摘要：近20年来，静脉溶栓已成为急性缺血性卒中的标准治疗方案，即便在我国基层医疗机构，静脉溶栓治疗也开展得如火如荼。据统计，目前中国符合溶栓适应证人群的静脉溶栓率已达40%，且溶栓效率和质量也在不断提高，例如，可将患者到院至接受治疗时间控制在30 min内的基层医院

近20年来，静脉溶栓已成为急性缺血性卒中的标准治疗方案，即便在我国基层医疗机构，静脉溶栓治疗也开展得如火如荼。据统计，目前中国符合溶栓适应证人群的静脉溶栓率已达40%，且溶栓效率和质量也在不断提高，例如，可将患者到院至接受治疗时间控制在30 min内的基层医院数量和比例在不断上升。临床研究方面，拓展传统溶栓药物治疗时间窗和开发新型溶栓药物的研究陆续发表于国际高影响力期刊，特别是2024年，以TRACE-Ⅲ、RAISE研究等为代表的中国成果相继发表于N Engl J Med，标志着中国在新型卒中溶栓药物研发领域已跻身国际前列。

缺血性卒中静脉溶栓治疗现状

1.1 治疗理念的转变

1.1.1 临床积极干预理念形成过去20年间，在卒中临床研究的推动下，我国卒中治疗的理念发生了巨大转变。21世纪前，临床对急性缺血性卒中患者多采用保守治疗，但随着溶栓药物研究的不断深入，积极干预逐渐成为主流观念。医患双方对急性缺血性卒中“时间就是大脑”这一理念有了深刻的共识，意识到在发病后的黄金时间窗内进行溶栓治疗对挽救缺血半暗带、改善患者预后具有重要意义。

1.1.2 公众健康意识提升大量临床研究成果为卒中静脉溶栓的临床获益提供了坚实的证据。在我国政府、科研机构、医学中心等主导下，卒中知识科普教育工作成效显著。例如，通过推广卒中的早期症状“1-2-0”识别工具（1：看1张脸，观察是否存在不对称、口角歪斜；2：查2只手臂，平行举起后是否存在单侧无力；0：聆听语言，判断是否存在言语不清、表达困难），宣传发现可疑症状后及时就医的必要性，以及进行溶栓治疗的获益，公众对卒中症状的识别能力和对溶栓治疗的认知度不断提高。这些举措提升了公众的脑血管健康意识，使更多患者在发病后能及时到达医院接受评估和溶栓治疗。

1.2 溶栓药物的选择与优化

1.2.1 国内溶栓药物的研发与应用近年来，中国在缺血性卒中溶栓药物的研发和应用方面取得了一定成果。国内企业积极参与溶栓药物的研发生产，部分国产溶栓药物逐渐应用于临床。例如，重组组织型替奈普酶实现了国产化，且较原研药物更早进入临床和医保目录，提高了药物的可及性，使更多中国患者能够接受溶栓治疗。此外，中国自主研发的溶栓药物如重组人尿激酶原、瑞替普酶等也已开展了大规模临床研究，相关成果正被陆续发表。

1.2.2 不同溶栓药物的比较研究随着可供选择的溶栓药物种类增多，比较不同药物治疗缺血性卒中的研究也随之开展。例如，针对阿替普酶与尿激酶等药物有效性和安全性（特别是出血风险）的对比研究，为临床根据患者的具体情况（如年龄、基础疾病、发病时间等）选择合适的溶栓药物提供了依据。研究发现，阿替普酶作为应用最广泛的静脉溶栓药物，在严格的适应证范围内具有较好的溶栓效果和相对可控的出血风险；尿激酶在基层医院或特定患者群体（如经济条件受限者）中仍有一定的应用价值；替奈普酶、瑞替普酶等药物的临床证据越来越充分，已被相关指南推荐用于具有传统静脉溶栓适应证及特定临床情况的患者。

