摘要:今年全国两会,全国人大代表戴茵向大会递交《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》(简称《建议》),呼吁修订《药品说明书和标签管理规定》,制定详细的实施细则,包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等,为企业提供明确操作指南,以切实让老年人能无障碍地阅读药品
3月3日—7日,#三年追问只为一张看得清的药品说明书# #代表建议药品说明书改变专业用语表述# 话题先后登上微博热搜。
今年全国两会,全国人大代表戴茵向大会递交《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》(简称《建议》),呼吁修订《药品说明书和标签管理规定》,制定详细的实施细则,包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等,为企业提供明确操作指南,以切实让老年人能无障碍地阅读药品说明书。
修订《药品说明书和标签管理规定》,切实让老年人能无障碍地阅读药品说明书。
《建议》背后是中国进入老龄化社会后,3亿多老人的吃药问题。
“看不清、看不懂、不想看”
的药品说明书
现行药品说明书遵循我国食药监局2006年颁发的《药品说明书和标签管理规定》(下文简称《管理规定》)。其第五条写道,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
而处方药,根据国家药品监督管理局药审中心2023年3月发布的《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》,其说明书涵盖的内容较多,需要包括药品名称、成分(包括活性成分、化学名称、化学结构式、分子式、分子量及制剂中的辅料)、性状、贮藏等。
而且,处方药常以mg(毫克)等单位出现,别说老年人,年轻人也未必能自己换算出该吃多少粒、片。与此同时,大部分说明书字体过小,有的甚至达到八号,年轻人看着费劲,老人直说“看不见”。
“看不懂”的药品说明书,对于老年人来说就是不想看的“天书”。(图/图虫创意)
曾任职某大型药企质量部的工作人员告诉媒体,处方药风险性高,说明书主要针对的是专业人士。那药量单位能否改得通俗易懂一些,字号大小能否改得更便于阅读呢?答案不是否定的,但改起来并不容易。
首先,多数处方药之所以不直接写一次吃几粒、片,是出于患者用药安全,以及同一种药品可能有好几种规格,按剂量来对应服药量更加准确的双重考量。
其次,《管理规定》明确了药品说明书上的药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,但是并未规定说明书字号大小。且说明书大小和药企的自动化设备匹配性比较好,如果字号进一步放大,有可能会产生蝴蝶效应,最终影响生产效率。
如此一来,令人“看不懂”的药品说明书,对大部分老人而言也成了一本“不想看”的“天书”。同时,医生的用药医嘱或标记了药品用量的包装盒、纸条,常被老人遗忘或遗失,用药错误便发生了。
北京天坛医院药学部主任、首都医科大学药学院临床药学系主任赵志刚在学术期刊《中南药学》2024年10月刊中分析称,大多数药品说明书造成了非专业人群,尤其是老年患者的阅读困境。每年约有1/3的用药错误,源于患者不理解药品说明书或药品标签。
近年,中国社会老龄化加剧,60岁以上老人在全国人口中的占比逐年上升。同时,我国60岁及以上老年患者多重用药率高达70.8%,每日平均服用药物数量达8.6种。
当药品说明书从救命指南变为“看不清、看不懂、不想看”的天书,许多老人不但要面临健康上的挑战,生活质量也大受影响。
漏吃、错吃,
谁来守护老人的“第四顿饭”?
