心之引擎：SynCardia 点燃300万患者的生机

摘要：当心脏的跳动渐弱，当等待移植的名单越拉越长，当300万重症心衰患者在绝望中期盼生机，一项跨越二十余年的创新技术正以 “全人工心脏” 为匙，为生命打开新的出口。这就是 SynCardia Systems LLC——Picard Medical 旗下的全球全人工心

当心脏的跳动渐弱，当等待移植的名单越拉越长，当300万重症心衰患者在绝望中期盼生机，一项跨越二十余年的创新技术正以 “全人工心脏” 为匙，为生命打开新的出口。这就是 SynCardia Systems LLC——Picard Medical 旗下的全球全人工心脏领域领导者，用科技与温度，书写着 “以心救心” 的传奇。

PART.1

全球唯一，用技术筑牢生命防线

在心脏移植供体与需求严重失衡且供体缺口日益扩大的情况下，每一次心跳的延续都堪称奇迹。而 SynCardia 的全人工心脏（STAH），正是这样一个 “奇迹缔造者”—— 它是目前全球唯一获得美国 FDA 和加拿大卫生部批准商业化的全人工心脏，也是唯一能同时替代两个心室和四个心脏瓣膜的创新装置。从手术完成的那一刻起，它便能即刻恢复心脏的完整功能，为晚期心衰患者按下 “生命续航键”。

二十年来，这项技术已在全球 27 个国家的顶尖医院完成超过 2100 例植入，累计为患者延续了 750 多个患者年的寿命。临床数据更印证着它的硬核实力：移植前生存率高达 79%（远超对照组的 46%），植入后一年生存率达 70%，而接受移植后的患者一年生存率更是攀升至 86%。这些数字是《新英格兰医学杂志》权威统计，是美国医保 DRG001 体系全面覆盖的认可，更是无数家庭重获团圆的希望。

PART.2

生命叙事：从病床到新生的真实轨迹

在密歇根大学 Mott 儿童医院，10 岁的 Lev’Veon 因心肌炎濒临绝境。2024 年 9 月 6 日，SynCardia 50cc 全人工心脏被植入他的体内 —— 这是该院首例 STAH 手术。24 天后，当匹配的心脏到来时，这个曾在生死边缘徘徊的孩子，已能带着人工心脏的 “节拍” 迎接新生。

无独有偶，55 岁的 Johnny Lemucchi 则用 203 天的 “人工心脏支持期”，书写了另一段传奇。2016 年，先天性心脏病让他的心脏濒临衰竭，SynCardia 的 STAH 成为他的 “生命桥梁”。如今，他不仅成功接受移植，更成为患者关怀组织 “Unique Beating Hearts” 的联合创始人，用亲身经历告诉世界：所有过往，皆为序章，而人工心脏正是重获新生的起点。

这些故事并非个例。从儿童到成人，从住院治疗到居家康复（得益于 Freedom 便携驱动器），SynCardia 的技术正以 “个案定制”的精准，为每个独特的生命定制延续方案。

PART.3

创新不止，以远见照亮未来征途

支撑这份 “生命奇迹” 的，是一支深耕医疗科技领域的硬核团队。CEO Patrick NJ Schnegelsberg 拥有 25 年医疗器械高管经验，曾主导多家跨国医疗企业的战略升级；COO Matt Schuster 亲手推动 50cc 全人工心脏与下一代驱动器的研发；CFO Bernard Skaggs 则以 30 年财务经验为企业稳健发展保驾护航。在他们的带领下，SynCardia 不仅守住了 “全球首个 FDA 批准全人工心脏” 的先发优势，更在持续拓宽创新边界。

目前，针对 “全植入式无体外驱动器人工心脏” 的研发已进入关键阶段，预计 2028 年将获得 FDA 批准，届时患者将彻底摆脱体外设备的束缚，像常人一样生活。而正在推进的 MDR CE 再认证、中国 NMPA 审批，更将让这项技术跨越地域，惠及更多国家的患者。

2025 年 8 月，母公司 Picard Medical 将登陆纽约证券交易所（股票代码：PMI），这场 IPO 并非单纯的商业里程碑，更意味着全球市场对 “全人工心脏” 赛道的认可 —— 当技术与资本相遇，最终指向的，是让更多人 “活下去” 的朴素愿望。

PART.4

以心为誓，让每一次跳动都有意义

“SAVING LIVES, ONE HEART AT A TIME”—— 这行印在 SynCardia 官网的标语，恰是其二十余年坚守的初心。

从 2004 年首款 70cc 全人工心脏获批，到 2014 年 Freedom 便携驱动器让患者实现居家生活，再到 2024 年完成全植入式技术的专利布局，SynCardia 的每一步都在回答一个问题：如何让技术更贴近生命的需求？

如今，当北美与欧洲的顶尖医疗中心（如宾夕法尼亚大学医学院、巴黎 Pitié-Salpêtrière 医院）纷纷将其列为 “卓越中心” 标配，当医保体系为其敞开大门，当下一代产品即将打破更多技术壁垒，我们终于明白：所谓 “全人工心脏”，从来不是冰冷的机械，而是用科技铸造的 “生命之桥”—— 一头连着绝望的当下，一头通向充满可能的未来。

在这条用创新与责任铺就的道路上，SynCardia 正以心为灯，照亮更多生命的前路。而每一次心跳的重启，都是对 “生命至上” 最动人的诠释。