“服务直通车”开进园区，松江98家生物医药企业“零距离”解难题

摘要：积极推动松江生物医药产业高质量发展，自今年5月以来，区市场监管局充分发挥生物医药产品注册指导服务工作站的职能，携手区科委、区卫健委、区医保局、长三角医疗器械产业促进会及属地政府，共同组建服务“直通车”。截至8月25日，“茸药直通车”已走进10个街镇及经开区，开

积极推动松江生物医药产业高质量发展，自今年5月以来，区市场监管局充分发挥生物医药产品注册指导服务工作站的职能，携手区科委、区卫健委、区医保局、长三角医疗器械产业促进会及属地政府，共同组建服务“直通车”。截至8月25日，“茸药直通车”已走进10个街镇及经开区，开展“茸药服务行-走听解促”活动，吸引98家生物医药企业积极参与，通过面对面的精准支持为企业发展赋能。

搭建“零距离”沟通平台

“服务送到家门口，零距离沟通很高效，有了政府部门的大力支持，让我们对企业发展更有信心。”近日，“茸药服务行-走听解促”活动现场，一位企业负责人这样表示。各单位相关负责人和促进会专家与企业进行深度交流，针对企业提出的具体诉求“把脉问诊”、即时回应，对现场无法快速解决的诉求提出具体的跟踪服务措施，提振企业发展信心。

据了解，“直通车”目前已覆盖泗泾、九亭、九里亭、新桥、佘山、泖港、叶榭、新浜、中山、广富林共10个街镇及经开区。累计收集并协调解决企业在法规宣贯、政策咨询、广告宣传、假冒维权、职业举报应对、医工结合、资源共享以及产品研发注册、上市许可、医保申请、新优药械、出海销售等领域疑难问题110余项，对于企业提出的希望资金支持、人才公寓补贴、专业人才招聘等问题转达至相关部门，涉及生物医药产品研发、生产、经营、使用等多环节，实现了从“听问题”到“解难题”的闭环。

值得一提的是，“直通车”在解决企业难题的同时，积极搭建企业间的沟通桥梁，有效促成了区内生物医药企业间的深度合作与资源整合。近期，叶榭医疗器械产业园区、岳阳街道申田经济园区、临港松江科技城等与泖港的稼多医疗器械港，正在洽谈在医疗器械经营环节的“共享仓+第三方物流”合作，已有部分医疗器械经营企业的仓库和第三方物流业务成功委托稼多承接，促进企业合规和资源节约；部分企业就在研产品已和位于新桥镇的专业服务机构上海圆中医疗器械科技发展有限公司、上海宝予明制企业管理有限公司洽谈医疗器械生产和注册服务事项，借助专业力量协助初创企业产品快速获证上市和出海销售；上海交通大学医学院附属松江医院与上海普叶顿医疗器械有限公司达成专利转化孵育协议。

精准指导激发创新活力

据了解，为了更好地赋能企业，生物医药产品注册指导服务工作站梳理裉节问题，提前介入服务，并积极争取市药监局的审评支持。在注册处及器审中心的全力支持下，截至8月底，今年松江新增二类、三类注册证44件。其中，上海汇禾医疗科技有限公司创新医疗器械经导管三尖瓣瓣环成形系统获得第三类注册证；上海磅盈策科技有限公司的第三类医疗器械毛囊种植设备进入国家药监局创新通道；上海新耀湃科医疗科技有限公司自主研发的环烯烃聚合物（COP）鲁尔预灌封注射器及配套组件作为核心药包材容器与给药系统，随同客户药品成功通过美国FDA的ANDA审批，赢得国际认可；上海睿触科技有限公司的“CT引导下肺部穿刺机器人”为全球首创“CT影像与智能传感一体化技术”。