摘要:截至2025年8月29日收盘,宣泰医药报收于11.5元,较上周的12.21元下跌5.81%。本周,宣泰医药8月25日盘中最高价报12.42元。8月28日盘中最低价报11.06元。宣泰医药当前最新总市值52.13亿元,在化学制药板块市值排名103/150,在两市
截至2025年8月29日收盘,宣泰医药报收于11.5元,较上周的12.21元下跌5.81%。本周,宣泰医药8月25日盘中最高价报12.42元。8月28日盘中最低价报11.06元。宣泰医药当前最新总市值52.13亿元,在化学制药板块市值排名103/150,在两市A股市值排名3204/5152。
来自机构调研要点:泊沙康唑肠溶片为美国首仿,市场份额较高,美沙拉秦肠溶片销量止跌回升。来自机构调研要点:公司新增8家CRO/CMO客户,下半年有望受益于创新药上市带来的CMO订单增长。来自机构调研要点:首个自研改良新药XT-0043已完成II期临床,预计四季度启动III期临床。来自机构调研要点:公司产品已覆盖全球多个市场,并与印尼Kalbe Farma合作拓展东南亚市场。来自机构调研要点:研发费用预计明年小幅增长,管线覆盖多个治疗领域,5款产品已递交注册申请。泊沙康唑肠溶片为美国首仿产品,自上市以来在美国市场保持较高市场份额;美沙拉秦肠溶片销量已止跌回升。上半年受关税等因素影响,两款产品利润有所下降。公司持续推进市场多元化布局,深化美国市场合作,积极开拓东南亚、中南美洲、中东、欧洲及北非等新兴市场。已与印尼Kalbe Farma达成合作,推动达格列净二甲双胍缓释片在东南亚推广。4月首次参展日本东京制药原料展,提升国际品牌影响力,与多家国际客户达成合作意向。目前产品覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等多个市场。
2025年上半年,公司新增国内外CRO/CMO客户8家,推进11个创新药制剂开发,完成1个新药ND注册批生产及1个现场动态核查。7月助力亚盛医药利生妥、征祥医药济可舒获国家药监局批准上市,并由子公司宣泰药业承接后续商业化CMO服务,将成为下半年新增长点。公司将发挥中美双平台注册能力及GMP生产基地优势,推动更多创新药上市后CMO服务落地。
公司CRO/CMO业务竞争优势体现在三方面:具备难溶药物增溶技术平台;拥有符合国际标准的质量体系,支持产品进入美、欧、澳、日等市场;拥有独立高活性车间及复杂制剂生产能力。
公司在深耕高端仿制药基础上,加快布局改良型新药,推动向仿创结合型企业转型。首个自研改良新药XT-0043在II期临床中展现优异安全性和有效性,已达到临床终点,正推进III期临床启动,预计四季度启动。同时将制剂技术延伸至大健康领域,联合权威医学机构开展临床研究,打造“临床级+制药级健康产品”品牌定位。
带量采购常态化推动企业转型升级。第七批集采中高技术含量仿制药中标价较普通仿制药高出42%,体现差异化价值。第十一批集采优化报量规则,允许按品牌报量,提高投标资质要求,推动仿制药从“价格导向”转向“价值导向”。公司积极推进奥拉帕利片参与本次集采,依托三大技术平台构建研发壁垒,优化工艺流程,提升效率,降低生产成本,增强高附加值产品竞争力。
公司研发管线覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等领域。已获批上市产品16款,在研项目19项。2025年上半年,5款产品在3个国家递交注册申请,包括多索茶碱片在中国、维生素K1片在中美递交注册申请,奥拉帕利片等在沙特递交注册申请。XT-0043预计四季度启动III期临床。
上半年研发费用同比下降,主要因部分研发项目里程碑周期与去年同期不同。公司坚持研发创新驱动,下半年及明年将保持合理投入强度,全年研发费用预计与去年基本持平,明年预计小幅增长。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
来源:证券之星一点号