1.3 治疗方案的规范化与个体化

1.3.1 指南的制订与更新2005年，中华医学会神经病学分会发布了第一版《中国脑血管病防治指南》。基于大量的临床研究成果（图1），中国卒中学会和中华医学会神经病学分会几乎每年都组织国内卒中领域专家汇总相关研究证据，制订或更新卒中诊疗指南。这些指南对溶栓治疗的适应证、禁忌证及治疗流程等均做出了详细规范，例如，明确规定了阿替普酶静脉溶栓的时间窗（一般为发病4.5 h内，特殊情况下可适当延长治疗时间），剂量及溶栓治疗前后的血压、血糖、生命体征等综合管理策略。指南的制订、更新和推广提升了我国缺血性卒中溶栓药物应用的规范性、标准化，并促进了溶栓治疗的安全性和有效性。

1.3.2 个体化治疗的探索在遵循指南推荐的缺血性卒中静脉溶栓策略的基础上，中国研究者持续开展个体化溶栓治疗方案的临床研究。研究者尝试根据患者的年龄、卒中类型和严重程度、合并疾病、责任血管等不同情况，调整溶栓药物的剂量和治疗时机。

1.4 多中心临床研究与协作网络的建立

1.4.1 多中心研究的开展目前，中国已经建立了多个卒中多中心临床研究网络，开展了一系列与溶栓治疗相关的多中心、大样本、高质量研究。这些研究整合了不同地区、不同级别医院的医疗资源，扩大了研究样本量，提升了研究结果的代表性和可信度。例如，部分大型多中心研究涵盖了我国大城市三甲医院和较小城市或乡镇的基层医院，其成果能反映不同医疗水平地区的缺血性卒中静脉溶栓治疗实际情况，为制订全国性溶栓治疗策略提供了依据。

1.4.2 协作网络的作用区域性协作网络不仅推动了临床研究的开展，还促进了医院之间的交流与协作。通过区域性协作网络，具备更高溶栓诊疗能力、技术和人才储备的综合卒中中心可对初级卒中中心进行缺血性卒中静脉溶栓技术指导和培训，提升基层医师的溶栓决策能力。同时，区域性协作网络通过数据共享和共同分析，可及时发现缺血性卒中溶栓治疗过程中的问题，并进行反馈和质量改进，从而推动中国整体缺血性卒中溶栓治疗水平的提升。

1.4.3 全国规范化的数据登记2016年，在原国家卫生和计划生育委员会（现国家卫生健康委员会）的支持下，中国首次发布了国家级神经系统疾病医疗质量控制报告——《2016神经内科医疗质量报告》，以及地区神经系统疾病医疗质量控制报告——《2016年国家医疗服务与质量安全报告：神经内科专业（上海地区分册）》。全国规范化数据登记系统的建设，为深入了解中国卒中患者整体状况提供了支撑。该系统对卒中医疗质量控制具有重要意义：通过定期分析登记数据，可及时发现不同地区、不同医院在卒中溶栓治疗过程中存在的问题，助力卫生管理部门制订针对性改进措施，促使各医院严格遵循溶栓治疗的规范流程，从而提升整体的医疗服务质量。此外，该系统可为医疗政策的制订提供科学依据。政府相关部门可以根据数据登记反映的实际情况，推动卒中诊疗水平提升及患者权益保障工作。

缺血性卒中溶栓治疗发展方向

2.1 新型溶栓药物的研发与探索

2.1.1 更高效、安全的溶栓药物探索现有的静脉溶栓药物均存在一定的局限性，如出血风险、再灌注损伤等。未来的研究方向是研发具有更高纤维蛋白特异性、更快溶栓速度且出血风险更低的新型溶栓药物。目前，基于基因工程技术的新一代溶栓药物正在研发中，这些药物可能通过改变药物的分子结构提高对血栓的靶向性溶解，从而减少对正常组织的影响，增强溶栓药物的安全性。

