摘要：8月27日，全球临床试验收录网站显示，辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。

8月27日，全球临床试验收录网站显示，辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。

该研究是一项随机、开放标签临床试验（n=680），旨在评估PF-08046054对比多西他赛治疗既往接受过治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

在今年的ASCO 2025大会上，辉瑞公布了PF-08046054的实体瘤I期研究（C5851001）数据。截至2024年12月20日，共30例经治NSCLC患者入组接受1.5mg/kg PF-08046054治疗。

结果显示，研究者评估的确认客观缓解率（cORR）为26.7%，其中肿瘤表达PD-L1患者的cORR为32.0%。中位随访10.0个月时，中位缓解持续时间（DOR）为7.8个月。此外，肿瘤表达PD-L1鳞状NSCLC亚组（n=6）和非鳞状NSCLC亚组（n=19）的cORR分别为33.3%和31.6%。

安全性方面，1.5mg/kg剂量下未出现剂量限制性毒性（DLT）。在入组的所有92例实体瘤患者中，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）是周围感觉神经病变（27.2%）、恶心（25.0%）、腹泻（23.9%）和疲劳（21.7%）。最常见的3级及以上TRAE是贫血（5.4%）。

目前，全球共有5款在研PD-L1 ADC，包括PF-08046054、（复宏汉霖）、AT-001（安普生物）、IMD2126（亲合力生物）以及Lanier Biotherapeutics公司的一款未有研发代号的药物。其中，仅PF-08046054和HLX43处于临床阶段。

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来源：彩虹岛精灵说宠物