摘要:在新药研发的漫长征程中,临床研究成本占据全周期研发投入的60%-80%,是决定创新药生死的关键环节。当中国药企参与全球竞争时,临床试验的国际化布局已从“可选路径”变为“必答题”——它不仅关乎数据质量与监管认可,更决定着产品能否突破地域限制,叩开全球市场的大门。
在新药研发的漫长征程中,临床研究成本占据全周期研发投入的60%-80%,是决定创新药生死的关键环节。当中国药企参与全球竞争时,临床试验的国际化布局已从“可选路径”变为“必答题”——它不仅关乎数据质量与监管认可,更决定着产品能否突破地域限制,叩开全球市场的大门。
澳大利亚作为全球临床研究的“黄金试验场”,凭借其高效的监管效率、与欧美监管要求高度兼容的患者人群,目前临床试验参与率跃居全球第三,正在重塑创新药研发全球版图。特别是在肿瘤、罕见病等赛道,可使关键性临床试验周期缩短30%以上。作为澳大利亚临床研究的核心引擎,新南威尔士州(新州)不仅承载着全澳30%临床试验落地,更以南半球最大生物医学集群Westmead医疗城为驱动,形成澳大利亚最大的医疗体系。
为了推动中国医药企业国际化发展,提升中国创新药的国际竞争力,医药魔方联合澳大利亚新南威尔士州政府,拟于6月28日~7月4日发起“澳大利亚临床研究资源及生态考察”活动。本次考察聚焦「对话政府高层、医院和临床机构考察、高校与科研机构考察、供应商与成功案例药企考察」四大核心板块,直击临床资源全球化命脉。旨在帮助中国药企更好地了解澳大利亚的临床试验环境,并找到合适的合作伙伴,为中国药企提供精准的海外临床试验解决方案。
来源:健康的打算