公开征求省第七、八轮医用耗材集采接续采购方案意见的公告》。据了解，本次接续采购延续此前品类框架，具体包括腔镜吻合器、神经专用弹簧圈、超声刀头、真空采血管、可单独收费的螺钉、矫形板、接骨板、髓内钉等8类耗材。

医讯

1.汇宇制药注射用盐酸美法仑获批

2025年3月17日，汇宇制药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的公司产品注射用盐酸美法仑的《药品注册证书》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。美法仑是含有双氯乙胺基的烷化剂，其细胞毒性与鸟嘌呤第7位氮结合形成链间交联的程度相关，对静止期和快速分裂期的肿瘤细胞均有活性。

2.人福医药控股子公司盐酸艾司氯胺酮注射液获批临床

2025年3月18日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。

3.成大生物三价流感疫苗上市许可申请获受理

2025年3月20日晚间，成大生物发布公告，全资子公司成大生物（本溪）有限公司研发的流感病毒裂解疫苗境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。

4.君实生物注射用JS212用于晚期恶性实体瘤获批临床

2025年3月20日，君实生物发布公告，近日，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS212的临床试验申请获得批准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。

市场

1.国药一致2024年归母净利润下降59.83%

2025年3月17日晚间，国药一致发布2024年业绩快报，经初步核算，报告期内公司实现营业收入743.78亿元，同比下降1.46%；营业利润5.73亿元，同比下降76.76%；利润总额5.75亿元，同比下降76.73%；归属于上市公司股东的净利润6.42亿元，同比下降59.83%，相应的基本每股收益同比下降59.93%，加权平均净资产收益率同比下降5.89个百分点。

2.博雅生物2024年归母净利润3.97亿元

2025年3月19日，博雅生物发布2024年年报，报告期内实现营业收入17.35亿元，同比减少34.58%；实现归母净利润3.97亿元，同比增长67.18%。

3.康龙化成拟1亿元参投合伙企业

2025年3月20日，康龙化成发布公告，为充分运用专业投资机构在行业内投资、研判的能力，提高公司投资能力，同时促进宁波医药行业的高质量发展，公司拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资1亿元人民币参与投资宁波甬康股权投资合伙企业（有限合伙）。3月19日，公司签署了《关于宁波甬康股权投资合伙企业（有限合伙）（拟）之有限合伙协议》。本次交易不构成关联交易，不构成重大资产重组情况。

4.爱美客2024年营收、净利润双增

2025年3月20日，爱美客发布2024年年报，报告期内实现营业收入30.26亿元，同比增长5.45%；实现归母净利润19.58亿元，同比增长5.33%。

内容整理自互联网

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。