摘要：前列腺癌是威胁全球男性健康的重大疾病，预计2040年全球新发前列腺癌290万例，而放疗是前列腺癌最重要的根治性治疗手段之一。随着技术的进步，前列腺癌根治性放疗从传统分割逐渐过渡至中等分割（MHRT）模式，放疗时间从8周缩减至4周。而仅需1~2周即可完成的大分割
前 言
前列腺癌是威胁全球男性健康的重大疾病，预计2040年全球新发前列腺癌290万例，而放疗是前列腺癌最重要的根治性治疗手段之一。随着技术的进步，前列腺癌根治性放疗从传统分割逐渐过渡至中等分割（MHRT）模式，放疗时间从8周缩减至4周。而仅需1~2周即可完成的大分割放疗（SBRT），可否进一步取代中等分割模式？这一问题需要严谨的随机对照临床研究提供证据。前期研究（PACE-B）结果显示SBRT对低危患者（无需激素治疗）非劣效于MHRT，但高危人群（需更大靶区+雄激素剥夺治疗ADT）数据空缺。本项PACE-C研究，通过随机对照方式对比了MHRT与SBRT在中高危前列腺癌患者中的早期毒性。
方 法
这是一项III期、开放标签、随机对照、非劣效性研究。研究对象中危（Gleason 3+4/4+3，PSA 10-20 ng/mL，T1-T2）或高危（T3a或Gleason 4+4或PSA>20-30 ng/mL）前列腺癌患者。分组所有患者：接受至少6个月ADT（放疗前开始）。对照组（MHRT）：60 Gy/20次（n=608）。试验组（SBRT）：36.25 Gy/5次，前列腺及精囊近端加量至40 Gy（n=584）。主要终点无进展生存（PFS），但目前结果还未成熟，本文报告的是早期毒性结局。放疗期间或结束后12周内，≥2级RTOG胃肠道（GI）及泌尿生殖系统（GU）毒性发生率。次要终点CTCAE毒性分级，EPIC-26综合评分（尿失禁、尿路阻塞/刺激、尿路梗阻、肠道和性功能）、EPIC单项评分（泌尿、肠道和性功能）、IPSS总分和QOL评分、Vaizey总分和IIEF-5总分。
结 果
RTOG标准无显著差异。
GU毒性：MHRT 27% vs SBRT 28%（Δ=0.5%；P=0.89）
GI毒性：MHRT 11% vs SBRT 13%（Δ=1.4%；P=0.53）
CTCAE标准GU毒性：MHRT 28% vs SBRT 34%（Δ=5.4%；P=0.05）
GI毒性：MHRT 10% vs SBRT 17%（Δ=7%；P=0.001）
SBRT组GI毒性显著更高，但3级以上罕见（两组均
肠道症状：SBRT组在4周时更差（EPIC肠道评分下降：44% vs 55%；P=0.0006），但12周时恢复至基线（无组间差异）。
泌尿症状：SBRT组IPSS评分在2周时更高（峰值15 vs 14；P=0.0055），但12周时无差异。
性功能两组无差异。
其他发现放疗时长影响：SBRT在1周内完成可能增加GU毒性（需进一步验证）。中心经验：既往SBRT经验安全性：无治疗相关死亡，3级以上毒性罕见（两组GU/GI均≤1%）本项研究结果显示：SBRT（5次/1-2周）与MHRT（20次/4周）在早期RTOG毒性上无显著差异，但SBRT组短期CTCAE肠道毒性及PROs肠道症状更高（12周内恢复）。SBRT可作为中高危前列腺癌的高效替代方案（时间缩短，节约资源），但短期肠道副作用风险更高。对于基线肠道功能不全的患者可能更适合MHRT（因为SBRT毒性风险更高）。需要注意的是，目前只是本研究的早期毒性结果，还需等待长期疗效和安全性的结果。另外，不同中心之间SBRT模式存在差异，有的一周完成（24%），有的两周完成（76%），不同中心的操作技术和设备配置不同，导致结果可比性受限。
参考文献Tree AC, Hinder V, Chan A, et al. Intensity-modulated moderately hypofractionated radiotherapy versus stereotactic body radiotherapy for prostate cancer (PACE-C): early toxicity results from a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol. 2025;26(7):936-947.
来源：阳光不岫