“我这辈子吃的药太多了。”在达州市宣汉县,60岁的陈阿姨常将这句话挂在嘴边。
当吃药成为老人的日常,就好像每天要多吃几顿饭。这些特殊的“饭”,还可能影响原本的一日三餐。比如陈阿姨,2018年前后确诊高血糖时,医生告诉她,平时要控制糖的摄入,做好血糖监控。但她喜爱美食,偶尔忍不住“破戒”了,血糖就会一下子升高。
陈阿姨在家自测血糖。
3年前,陈阿姨因骨质增生接受了腰部手术,至今仍需佩戴护腰,定期理疗。从那之后,她每天都要吃两顿药,早饭后两种,晚饭后一种。在衰老和病痛的磋磨下,她常常忘记吃药。
所幸,陈阿姨的开朗和勤劳一如既往。在经营自己生活的同时,她还会尽心尽力地照顾孙子和丈夫的父亲符爷爷——一位89岁高龄的抗美援朝老兵。
尽管因年纪大而耳背,但符爷爷的身体状况整体不错。最近,他眼睛不太舒服,每天要滴五六次眼药水。于是,除了自己吃盐酸二甲双胍缓释片和格列齐特片,陈阿姨又多了一项帮符爷爷滴眼药水的日常任务。
陈阿姨照顾符爷爷。
符爷爷午休后,属于陈阿姨的一天才真正开始。她每天最大的乐趣是出门跟小姐妹打麻将。巴人广场是从家到麻将馆的必经之地,也是宣汉老人的聚集地。素人主播在广场上唱歌直播时,陈阿姨会绕过围观的人群。远远望去,人群里的大多数都上了年纪。
四川是我国老龄化问题最突出的省份之一,达州市老年人口规模居全省第3位。根据全国第7次人口普查,宣汉县60岁及以上人口为20.6万人,占全县人口的21.61%。
巴人广场上的老人可分两类:一类可以自己活动,平常不吃药,或自己就能把药吃明白;一类活动不便,只能慢走或由人搀扶,平时需要吃药,但自己吃不明白。符爷爷属于后者。早前,他自己曾吃错了一次药,导致胃疼。
在宣汉,年轻人很少。一位中年居民告诉我们,当地很多老人的生活质量不如符爷爷,因为身边无人照护。不难想象,他们吃错药的可能性会有多大,健康状况和生活质量又打了多大折扣。也许,他们很久没去过巴人广场了。
这些老人的困境是所有患病老人的困境,也是每个人都可能在未来面临的困境。
管中窥豹,我们更深刻地意识到,药品说明书向老年人用药的“简易指南”转变,是解决老人吃药难问题最行之有效的方法——药品说明书适老化改造刻不容缓。
让老人安心吃药,AI出手了
在戴茵连续三次向大会递交有关建议期间,国家药监局发布了适老化试点方案征求意见稿。
《中华人民共和国无障碍环境建设法》于2023年9月1日正式施行,第三十七条明确规定:国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。
同年10月,《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》正式出台,官方层面的药品说明书适老化及无障碍改革试点工作开启。截至2025年2月,全国有1543个药品参与改革试点工作,涉及21个省(市)、343个药品上市许可持有人。
“但相比于当前上市销售的10多万种药品总量而言,这一数字仍然太小。”戴茵说,“试点没有形成固化机制,很多企业出于政策要求和成本考虑等原因,会有各方面的顾虑。”药品说明书的全面适老化,仍需更长时间的调整、磨合,以及各方的不懈努力。
近年,科技和互联网产业欣欣向荣,许多企业为缺乏技术能力的传统药企提供开发支持,利用自身资源推动适老化改造。陈阿姨和符爷爷用到的AI用药助手,是百度健康在药品说明书适老化上做出的尝试。
百度健康AI用药助手,,,
看得懂、能对话的【AI用药助手】,快来看看!
AI用药助手基于百度文心一言通用大模型和灵医医疗行业大模型,结合了AI数字人技术、海量权威药品知识数据、多元健康服务能力,是全网首个可交互的用药说明书,现已覆盖市场上90%以上的常见药品,并接入DeepSeek-R1。目前百度的多款产品,均已接入包括DeepSeek在内的业内领先大模型,从用户需要出发,提供更优的用户体验功能。
AI用药助手从用户需要出发,提供更优的用户体验功能。
在侄女的帮助下,陈阿姨用AI用药助手设置了用药提醒,并通过AI给出的通俗版文字和语音说明,了解了药品的用法、用量和禁忌。吃药时间一到,她的手机就会收到提醒短信。“这样挺方便,”她说,“有时候我在做家务不记得(吃药),能收到信息提醒我,挺好。”
AI用药助手的功能设置全面。
由此可见,AI用药助手不仅响应了政策号召,也替尚未完成药品说明书适老化改造的药企,解决了老年用户的痛点,满足了他们用药过程中的诉求,使其用药过程变得省心、放心、安心。
关闭AI用药助手,陈阿姨的微笑还挂在嘴边。这一刻,“科技的本质是让生活更美好”的愿景照进了现实。相信在科技的助力下,有用药需求的人都将收获便捷、安心的体验。包括老年人在内,我们也将离美好生活更进一步。
来源:梦宇讲历史