摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北民康药业集团有限公司的柑橘黄酮片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253138，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 7 日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北民康药业集团有限公司的柑橘黄酮片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253138，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 7 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，一次一片，单次给药，共 4 周期。本次试验主要目的是以持证商为 Les Laboratoires Servier 的柑橘黄酮片为参比制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

柑橘黄酮片为化学药物，适应症为治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感）及急性痔发作有关的各种症状。静脉淋巴功能不全会导致肢体肿胀、沉重；急性痔发作则有便血、疼痛等症状，诊断多依据症状及临床检查。

本次试验主要终点指标包括主要 PK 参数：ΔCmax、ΔAUC0 - t、ΔAUC0 - ∞；次要终点指标包括次要 PK 参数：Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap、CLz/F、Vd/F，以及以生命体征、体格检查、不良事件、实验室检查值和 12 - 导联心电图进行的安全性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 96 人。

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来源：新浪财经