摘要：8月22日，达卓优®（英文商品名: Datroway®，通用名：注射用德达博妥单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（

8月22日，达卓优®（英文商品名: Datroway®，通用名：注射用德达博妥单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。此次获批是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。

国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）主任，TROPION-Breast01中国牵头研究者徐兵河教授表示：“尽管我们在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方面已取得一定进展，但一旦患者在内分泌治疗和化疗后出现疾病进展，仍面临治疗选择有限的困境。德达博妥单抗作为一款新型、靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），其获批意味着在提升治疗多样性、为乳腺癌患者带来更多治疗选择方面又迈出了重要一步。”

德达博妥单抗是一款采用独有技术开发的靶向 TROP2 抗体偶联药物 (ADC)，由第一三共研制，并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。

基于TROPION-Breast01研究结果，目前德达博妥单抗已在美国、欧盟和日本获批用于治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的这项适应症。

来源：Fly道道吉祥