摘要：CT-3505则是新的ALK第三代靶向药，也就是这款药可以抑制多种ALK基因的耐药位点，在相应的临床试验中，CT-3505展现出良好的安全性和卓越的疗效。近日，CT-3505开启了一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的三期临床试验，对照组是克唑替尼，如果相关治疗结果

一、新药快讯

1、ALK的三代靶向药CT-3505开启一线治疗的三期临床试验

CT-3505则是新的ALK第三代靶向药，也就是这款药可以抑制多种ALK基因的耐药位点，在相应的临床试验中，CT-3505展现出良好的安全性和卓越的疗效。近日，CT-3505开启了一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的三期临床试验，对照组是克唑替尼，如果相关治疗结果优秀可能会出现新的一款三代ALK靶向药。

2、瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入突破性治疗

2025年3月19日，CDE官网显示代号SHR-A1811的瑞康曲妥珠单抗拟被纳入突破性疗法，用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2表达的复发或转移性宫颈癌。瑞康曲妥珠单抗是一款HER2的抗体偶联药，目前该药已经有了7个突破性疗法认定，分别为乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胆管癌和卵巢癌。

3、EGFR靶向药耐药后怎么办？抗体偶联药开启临床试验

2025年3月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，SYS6010的首个三期临床试验开启，对于EGFR靶向药治疗失败的晚期非小细胞肺癌可以参加免费用药，SYS6010是一款靶向EGFR的抗体偶联药，在体外和体内临床研究中，对于第三代靶向药奥希替尼耐药后的EGFR三重突变，这款抗体偶联药显示出很好的抗肿瘤效果。

二、抗癌前沿

1、新药PEP-010获孤儿药资格，胰腺癌患者或将受益

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新药PEP-010用于治疗胰腺癌患者的孤儿药资格。PEP-010是一种首创的双功能治疗肽，是一种创新的抗癌药物。这款药物可以阻止癌细胞生长同时诱导癌细胞死亡，该药目前正在开展临床试验，将PEP-010与化疗联合使用，用于治疗转移性胰腺导管腺癌或晚期/转移性卵巢癌患者。

来源：癌度