2.1.2 药物联合治疗的研究探索溶栓药物与其他药物的联合应用以提高疗效是缺血性卒中静脉溶栓治疗研究的另一个热点。例如，研究溶栓药物与神经保护剂的联合使用，在溶栓治疗开通血管的同时保护缺血半暗带神经元免受进一步损伤；研究溶栓药物与抗血小板药物、抗凝药物在不同时间窗和不同患者群体中的合理联合应用，以优化治疗效果并降低不良反应风险。

2.2 拓展治疗时间窗

2.2.1 超时间窗溶栓研究目前的溶栓治疗主要适用于缺血性卒中发病后较短时间窗内的患者，临床上仍有大量患者因错过时间窗而无法接受溶栓治疗。未来的研究将致力于探索超时间窗（如发病后24 h内）溶栓治疗的可行性。这需要借助先进的影像学技术（如多模态MRI、CTP等）更精准地筛选出可能从超时间窗溶栓中获益的患者，同时研发新的治疗策略以降低超时间窗溶栓的风险。

2.2.2 醒后卒中的溶栓治疗醒后卒中患者的溶栓治疗是一个亟待解决的难题。由于无法准确判断发病时间，醒后卒中患者目前很少能接受溶栓治疗。未来的研究方向包括开发准确判断醒后卒中发病时间的方法，以及针对这类患者的特殊溶栓治疗方案，例如，通过影像学检查，评估患者是否存在可挽救的脑组织，从而为这部分患者提供溶栓治疗的机会。

2.3 精准医疗在溶栓治疗中的应用

2.3.1 基于基因检测的个体化治疗随着基因检测技术的发展，未来有望实现基于患者基因特征的个体化溶栓治疗。例如，通过检测患者凝血、纤溶相关的基因多态性，预测其对溶栓药物的反应和出血风险，从而为患者制订最适合的个体化溶栓方案（包括药物选择、剂量调整等）。

2.3.2 人工智能辅助决策人工智能技术的快速发展也体现于医疗领域。通过分析大量的临床数据（包括患者的病史、症状、影像学资料、基因数据等），人工智能可以快速评估患者的溶栓风险与获益，为临床提供科学、全面的治疗建议，从而提高溶栓治疗的精准性和有效性。利用人工智能技术辅助临床医师进行溶栓治疗决策将是未来一个重要的科研发展方向。

2.4 改善医疗资源分配的均衡性，提升基层医院溶栓能力

2.4.1 溶栓治疗的区域均衡发展虽然缺血性卒中溶栓治疗在中国已得到广泛普及，但不同地区的溶栓治疗能力仍存在较大差异：发达地区和大城市综合卒中中心的卒中诊疗水平较高，而基层及偏远地区医院的卒中诊疗能力有限。未来需通过政策引导和资源倾斜等方式，促进溶栓治疗的区域均衡发展。例如，加强基层医院的溶栓设备配置、药品供应及人员培训，使更多患者能在当地及时接受溶栓治疗。

2.4.2 远程医疗与分级诊疗体系的完善借助远程医疗技术建立综合卒中中心与基层医院之间的实时联系，综合卒中中心的脑血管病专家可通过远程会诊指导基层医院的溶栓治疗，提升基层医师的溶栓决策能力和实际操作水平。同时，通过完善分级诊疗体系，确保患者在各级医院间合理转诊，全面提高卒中救治效率。

回眸20年，我们有幸见证了中国卒中研究的蓬勃发展——从最初的跟随到如今在溶栓药物等领域的创新引领，这是无数科研人员与医务工作者共同努力的成果。未来，我们期待更多高效且安全的治疗方案问世，精准医疗深入卒中研究各环节，中国的研究成果惠及全球患者，推动中国乃至世界卒中研究迈向更高峰。

DONG Y，DONG Q. Thrombolytic therapy in Chinese stroke clinical research: achievements over the past two decades and future directions[J]. Chinese Journal of Stroke，2025，20（5）：549-554.

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来源：医脉通神经科