摘要:2025年6月21日,由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头开展的"聚谱成像技术对比白光内镜在结直肠镜下腺瘤发现率比较的随机对照试验"多中心研究项目正式结项。该项目为国内首次针对国产聚谱成像技术的大规模多中心研究。验证结果显示,聚谱成像技术(SFI)对息肉、无蒂
2025年6月21日,由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头开展的"聚谱成像技术对比白光内镜在结直肠镜下腺瘤发现率比较的随机对照试验"多中心研究项目正式结项。该项目为国内首次针对国产聚谱成像技术的大规模多中心研究。验证结果显示,聚谱成像技术(SFI)对息肉、无蒂锯齿状病变及进展期腺瘤的检出率均显著高于白光内镜,有效提升中远景下的筛查效率,助力县域医疗早筛早诊的落地。
上海 2025年6月28日 /美通社/ -- 结直肠癌作为全球第三大常见恶性肿瘤,约 90% 由腺瘤恶变而来,早期切除可使 5 年生存率提升至 90% 以上。然而传统白光内镜检查的肿瘤漏检率高达 25%。上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科副主任、消化内镜中心主任李晓波教授表示,"传统白光有时会漏诊一些不容易发现的病灶。我们希望特殊光显示技术、图像增强技术可以提供帮助。"
聚谱成像技术(SFI)由国产内镜企业开立医疗自主研发,该技术通过提高亮度与黏膜血管颜色对比度,与白光相比,可显著提升病变与正常组织的对比度,为早筛场景下的快速病灶识别提供了新方案。
在此背景下,由上海仁济医院牵头的"聚谱成像技术对比白光内镜在结直肠镜下腺瘤发现率比较的随机对照试验"多中心研究项目于2024年7月启动。该项目是国内首次针对国产聚谱成像技术的大规模多中心研究,旨在通过聚谱成像技术(SFI)和传统的白光内镜对息肉、无蒂锯齿状病变及进展期腺瘤的检出率,对比两项技术在早癌临床筛查中的效果。
腺瘤检出率取得新突破,多中心RCT验证国产聚谱成像技术优势
日前,多中心项目发布核心研究结论,聚谱成像技术(SFI)的腺瘤检出率达到38.29%,显著高于传统白光内镜的30.46%。在次要指标上,聚谱成像技术(SFI)在息肉检出率、无蒂锯齿状病变检出率、进展期腺瘤检出率等方面均表现优异,为临床诊疗提供了更精准的技术支撑。
表. 聚谱成像组及白光组的结肠镜检查结果
SFI (n = 350) WLI (n = 348) RR/MD (95%CI) p ADR, n (%) 134 (38.29) 106 (30.46) 1.26 (1.02 to 1.55) 0.030 PDR, n (%) 197 (56.29) 167 (47.99) 1.17 (1.02 to 1.35) 0.028 aADR, n (%) 23 (6.57) 11 (3.16) 2.08 (1.03 to 4.20) 0.036 SDR, n (%) 11 (3.14) 4 (1.15) 2.73 (0.88 to 8.50) 0.069 Adenoma per colonscopy, Mean ± SD 0.74 ± 1.54 0.51 ± 1.03 0.23 (0.03 to 0.42) 0.021 Polyp per colonscopy, Mean ± SD 1.33 ± 1.89 0.98 ± 1.39 0.35 (0.10 to 0.59) 0.006 Advanced adenoma per colonscopy, Mean ± SD 0.08 ± 0.35 0.03 ± 0.2 0.05 (0.01 to 0.09) 0.025 Sessile serrated lesion per colonscopy, Mean ± SD 0.04 ± 0.22 0.01 ± 0.11 0.03 (0.00 to 0.05) 0.048 ADR:腺瘤检出率;PDR:息肉检出率;aADR:进展期腺瘤检出率;SDR:无蒂锯齿状病变检出率;CI:置信区间; MD:均差;RR:风险比;SD:标准差;SFI:聚谱成像技术;WLI:白光内镜该项目由上海仁济医院牵头,联合国内10余家医疗机构共同开展,历时近一年,纳入覆盖全国各区域的 698 例患者,降低地域偏差对研究产生的影响。针对跨区域协作难题,项目参与者、中国人民解放军总医院第七医学中心金鹏教授介绍道,"项目启动前,我们对医生开展严格培训,并建立数据实时沟通机制来保障协作"。项目参与者、华西第四医院廖娟教授表示,"我们通过专题研讨会明确病例标准,成立专班并开辟专用内镜通道,以平衡研究与普通诊疗需求。"
来源:美通社一点号