摘要：3月5日，国家药品监督管理局官网公示，由山西纳安生物科技股份有限公司（简称“纳安生物”）自主研发创制的T320抗癌创新药正式获得临床试验批件。
磨剑近七年，这家位于山西综改示范区的“小巨人”终于在抗癌创新药研发上取得重磅进展。
3月5日，国家药品监督管理局官网公示，由山西纳安生物科技股份有限公司（简称“纳安生物”）自主研发创制的T320抗癌创新药正式获得临床试验批件。
至此，纳安生物T320通过中国、美国和澳大利亚的审核，获得了三个国家的新药临床许可，标志着纳安T320正式进入全球同步开发的新阶段。
如果后续进展顺利，将实现山西生物抗癌新药零突破。
01、多方助力纳安成长
纳安生物已然是抗癌创新药行业的一颗新星。
1978年，渠志灿从山西太原考入清华大学，先后获得清华大学学士、硕士学位。1987年赴美学习、工作，获得美国约翰霍普金斯大学生物学博士学位，在癌症病理、药物研究方面积累了丰富的经验。
2018年，渠志灿返乡创办了纳安生物，致力于创新发展抗癌医疗医药、绿色大健康产业领域科研与转化。目前，该公司已被纳入我省现代生物医药产业链链上企业。
“所有从事抗癌药物研究的科学家，都怀着攻克癌症的理想。”渠志灿介绍道，抗癌药主要分为化疗药和靶向药两大类，化疗药可以杀死快速增殖的肿瘤细胞，但毒副作用大；靶向药具有更高针对性，可避免对正常细胞的破坏，但容易出现耐药性问题。“我们研发的ADC抗体偶联抗癌药物就是集中了两类药的优点，既可精准靶向癌症，又能有效杀死癌细胞。”
但这过程中面临的困难也非常人能想象。开发一款ADC药物不仅耗时长，更需要巨大的人力、物力以及财力的支持。
据晋融社了解，为了支持那安生物发展，山西综改示范区实施了四年免费场地使用、前期资金支持、完善周边配套等帮扶举措。
2023年，纳安生物还获得我省两大民营企业的支持。
2023年12月23日，纳安生物与山西森泽能源科技集团有限公司、山西万马投资集团有限公司达成合作，共同开拓抗癌新药。
其中，山西森泽能源科技集团以煤炭生产为基础，以铝矾土矿开采、加工、销售为支柱的大型民营企业集团；而山西万马投资大股东是毛福昌，后者为山西鑫飞能源投资集团有限公司的创始人。
02、剑指百亿市场？
在多方支持下，纳安生物的新药研发工作取得了突破性进展。
据了解，此次拿下临床许可的纳安T320-ADC新药拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌，结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出高效抗肿瘤活性和良好安全性。在胰腺癌动物模型试验中T320表现出超过90%的抑瘤率，对比已经上市的药品展现出卓越的治疗效果。
该药物也于2024年5月获批美国FDA治疗胰腺癌适应症的孤儿药（ODD）资格认定；同年11月，又获得澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局（简称TGA）的临床试验准入。作为山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药项目，纳安T320有望填补国家生物医药新靶点空白。
纳安生物表示，力争新药两到三年上市，预计具有超百亿市场潜力。此外，公司曾于年初提出，未来三年将努力确保有2-3个新药进入临床试验阶段。
有数据显示，2018年全球癌症药物市场为1281亿美元，2023年已增至2289亿美元，年复合增长率达12.3%。从纳安生物前期布局来看，其目标显然是全球市场。
目前，纳安生物已获得诸多资本关注。
据了解，纳安生物已于2020年12月11日在山西高新股权交易中心“晋兴板”挂牌。公司也多次表示，希望通过资本市场的持续融资支持，进一步加大研发和市场拓展力度，增强公司持续盈利能力。
那么，纳安生物会成为山西下一家医药行业上市公司吗？
来源：世界晋商圈