摘要:“CRO公司,尤其是从事早期新药研发的CRO公司,从幕后走向台前,将是一个趋势,CRO和Biotech的界限将变得模糊。”——百奥赛图董事长沈月雷博士。
“CRO公司,尤其是从事早期新药研发的CRO公司,从幕后走向台前,将是一个趋势,CRO和Biotech的界限将变得模糊。”——百奥赛图董事长沈月雷博士。
2019年,沈月雷博士提出了“千鼠万抗”计划,试图将百奥赛图从一家以提供实验动物为主的CRO公司转变为一家以抗体开发为主的生物医药企业,2020年计划正式启动。五年时间过去,在竞争激烈且充满变数的生物医药赛道上,这一战略是否验证了其商业价值?百奥赛图是否从“卖小鼠”的CRO公司转型成为全球新药研发的“源头”?
1、“千鼠万抗”的战略逻辑
2009年,从美国回来的沈月雷博士在中关村生命科学园成立了百奥赛图。成立初期,公司主要聚焦基因编辑技术服务,凭借团队过硬的专业能力,很快崭露头角。2011年,百奥赛图开发出基于ESC/HR的基因编辑技术平台,并迅速向首个客户提供服务,自此开启了基因编辑业务的征程。
经过多年深耕,百奥赛图在基因编辑服务领域成绩斐然,建立起成熟技术平台与专业服务体系,完成超过4900个基因编辑大/小鼠及细胞系项目。然而,随着基因编辑CRO服务竞争日益激烈,沈月雷博士意识到,若缺乏高标准动物房支撑,未来将在角逐中陷入劣势。2014年末,他果断决策,在江苏海门布局建设自己的动物中心,为公司后续成为“中国鼠王”奠定基础。
随着PD-1掀起的免疫检查点抑制剂研发热潮,百奥赛图凭借基因编辑技术优势,将模式动物销售业务规模提升了一个档次。2019年,百奥赛图在小鼠模型定制化服务领域占据9.2%市场份额,位居第一;在定制繁育服务市场领域占据5.3%,位居第三;在非CMC临床前药物研发技术服务市场领域占据38.6%市场份额,位居第一。
尽管彼时模式动物销售开展得如火如荼,但沈月雷博士深知这个市场整体规模有限。2019年,百奥赛图毅然推出“千鼠万抗” 计划,开启从模式动物销售向创新药研发的转型。
从技术层面看,传统研发模式下,单一靶点研究不仅耗费大量人力、物力和时间,且成功率低。而“千鼠万抗”计划通过构建大规模基因编辑小鼠模型,能够同时对多个靶点进行系统研究,极大提升靶点验证的效率与准确性,数据显示,该计划可将从临床前发现到PCC所需时间,由平均5.5年大幅缩减至12至18个月。
“千鼠万抗”药物开发流程
图片来源:百奥赛图招股书
在商业模式上,正如沈月雷所说:“卖老鼠是一次性收入,而提供候选抗体药物分子,会是指数型增长。” 传统的模式动物销售业务虽然能够带来一定的收入,但增长空间有限,而提供候选抗体药物分子,一旦研发成功并与药企达成合作,不仅可以获得前期的研发服务费用,还可能在后续的药物上市销售中获得里程碑付款和销售分成。
同时,“千鼠万抗”计划也是百奥赛图基于自身发展优势的战略延伸。这期间,百奥赛图成功打造全人抗体/TCR系列平台RenMice,构建了全人源单抗平台RenMab、共轻链双抗和双抗ADC平台RenLite、全人纳米抗体平台RenNano、全人TCR平台RenTCR、类TCR抗体平台RenTCR-mimic等。依托这些技术平台,加之自身在模式动物领域积累的资源,“千鼠万抗”计划的推出也就顺理成章了。
2、从亏损到盈利的关键跨越
在“千鼠万抗”计划的推进下,百奥赛图开启了从“卖铲子”到亲自下场“掘金”的转型之旅。然而,这一特殊发展模式在引发业内广泛争议的同时,研发费用急剧攀升。2020年-2023年,百奥赛图的研发费用分别达到2.76亿元、5.59亿元、6.99亿元及4.74亿元。
高额研发投入犹如一个深不见底的“无底洞”,尽管百奥赛图营业收入连年实现大幅增长,却依旧难以填补巨大的资金缺口,实现收支平衡。2021年至2023年,公司净利润分别为-5.46亿元、-6.02亿元和-3.83亿元。
转机出现在2024年。百奥赛图发布的2024年业绩预告显示,2024年全年净利润约2000万元至4000万元,实现扭亏为盈。其中,营业收入9.69亿元至9.89亿元,同比增加约35.2%至38.0%;研发费用约3.12亿元至3.32亿元,同比减少约30.1%至34.3%。
