摘要:根据国家知识产权局(CNIPA)发布的决定,维持和铂医药-B(02142.HK)所持“结合分子”发明专利(全部30项权利要求有效,驳回了百奥赛图(02315.HK)于2024年11月提出的无效请求。这一裁定表明,和铂医药在历时数月的法律交锋中取得阶段性胜利。
转自:界面新闻
中国生物科技领域的一场专利纠纷被推向台前。
根据国家知识产权局(CNIPA)发布的决定,维持和铂医药-B(02142.HK)所持“结合分子”发明专利(全部30项权利要求有效,驳回了百奥赛图(02315.HK)于2024年11月提出的无效请求。这一裁定表明,和铂医药在历时数月的法律交锋中取得阶段性胜利。
上述消息公布后首个交易日,和铂医药股价高开高走,盘中最大涨幅达6.2%;百奥赛图则下跌4.7%,成交量显著放大。次日,百奥赛图发布声明,强调其平台技术的独立性,股价迅速回升。
双方争议核心在于驱动抗体药物研发的源头技术,最终判决结果不仅将影响两家公司在市场中的地位,还可能重塑国内乃至全球重链抗体市场的竞争格局与估值逻辑。
专利持久战
这场专利战旷日持久,且由和铂医药最先发起进攻。自2023年10月和铂医药在北京知识产权法院提起诉讼以来,案件历经2024年9月因管辖问题移送上海、2024年12月追加1亿元赔偿申请、以及2025年2月的证据交换与3月最高法维持上海法院管辖,最终于6月确认专利有效。
此次专利战的主体,是和铂医药高度集成的HCAb平台。该平台基于公司2017年以8500万美元收购的荷兰Harbour Antibodies BV技术构建,可产生天然仅含重链的抗体,具备分子小、穿透性强、易构建双特异等特性,是构建双抗、ADC、CAR-T等免疫疗法的重要工具。
基于该平台研发的部分产品已取得商业转化。截至目前,和铂医药与辉瑞、阿斯利康等大型制药企业达成5项授权协议,潜在交易总额超45亿美元。其中,与阿斯利康达成的HBM7022全球独家授权协议包含3500万美元首付款与最高7.05亿美元的里程碑款。此次专利裁进一步增强了公司获取后续付款的确定性。
虽然手握重磅BD订单,但财务报表表明未盈利的和铂医药面临现金压力。截至2024年末,公司账面持有现金及等价物28.4亿元。同时,公司研发投入强度居高不下,当年研发费用达4.6亿元,研发强度(研发费用占收入比)达168%。这意味着,公司每获得1元收入,就需要投入1.68元用于研发。
和铂医药录得的4.2亿元经营活动现金净流入,主要得益于一次性的大额里程碑付款,而非来自可持续的经营性收入。这种财务结构表明,公司现金流高度依赖BD项目的阶段性成功。根据公司预算,未来2年内的研发等现金消耗预计在13亿元至15亿元之间。一旦后续里程碑付款因临床试验延期等原因未能如期到账,公司的现金将面临考验,或被迫启动再融资。
尽管和铂医药在技术与专利层面有领先,但市场层面也面临压力。医药魔方数据显示,2024年和铂医药在国内重链抗体合同金额市占率达27%,居首位,百奥赛图则为23%。定价层面,2025年第一季度,公司单靶点抗体发现服务报价为180万至220万美元,百奥赛图则为150万至190万美元。
此外,和铂医药此次法律行动“获胜”代价不菲。过去三年公司累计研发投入14.6亿元,约9%用于知识产权管理,凸显其对专利资产管理的重视。但需要明确的是,和铂医药只是确定阶段性胜利,专利战还未到终局。
封锁与反制
在和铂医药的专利围堵下,百奥赛图的核心策略是“釜底抽薪”,即从技术源头切断侵权指控。
百奥赛图的核心平台RenNano,构建于自主研发的大片段基因敲入技术之上。公司声称该平台可将120个人源V基因一体化导入小鼠基因组,形成多位点、多结构抗体库,与和铂医药的HCAb平台仅导入9个V基因形成鲜明对比。尽管专利无效未获支持,但“120 : 9”的技术结构差异,构成其抗辩的核心逻辑。
经营上,百奥赛图以RenNano平台支撑起“千鼠万抗”计划,通过高通量筛选构建抗体库并开展授权合作。截至2024年底,该模式已促成逾200项合作协议,潜在里程碑收益达12亿美元,规模化打法获得市场初步认可。
然而,百奥赛图刚实现的盈利基础仍较脆弱。2024年收入同比增长36.8%至9.8亿元,归母净利润由2023年亏损3.83亿元转为盈利3354万元。一旦败诉,公司将面临3000万元至2亿元一次性赔偿,或需支付未来许可费,长期侵蚀毛利。
百奥赛图资产负债结构揭示其面临的更深层次财务挑战。截至2024年底,公司持有现金等价物12.4亿元,需应对持续的研发投入。年报披露,公司有3.6亿元短期贷款将在2026年6月集中到期,该时间点或与判决时间重叠,可能互相叠加。若同时需支付赔偿并偿还贷款,公司资金链将承压。
另一方面,百奥赛图4月投入8000万元,在欧美核心市场启动FTO审查,以降低中国诉讼对海外业务的潜在影响。技术层面也同步规划迭代方案,专利到期后将对RenNano平台进行技术替代,以彻底规避争议。
市场对该事件反应复杂。裁定消息发布后,百奥赛图股价一度大跌4.7%,但澄清声明发布后迅速反弹,反映出投资者在“侵权风险”与“技术独立性”叙事间剧烈摇摆。卖方观点亦显分化:有机构下调收入预测,也有机构基于对其平台原创性的判断维持28港元目标价不变。
和铂医药与百奥赛图的专利大战,本质上迫使市场重新评估两种Biopharma商业路径的价值逻辑,此次裁定似乎更有利于和铂医药,但还未到盖棺定论时。随着涉案专利临近到期,技术、法律、商业模式三者交织的较量仍将持续。
来源:新浪财经