摘要：东软医疗的NeuViz P10光子计数CT主要用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。该产品采用光子计数探测器替代传统的积分型探测器，通过对探测器材料施加高偏置电压，促使电流载体定向移动，形成电流脉冲，产生测量数据。与传统CT相比，该产品具有更高

8月26日，国家药监局网站发布消息，近日，国家药品监督管理局批准了东软医疗系统股份有限公司和上海联影医疗科技股份有限公司的光子计数CT。

东软医疗的NeuViz P10光子计数CT主要用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。该产品采用光子计数探测器替代传统的积分型探测器，通过对探测器材料施加高偏置电压，促使电流载体定向移动，形成电流脉冲，产生测量数据。与传统CT相比，该产品具有更高的空间分辨率，可通过一次扫描获得多个能量图像，更好地满足临床影像诊断需求。这也是全球首台8cm宽体光子计数CT。

联影医疗的uCT Ultima光子计数能谱CT，代表我国“十四五”科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“光子计数能谱CT研发”项目取得的重大进展。也成为全球范围内首家成功实现光子计数能谱CT商业化的中国企业。光子计数能谱CT大幅降低了辐射剂量，在某些组织器官甚至可降低80%至90%，使患者CT扫描更加安全。并实现全准直覆盖的超高分辨率成像，在心脏等需要大范围覆盖的检查中可进行更深入的探索。

光子计数CT（Photon-Counting CT, PCCT）被誉为CT发展的“第三次技术革命”。其“按个数算光子”的方式，颠覆了传统CT的成像原理，为医学影像带来了新的可能。凭借其更高分辨率、更低辐射剂量和直接获取能量图像的能力，为疾病诊断提供了更加丰富的信息。

近期，国家药监局印发了《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号，以下简称63号文），助推高端医疗器械领域的创新发展。光子计数CT作为近十年来CT成像领域的重大技术突破，极大改进了传统CT的成像方式，在临床上已展现出显著的应用价值。作为高端医学影像设备的标志性产品，国家药监局按照要求全力支持其上市。

截至当前，全球获得批准的光子计数CT生产企业包括：西门子医疗、佳能、东软医疗和联影医疗。

此外，飞利浦聚焦双层探测器光谱CT（已获批上市），GE医疗搭载AI技术的光子计数CT已在临床试验阶段，中国先导科技即将推出的VITA Genesis是中国首台完全自主知识产权的量子流光子计数CT。

下一步，国家药监局表示将按照63号文的要求继续落实相关支持举措，促进更多优质产品的上市。

来源：MedTrend医趋势