癌界万花筒.第48期：肿瘤免疫治疗先驱威廉・科利的故事（7）

摘要：詹姆斯・尤文，这位当时最著名的病理学家，是放射疗法的坚定倡导者。他对放疗的疗效深信不疑，认为放疗是癌症治疗的未来方向。在他看来，科利的免疫疗法缺乏科学依据，只是一种未经证实的尝试。他利用自己在医学界的权威地位，对科利的研究进行了强烈的反对。

（续上期）

詹姆斯・尤文，这位当时最著名的病理学家，是放射疗法的坚定倡导者。他对放疗的疗效深信不疑，认为放疗是癌症治疗的未来方向。在他看来，科利的免疫疗法缺乏科学依据，只是一种未经证实的尝试。他利用自己在医学界的权威地位，对科利的研究进行了强烈的反对。

尤文在各种医学会议和学术场合上，公开批评科利的免疫疗法。他认为科利的方法是不科学的，没有经过严格的临床试验验证，存在着很大的风险。他还利用自己的影响力，禁止科利毒素在自己所在的医院使用。他的这些行为，对科利的研究造成了极大的阻碍，使得科利的免疫疗法在医学界的认可度进一步降低。

在当时的医疗行业中，放疗和化疗等治疗方案之所以能够迅速推广，有许多原因。放疗和化疗的治疗过程相对便捷，医生只需要根据患者的病情开具相应的治疗方案，患者按照方案进行治疗即可。而科利毒素的治疗则需要专门的隔离病房，因为注射细菌可能会导致感染的传播，需要对患者进行隔离观察。治疗时间也很长，患者需要接受多次注射，每次注射后都需要密切观察身体反应。这不仅增加了医院的管理难度，也给医生带来了很大的风险。

医生在选择治疗方案时，往往会考虑风险承担的问题。放疗和化疗的风险相对可控，医生只需要按照常规的治疗流程进行操作，就可以降低风险。而科利毒素的治疗风险较高，一旦患者出现严重的感染或其他不良反应，医生可能会面临很大的责任。因此，为了避免风险，许多医生更倾向于选择放疗和化疗等相对安全的治疗方案。

这些选择对科利毒素的发展产生了巨大的阻碍。由于医院和医生的不支持，科利毒素的应用范围越来越小，很难得到进一步的推广和发展。科利的研究也因此陷入了困境，他的免疫疗法逐渐被人们遗忘，成为了癌症治疗史上的一段被忽视的历史。

洛克菲勒家族在癌症治疗领域的支持方向发生转变，这一决策过程充满了考量与权衡。起初，家族内部对于是否继续支持科利的免疫疗法展开了激烈的讨论。一部分成员认为，科利的研究虽然具有创新性，但缺乏足够的科学验证和稳定的疗效，继续投入可能面临巨大的风险。而另一部分成员则看重科利研究的潜力，认为这或许是攻克癌症的新方向，不应轻易放弃。

在对不同治疗方法进行评估时，洛克菲勒家族全面分析了科利的免疫疗法和尤文的放射疗法。他们发现，放射疗法在当时已经取得了一些显著的成果，并且得到了众多医学专家的认可，其理论和技术也相对更加成熟。相比之下，科利的免疫疗法虽然有个别成功案例，但整体效果不稳定，且缺乏科学的理论支撑。最终，基于对风险和收益的综合考量，洛克菲勒家族做出了放弃科利免疫疗法的决策。

转而支持尤文的放射疗法后，洛克菲勒家族采取了一系列具体行动。他们为尤文的研究提供了大量的资金投入，这些资金用于建设先进的放疗实验室、购置高端的放疗设备，以及支持相关的临床试验。家族还利用自身广泛的人脉资源，为尤文联系了众多国际顶尖的医学专家和科研机构，促进了放疗领域的国际合作与交流。在资源支持方面，洛克菲勒家族协助尤文组建了专业的科研团队，吸引了一批优秀的医学人才投身于放疗研究。他们还为尤文提供了丰富的临床病例资源，使得放疗研究能够基于大量的实际数据进行深入分析。

洛克菲勒家族的这一转变，对癌症治疗领域产生了深远的影响。放射疗法在家族的大力支持下，迅速发展壮大，成为了癌症治疗的主流方法之一。众多医学研究机构纷纷加大对放疗的研究力度，放疗技术不断创新和完善，为癌症患者带来了更多的治疗选择和希望。而科利的免疫疗法则因为失去了重要的资金和资源支持，逐渐陷入困境，被边缘化，其研究成果也一度被埋没。这一转变也在一定程度上影响了医学界对癌症治疗方向的认知，使得放疗成为了研究的热点，而免疫疗法的发展则受到了抑制，延缓了癌症免疫治疗的进程。

1962 年，一场震惊世界的药物灾难 ——“反应停” 悲剧爆发。这种原本用于治疗孕妇妊娠反应的药物，却导致了大量新生儿出现严重的先天畸形，如海豹肢症等。这一事件引起了全球对药物安全性的高度关注，也促使各国加强了对药物的监管。美国 FDA 在这场风暴中，对药物的审批和监管政策进行了全面的调整和强化。

1962 年，美国新的药品法规《科夫沃 - 哈里斯修正案》（Kefauver Harris Amendment）正式出台。该法规要求所有药品必须提供详细的临床研究资料，以证明其安全性和有效性。对于已经上市的药品，也需要重新进行评估和审批。在这一背景下，已经使用了 60 年的科利毒素被归类为一种新药。FDA 要求科利毒素的唯一供货商帕克 - 戴维斯公司提供详细的临床研究资料，并禁止其在未获新批准前销售。

帕克 - 戴维斯公司在面对这一要求时，陷入了困境。由于科利在研究和使用科利毒素的过程中，缺乏科学的试验设计和规范的数据记录，公司无法提供符合法规要求的详细临床研究资料。他们没有进行过标准的双盲对照临床研究，无法准确证明科利毒素的疗效和安全性。这使得公司无法满足 FDA 的审批要求，只能无奈地选择停产。

科利毒素被归类为新药后，其市场受到了巨大的冲击。在无法获得 FDA 批准的情况下，科利毒素无法继续销售，逐渐从市场上消失。医生们也因为法规的限制，无法再使用科利毒素治疗患者。随着放疗与化疗技术的不断发展和完善，它们在癌症治疗中的地位日益稳固，成为了医生和患者的首选治疗方法。科利毒素则被人们逐渐遗忘，曾经备受关注的免疫抗癌疗法，就这样黯然落幕，成为了医学史上一段被尘封的记忆。