摘要：近日，以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的辛伐他汀片ANDA产品已获得批准，该产品剂型为口服固体制剂片剂，规格有10mg、20mg、40mg、80mg。辛伐他汀片是降脂药，原研药由Merck & Co公司研发，近年来在美国市场销售额

金融界11月29日消息，近日，以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的辛伐他汀片ANDA产品已获得批准，该产品剂型为口服固体制剂片剂，规格有10mg、20mg、40mg、80mg。辛伐他汀片是降脂药，原研药由Merck & Co公司研发，近年来在美国市场销售额为：2021年约1.74亿美元，2022年约1.63亿美元，2023年约1.7亿美元。此次获得批准对公司拓展美国市场有积极影响，但药品生产销售易受海外市场政策、汇率等因素影响。

来源：金融界