摘要:国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》(下称《指南》),首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。上述调整,标志着商业健康保险在多层次医疗保障体系中将发挥更重要的作用,此次调整也是商保创新药市场准入的重要一步。
国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》(下称《指南》),首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。上述调整,标志着商业健康保险在多层次医疗保障体系中将发挥更重要的作用,此次调整也是商保创新药市场准入的重要一步。
媒体查询国家医保服务平台网站显示,单位服务模块目前仍显示为“2024年国家医保药品目录调整申报”。2025年纳入商保创新药目录调整将是一次重大变革。
根据《指南》,申报主体申报前须按要求进行注册,获取唯一单位账号等信息。账号适用于目录调整相关工作流程。登录经办人账号后进入“2025 年基本医保目录及商保创新药目录调整” 页面,在此页面点击“2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整”按钮进行申报。
药品以往纳入惠民保和其他补充商业健康保险相关也需要填写。据《指南》,若“申报目录类别”选【商保创新药目录】或【基本医保目录、商保创新药目录】,须填写“药品纳入惠民保及其他补充商业健康保险情况”,包括药品纳入情况、产品描述、价格/折扣水平、赔付情况等,并上传盖章后的惠民保及其他补充商业健康保险相关证明材料。
新华社消息,政协第十四届全国委员会常务委员会第十二次会议25日上午在京闭幕。会议通过关于免去毕井泉第十四届全国政协常委、经济委员会副主任职务,撤销其委员资格的决定。他历任国家发展和改革委员会副主任、党组成员兼秘书长;国务院副秘书长、机关党组成员等职,2015年任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记,2018年任国家市场监督管理总局党组书记、副局长,同年因吉林长春长生公司问题疫苗案件引咎辞职。一个月前,因涉嫌严重违纪违法,他接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。
6月26日,蚂蚁集团发布全新AI健康应用「AQ」。围绕百姓看病就医刚需、健康管理痛点,AQ提供健康科普、就诊咨询、报告解读、健康档案等上百项AI功能,还能高效连接全国超5000家医院、近百万医生、近200个名医AI分身等专业医疗服务。
政府: 国家医保局:完善医院退出医保的机制;吉林省:给予用人单位生育假期成本补贴,每名生育女职工补贴2000元;两款“短缺药”拒绝降价,被暂停采购。
公司:晶泰科技与DoveTree签署数十亿美元管线授权意向;巨子生物市值蒸发300亿港元。
产品:超40亿美元!荣昌生物泰它西普授权出海;百奥泰眼科抗VEGF单抗III期研究成功;阿斯利康TROP2 ADC获FDA加速批准治疗NSCLC;减重幅度高达15%,全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布;全球首款!实体瘤CAR-T疗法申请上市。
资本:科创板第五套重启!生物科技企业禾元生物首家上会;亦诺微医药申请港交所上市;信达生物配股融资43.098亿港元。
大事件
1 知名医科大学,连续两任书记落马
6月23日,贵州省纪委监委网站显示:贵州医科大学党委书记、贵州省天然产物研究中心党委书记(兼)何志旭涉嫌严重违纪违法,目前正接受贵州省纪委监委的纪律审查和监察调查。据媒体报道,何志旭9天前还出席了贵医附院博士后科研工作站的公开活动。值得注意的是,何志旭是贵州医科大学第二个被查的党委书记。他的前任、贵州医科大学原党委书记梁贵友的受贿案今年4月已经入庭审阶段。据贵州高院披露,梁贵友为有关单位和个人在药品销售、医疗设备及耗材供应等事项上提供帮助,非法收受财务2167万余元,受贿金额特别巨大。何志旭1967年生人,2015年任贵州医科大学校长,2018年任遵义医学院(后更名为遵义医科大学)党委书记。2024年3月,贵州医科大学党委书记梁贵友落马,何志旭接任书记一职,没想到他只干了一年多也落马。去年以来,遵义医科大学已接连有四位学校高层被查。除梁贵友、何志旭外,原遵义医学院党委书记石京山、贵州省遵义医科大学党委委员、副校长王达利也接连被查。(健识局)
政策
1 国家医保局:完善医院退出医保的机制
6月24日,国家医保局印发《进一步加强医疗保障定点医疗机构管理》的通知,明确今后将加从严从实抓好医保基金监管,促进定点医疗机构提升管理服务水平,确保医保基金安全和参保群众医保权益。《通知》明确:各地医保部门要完善医疗机构退出机制。对医疗机构存在无资质人员冒名行医、涉嫌虚构医药服务项目、伪造检查检验报告、编造病例、提供虚假处方等可能造成重大风险的,应暂停医保基金结算。如经查实,确有欺诈骗保行为的,应及时解除医保协议。《通知》还明确,对于新纳入医保定点医疗机构,设立6个月政府辅导期。若在辅导期内出现违规问题,情节较轻,政策辅导期延长6个月,延长期内整改不到位的不予以续签医保协议;情节严重的,直接解除医保协议。《通知》还指出,要推动药品和医用耗材平台采购、规范医保药品外配处方管理、落实医保支付资格管理等多项要求。国家医保局表示:结合既往年度飞行检查,要定期组织专项治理行动,指导定点医疗机构深入开展自查自纠,推动存量问题全面整改。
2 吉林省:给予用人单位生育假期成本补贴
日前,吉林省卫生健康委员会联合吉林省财政厅印发《吉林省生育假期成本补贴制度实施细则》,明确2025年1月1日后,对吉林省内落实生育女职工180天产假、为生育女职工参保并缴纳企业职工基本养老保险和基本医疗保险费的用人单位,给予用人单位生育假期成本补贴,每名生育女职工补贴2000元。
3 两款“短缺药”拒绝降价,被暂停采购