这一华丽转身,背后离不开“千鼠万抗”计划的稳步推进。自2020年3月启动以来,“千鼠万抗”计划取得了阶段性成果:计划针对1000余个靶点进行抗体制备,截至2024年6月底,百奥赛图基于RenMab小鼠平台完成了近700个靶点的单抗药物筛选、基于RenLite小鼠平台完成了200余个TAA靶点的双抗药物筛选以及数十个非TAA靶点的双抗药物筛选、基于Reno Nano小鼠平台完成了少量靶点的纳米抗体药物筛选,构建起拥有数十万个抗体分子序列的“货架”。除部分因基因敲除致死或成药性不佳的靶点未立项外,“千鼠万抗”计划前期目标基本达成。
这带来两方面积极变化。一方面“千鼠万抗”计划进入新阶段,所需研发资金显著减少,这不仅极大改善了百奥赛图的财务状况,还使得公司能够精准聚焦,将资源集中投入到前景明朗的项目之中,提升研发效率。另一方面,抗体发现业务获得更多海外客户的认可,对外转让的抗体分子数量快速增加,销售收入快速增长的同时,毛利率维持较高水平。
截至2024年6月底,百奥赛图已累计转让/授权/合作的抗体分子项目达到44个。2024上半年,抗体开发业务实现营收1.18亿元,同比增长34%,毛利率91%,占总营收的比重提升到28.82%。
除早期阶段达成抗体分子合作开发以外,百奥赛图也通过内部临床药物研发平台(全资子公司祐和医药)将部分候选药物推进至 IND或临床研究阶段,以寻求更广泛的合作机会。目前已拥有10个管线产品,其中5个处于临床试验阶段。
百奥赛图研发管线
图片来源:公司官网
从持续亏损到首次盈利,百奥赛图的“千鼠万抗”计划完成了从大规模投入到成果转化的关键过渡,初步验证了该商业模式的可行性。
3、从“赌对”到“持续赢”
百奥赛图的阶段性盈利虽验证了“千鼠万抗”计划的初步可行性,但其长期价值仍取决于商业化能力的持续释放。
首先是基因编辑业务,基因编辑平台是百奥赛图的业务基石,但其市场天花板清晰——近年依赖服务单价不断提升驱动增长,收入增速逐年下降,占总营收的比重也降低到10%以下。尽管技术壁垒支撑单价上涨,但CRO竞争加剧下,涨价空间趋近饱和,业务增长逐渐触及瓶颈。
临床前药理药效评价板块以基因编辑和模式动物平台为依托,凭借持续扩充的动物模型资源,深耕境外药效检测市场,在2021年-2023年间,实现了高达35.32%的年复合收入增长率。但2024年上半年,面对日趋白热化的市场竞争,被迫下调服务单价,收入首次下滑。
模式动物销售是百奥赛图的核心现金流支柱,得益于海外市场的持续开拓,靶点人源化鼠销量一路飙升,2021年-2023年间,该板块年复合收入增长率高达59.26%,占总营收的比重也达到了42.86%。
以上三个板块虽然为源源不断地为百奥赛图输送现金流,然而其增长天花板却十分明显。尤其在国内CRO行业竞争愈发激烈,市场高度内卷,海外市场又受政策变动、地缘政治等不确定性风险因素冲击的情况下,难以撑起其未来的想象空间。因此,基于 “千鼠万抗”计划构建的抗体开发业务,便承载起百奥赛图立志成为中国 “再生元”的宏伟愿景。
而“千鼠万抗”计划能否持续转化为收入,取决于能否持续产出高价值的抗体分子以获取合作收益。但与AI制药一样,该计划只是解决了部分筛选效率的问题,无法解决最核心的“成药性”问题。为此,百奥赛图采用更加开放且灵活的商务模式,与全球合作伙伴共享资源,其技术平台和抗体及ADC分子已获得包括MNC在内的众多药企和生物技术企业的认可,当前可披露交易总额约达上百亿元。
另一方面,百奥赛图的自研管线均处于临床中早期阶段,距离上市与商业化仍有漫长的路要走。不过,百奥赛图无需急于通过卖药盈利,凭借自身掌握的高效药物发现工具,借助对外授权或联合开发的方式,可以加速管线价值的变现,这或许是一条不错的持续变现路径。
当然,百奥赛图盈利可持续性仍面临考验,管线价值、财务压力、海外市场等问题仍是这场“赌局”下半场的关键变量。只有找到降本增效与创新突破之间的平衡点,百奥赛图才有望实现质的飞跃,在竞争中站稳脚跟。
4、结语
百奥赛图用五年时间证明,“千鼠万抗”并非一场豪赌,而是基于技术积累与市场洞察的战略选择。其从“卖小鼠”到“卖抗体”的转型,不仅重塑了自身商业模式,也为不断“内卷”的CRO行业找到了一条全新路径。
百奥赛图招股书,官网
来源:药渡数据库