摘要：根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

3月16日

国家药监局网站发布关于

暂停进口KYOWA HAKKO

BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等

5个原料药的公告

全文如下

（2025年第26号）

根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

二、上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。

三、上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

特此公告。

国家药监局

2025年3月11日

来源：东南沿海消息通