摘要：近日，阿斯利康公布了Truqap在治疗PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌中的3期试验积极结果，表示该药物治疗在影像学无进展生存期方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。

近日，阿斯利康公布了Truqap在治疗PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌中的3期试验积极结果，表示该药物治疗在影像学无进展生存期方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。

这项3期试验是双盲、随机试验CAPItello-281，评估了Truqap联合阿比特龙和雄激素剥夺疗法(ADT)与安慰剂联合阿比特龙和ADT相比的疗效和安全性。试验招募了1012名经组织学证实的新生激素敏感性前列腺癌伴PTEN缺乏的成年患者。

试验的主要终点是研究员评估的影像学无进展生存率(rPFS)，次要终点是总体生存期(OS)。

在本次分析时，OS数据还不成熟；然而，与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，Truqap联合用药显示出OS改善的早期趋势。该试验将继续按计划进行进一步评估作为关键次要终点的OS。

Truqap联合阿比特龙和ADT在这项试验中的安全性概况与每种药物的已知概况大致一致。

阿斯利康表示，将在未来的医学会议上报告CAPItello-281的全部数据，并将提交试验数据给监管机构，以寻求扩展Truqap的批准适应症。

Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)片剂是FDA于2023年批准的第一个AKT抑制剂，适用于与氟维司群联合治疗患有HR阳性和HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌且在基于内分泌的方案中或之后复发或进展后具有一种或多种生物标志物（PIK3CA，AKT1或PTEN）改变的成年患者。该药物在欧盟、日本和澳大利亚等国家也被批准用于乳腺癌治疗。

转移性激素敏感性前列腺癌也称为转移性去势敏感性前列腺癌，是对激素治疗仍有应答的晚期前列腺癌。前列腺癌的进展通常是由称为雄激素的男性性激素驱动的，包括睾丸激素。因此ADT被广泛用于阻断男性性激素的作用，降低体内雄激素的水平。然而，这些疗法的耐药性是很常见的，尽管使用了这些疗法，前列腺癌仍生长并扩散到身体的其他部位，因此需要扩展这些疗法的用途以延缓疾病进展和去势抵抗性。

在新诊断的转移性激素敏感性前列腺癌中，四分之一的患者患有PTEN缺陷型肿瘤。PTEN损失或缺乏会促进癌细胞的生长，导致PI3K/AKT途径失调，具有PTEN缺陷的肿瘤生物标志物的患者预后特别差。

阿斯利康指出，Truqap联合阿比特龙和ADT是首个也是唯一一个证实对这种特殊前列腺癌亚型有益的AKT抑制剂联合治疗方案。

参考来源：‘TRUQAP® (capivasertib) combination in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in radiographic progression-free survival in CAPItello-281 Phase III trial’，新闻稿。AstraZeneca；2024年11月25日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

来源：香港济民药业