摘要：恰似DeepSeek凭借算法创新与成本优势，勇敢地向科技巨擘OpenAI发起挑战，中国的Biotech公司正凭借研发领域的高性价比与高效运作，逐渐赢得海外大型制药企业的青睐。这些海外药企纷纷抢购中国Biotech公司的研发管线，使得中国企业得以在该领域与美国同

恰似DeepSeek凭借算法创新与成本优势，勇敢地向科技巨擘OpenAI发起挑战，中国的Biotech公司正凭借研发领域的高性价比与高效运作，逐渐赢得海外大型制药企业的青睐。这些海外药企纷纷抢购中国Biotech公司的研发管线，使得中国企业得以在该领域与美国同行展开激烈角逐。

2024年5月，康方生物发布喜讯，依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗，用于一线治疗PD L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床HARMONi 2（AK112 303）达到PFS主要研究终点。在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组显著延长了患者的无进展生存期（PFS），风险比（HR）表现远超预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中，证实疗效显著优于帕博利珠单抗的药物，并入选2024 WCLC大会LBA。

依沃西单抗取得头对头优效数据后，PD (L)1 plus设计思路备受海外药企关注。据医药魔方数据，国内PD (L)1双抗/抗体融合蛋白项目储备占全球比例超50%，国内药企已陆续达成多笔相关产品出海合作，像康方生物- Summit、宜明昂科- InstilBio、礼新医药- 默沙东等案例便是有力见证。

近几年来，中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会，多个重磅数据亮剑，中国创新药正从“Fast Follow”稳步迈向“First-in-Class”和“Best-in-Class”（BIC）。在ADC（抗体偶联药物）、双抗、GLP 1等部分细分领域，中国企业已具备全球竞争力。

Stifel Financial在最新报告中指出，2024年，大型制药公司近三分之一的外部创新项目源自中国Biotech，远高于2020-2022年的10% -12%。交易身位方面，国产创新持续崛起。医药魔方统计显示2024年实现授权TOP MNC的国产项目超过30个。国产项目价值已进入全球前列。对比2024年国内与全球医药交易规模，恒瑞医药、 舶望制药和礼新医药已进入全球榜单TOP10，国产创新价值认可度提升。

中国创新药的迅猛发展，背后有着诸多推动因素。过去十年，大批在美国接受顶尖培训的优秀科学家归国创业，有力推动了上海及其周边地区生物科技中心的繁荣发展。再者，中国创新药公司展现领先的研发效率。中国创新药在研发早期推进速度更快，从靶点确认至临床前候选药物所需时间仅为行业 平均的 1/2；近 5 年从 I 期临床至注册临床也较海外药企缩短 25-55%，可以为全球持续供应研发顺位靠前的 BD 标的；它们依靠技艺精湛、成本合理且响应迅速的人才队伍，持续拓展创新边界。此外，在中国开展临床试验的成本仅是美国的一小部分，2017-2023 年中国创新药人均临床成本仅为 MNC的 30-50%。同时，中国监管体系近期的一系列改革意义重大，不仅简化了临床研究审批流程，还大幅缩短了研究启动周期。

创新药作为政策大力扶持的重点领域，已经实现了从单纯依靠政策驱动到产业自主蜕变的跨越。当下，中国创新药的License-out进程不断加快。尽管国内生物医药领域的投融资目前仍面临一定压力，但随着政策利好的逐步释放，该行业有望逐步摆脱困境，走出低谷。

从长远来看，当前医疗领域所面临的医保支付压力只是阶段性难题。随着社会老龄化程度的不断加深，医疗卫生方面的总体需求呈现出爆发式增长态势，这无疑给医保基金带来了增收困难以及支付压力增大等问题。不过，中央和医保局已经积极行动起来，着手构建多元化的支付体系，在这一体系中，商业健康险的发展占据着举足轻重的地位。未来，商业健康险若能充分发挥作用，助力创新药的广泛普及，将有力推动医疗行业更好地满足社会需求，进而实现可持续的长远发展。

来源：新浪财经