摘要：今日（3月14日），智康弘义宣布，已与默沙东（MSD）达成临床试验合作协议，将在全球范围内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，以评估智康弘义的BC3195（靶向CDH3的抗体偶联药物）与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA（帕博利珠单抗）

转自：医药观澜

今日（3月14日），智康弘义宣布，已与默沙东（MSD）达成临床试验合作协议，将在全球范围内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，以评估智康弘义的BC3195（靶向CDH3的抗体偶联药物）与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合用药的效果。

根据协议条款，智康弘义将开展一项1/2期临床试验，以评估BC3195与帕博利珠单抗联用的安全性和有效性。智康弘义和默沙东各自保留其相应化合物的所有商业权利。该临床研究的招募工作预计将于2025年第四季度开始。

BC3195是智康弘义开发的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物（ADC），该产品采用与CDH3蛋白具有较高亲和力并展现出良好内吞活性的抗体，同时采用经临床验证、具有“旁观者效应”的连接子和有效载荷vc-MMAE，以进一步提高临床开发成功率和满足未来不同场景临床需求。

根据智康弘义新闻稿介绍，BC3195在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制活性，在多个肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率大于100%。2024年9月14日，智康弘义在欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了BC3195在1期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据。数据显示，BC3195具有可控的安全性和良好的PK特征；在NSCLC患者中显示出显著的抗肿瘤活性，其总体缓解率（ORR）达到36.4%，尤其是对携带EGFR突变的患者ORR达到80%。

BC3195目前正在中美同步进行开展1期剂量优化和剂量扩展研究。已有临床数据表明，BC3195具有可控的安全性和良好的PK特征，同时具有显著的抗肿瘤效果，在多个瘤种中观察到确认的PR。

智康弘义共同创始人、执行总裁王一维博士表示，在既往临床试验中，BC3195单药疗法已获得的临床数据令人振奋，这些数据表明BC3195能显著改善某些非小细胞肺癌和乳腺癌患者的抗肿瘤效果。智康弘义会持续推进这款ADC药物的临床开发，通过此次合作探索BC3195与KEYTRUDA的联合治疗潜力，将进一步验证公司药物发现与开发的差异化优势。

参考资料：

[1]智康弘义宣布与默沙东合作开展BC3195 ADC联合KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的临床研究. Retrieved Mar 14， 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/zBHWXOas_WbDOoBZ82dgyQ

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来源：新浪财经