6月25日,上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》,因部分企业未按要求调整药品价格,即日起暂停部分药品采购资格。两款被暂停的药物分别是安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液,吉林辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液。盐酸多巴酚丁胺注射液是一种常用的强心药,能够增强心脏的收缩能力,是国家基本药物之一;盐酸精氨酸用于治疗肝性脑病。
大公司
1 晶泰科技与DoveTree签署数十亿美元管线授权意向
6月23日,晶泰科技宣布,为DoveTree 选定的多个针对肿瘤、自身免疫性疾病及神经疾病领域的靶点,发现和开发小分子及抗体类候选药物。晶泰科技将在最终协议签署的10日及180日内分别获得5100万及4900万美元首付款,并有资格获得金额达数十亿美元的潜在开发里程及销售里程碑付款,以及基于产品年度净销售额的潜在个位数百分点的特许权使用费(以最终协议确定的金额为准)。
2 巨子生物市值蒸发300亿港元
近日,巨子生物突然变卦了。此前知名美妆大V“大嘴博士”多次发文,质疑巨子生物的明星产品可复美造假,胶原蛋白含量远低于标准值。巨子生物多次否认指控,表示自己的产品没问题,并拿出了自检结果。多轮网络pk后,巨子生物突然一反常态,否认了此前自己拿出的检验结果,称现有的质量标准、检测方法和标签标识在某些方面已逐渐显现出其局限。同时提出三项措施:联合科研机构优化重组胶原蛋白检测方法;逐步公开原料与成品关键技术参数;参与制定相关国家标准。在部分业内人士看来,这算是巨子生物变相地认输。在资本市场上,巨子生物经历造假风波之后,市值较一个多月前的峰值缩水近300亿港元。这意味着:西北大学副校长范代娣在“陕西新晋女首富”的位置上,只坐了两个月不到。
产品
1 超40亿美元!荣昌生物泰它西普授权出海
6月26日,荣昌生物宣布与Vor Biopharma订立许可协议,将具有自主知识产权的泰它西普在除大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予后者。根据协议,Vor Biopharma将向荣昌生物及荣普合伙支付总价值1.25亿美元的对价,其中包括4500万美元首付款及8000万美元认股权证。此外,基于临床开发进度及上市的销售情况,Vor Biopharma还应支付最高可达41.05亿美元的数个潜在适应症的里程碑付款,并按实际年净销售额支付高个位数至双位数的销售提成。
2 百奥泰眼科抗VEGF单抗III期研究成功
6月24日,百奥泰宣布,抗VEGF人源化单抗BAT5906针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)的关键注册III期临床研究成功达到预设的主要研究终点。
3 阿斯利康TROP2 ADC获FDA加速批准治疗NSCLC
6月23日,阿斯利康宣布,德达博妥单抗在美国获批新适应症,用于治疗既往接受过EGFR靶向药物和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
4 减重幅度高达15%,全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布
日前,杭州先为达宣布,其自主研发的全球首个偏向型GLP-1减重药物埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验(SLIMMER)研究成果。结果表明:相比于安慰剂,埃诺格鲁肽治疗疗效显著且安全优势明显,减重幅度高达15.1%,创下目前中国人群Ⅲ期研究48周最高记录。该研究成果以口头报告形式公布于第85届美国糖尿病协会(ADA)学术会议公布,并全文同步在线发表于在国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology,影响因子44)。
5 全球首款!实体瘤CAR-T疗法申请上市
6月25日,科济药业宣布,旗下CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)已正式提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。截至目前,舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。
资本市场
1 科创板第五套重启!生物科技企业禾元生物首家上会
6月24日晚,上交所上市审核委员会发布公告称,将于7月1日召开上市审核委员会审议会议,审核武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)IPO申请。根据该公司招股书申报稿,禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。
2 亦诺微医药申请港交所上市
6月25日,据港交所披露易,亦诺微医药IPO申请获受理。亦诺微医药成立于2015年,致力于开发新型溶瘤病毒疗法和外泌体疗法。
3 信达生物配股融资43.098亿港元
6月26日,信达生物公告,通过一般授权向不少于六名独立专业、机构或其他投资者配售新股份,所得款项总额预期约43.098亿港元。公告显示,此次配售事项所得款项中将有90%(约38.389亿港元)用于推进公司丰厚的临床及临床前重点创新管线的全球研发,以及用于公司的全球设施设备布局;约10%(即约426.5百万港元)将用于公司日常运营。
每周医盘
本周(6月23日-6月27日)医药生物(申万)指数从6月23日的7552.12涨至6月27日收盘的7672.88。
具体到板块。本周化学制药上涨0.71%、医疗器械上涨2.10%、中药上涨1.29%、医药商业上涨2.08%。
华人健康(301408.SZ)本周上涨25.97%。
招银国际发布研报称,创新药出海趋势将长期持续。然而,由于创新药的长周期特征,导致出海交易的达成往往需要较长时间的研发积累。长期看,中国创新药的出海BD交易仍有大幅增长空间。
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来源:财健道