摘要：阿斯利康3月24日宣布，重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓）在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。

新京报讯 阿斯利康3月24日宣布，重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓）在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。

本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。本瑞利珠单抗三期临床试验MIRACLE研究显示，达到所有主要研究终点和关键次要研究终点，接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者在使用本瑞利珠单抗治疗后，与安慰剂组相比，其年急性发作率（AAER）显著降低达74%，本瑞利珠单抗有助于改善肺功能和哮喘症状。一项汇总分析研究显示，在基线bEOS≥300/μL的患者中，与安慰剂组相比，本瑞利珠单抗治疗3天后即可快速改善哮喘症状。PONENTE及SHAMAL研究显示，与基线相比，超90%的重度哮喘患者减少口服糖皮质激素（OCS）及吸入激素（ICS-福莫特罗）使用，长期治疗安全性良好。

中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现。由于频繁的急性发作、肺功能严重受限以及生活质量的下降，患者面临沉重的疾病负担。嗜酸性粒细胞是重度哮喘2型炎症的关键效应细胞，既是重要的生物标志物也是治疗的关键靶标。MIRACLE研究的国际协调研究者、中国工程院院士钟南山院士表示，哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，ICS-LABA（吸入性皮质激素/长效β2受体激动剂）足剂量足疗程是基石；随着生物靶向治疗时代的到来，重度哮喘患者正确的诊断分型是关键，EOS型是重度哮喘患者最常见的表型。

本瑞利珠单抗直接作用于嗜酸粒细胞表面的IL-5R，不仅阻碍IL-5与嗜酸粒细胞结合，还可通过抗体依赖的细胞毒作用直接快速地清除嗜酸粒细胞，并高效抑制相关的炎症循环，降低重度哮喘急性发作、改善肺功能、降低激素用量。同时，维持期每年仅需6针，在方便使用的同时为患者带来临床获益。该适应症目前已在美国、欧盟、日本、中国等80多个国家和地区获批。嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）适应症也已经在美国、欧盟和日本等全球35多个国家和地区获批，其他适应症包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸粒细胞增多综合征也正在研发。

校对 穆祥桐

来源：上上默石