摘要：药品研发是场无休止的竞赛，没有企业能永远领先。加入一条顺风跑道，比如布局兴起的new modality平台，能伴着平台兴起，获得极大助力。但前半程的身位领先，就能转化为终点的成绩领先吗？
*仅供医学专业人士阅读参考
从新技术布局和临床管线来看，信达已经是妥妥的第一梯队了。
撰文丨小越谈医药
做的早，不如赶得好？
药品研发是场无休止的竞赛，没有企业能永远领先。加入一条顺风跑道，比如布局兴起的new modality平台，能伴着平台兴起，获得极大助力。但前半程的身位领先，就能转化为终点的成绩领先吗？
在新平台起大早赶晚集的例子，数不胜数，比如海外MNC早在20年前就纷纷布局RNAi，却没一家坚持下去，比如Seattle Genetics其实算BMS内部团队裁员后再创业。
做的早，不一定能持续领先，做的晚，也未尝不能后发先至。在ADC领域，就有2家企业，非常典型。
如果问一下从业者，国内ADC龙头是谁？这个问题现在很难回答，厉害的企业不少，对外授权合作太多，各家都不缺，技术上也是各有千秋。哪怕现在科伦博泰整体上比较领先，也一堆人不服。
但谁是国内最早做ADC的？这个答案大概率不会有异议——荣昌生物。荣昌是国内ADC行业的先驱，在大家的印象中留下了诸多第一的印记：
2011年立项ADC，斩获我国第一个进入临床的ADC(RC48，2015年10月)、第一款获批上市的ADC药物（RC48，2021年6月）、第一个对外授权出海的ADC，且是重磅交易（RC48，2021年8月，2亿美金首付+24亿美金总金额）。在ADC CDMO领域，荣昌分拆出去的迈百瑞，也是国内第一梯队。
提到ADC，绕不开荣昌，提到荣昌，也绕不开ADC。ADC是荣昌生物完成多轮上市前融资的故事核心，也是荣昌A+H两地上市的backbone，连迈百瑞离IPO也只差临门一脚，差点推开资本市场大门。
2021年以后，RC48进入商业化，市场期待着更多的好消息：销售额快速增长、更多对外交易。拿到ADC领域的天炸开局，凭借先发优势登顶ADC王者，市值过500亿，甚至成为下一个Seagen。属于荣昌的剧本，一切本该如此。
但2021年后，荣昌在ADC领域的进展，不能说没有好消息，但确实有些乏力。
和其他技术平台一样，ADC经过了多重迭代，从细胞毒素选择上，就有DM1/DM4、MMAE/MMAF、TOP1抑制剂三大类。随着第一三共携Enhertu逆天崛起，国内企业纷纷转向TOP1路线，目前国内出海的ADC，大部分均属于此类。可以说，TOP1造就了多家ADC新秀。
作为最早开发ADC的国内企业，荣昌的第一款RC48即搭载MMAE载荷。但在大家纷纷转向TOP1-ADC时，荣昌似乎对MMAE仍有坚守。此外在资源分配上，似乎更倾向于临床项目。
28个肿瘤临床中，仅RC48占15个，占比超50%。进入临床阶段的ADC仅RC48（HER2）/RC88(MSLN)/RC118(Claudin18.2)/RC248(DR5)/RC108(c-Met)共5款，在一众ADC新秀中，管线数量没有特别突出。在进度上，MSLN ADC和铂已达成对外授权，Claudin18.2 ADC石药、礼新、乐普/康诺亚已达成对外交易，信达、礼新、乐普/康诺亚已经进入III期。
数据来源：2025JPM大会
整体来看，这种战略的结果就是，在整体研发费用不低的情况下（2023年研发>13亿），项目池的广度和深度，都需要再加强。其他ADC领域的新兴公司，如映恩生物，手握12条ADC管线，7款进入临床，2024年研发费用预计在8亿。
数据来源：映恩官网
BD交易后期也有着巨大不确定性，MNC内部管线优先度随时可能调整，因此许多平台公司都选择做非常多早期管线，用交易数量去抵消高风险。
再看信达，其实过去几年，投资人对公司没有抓住ADC风口、趁势达成交易，一直都有意见。PD-1+ADC是公认的下一代疗法基石，信达尽管手握重磅信迪利，在ADC领域的起步，却着实晚了点，这不能不说是个战略失误。
在2022年，信达从赛诺菲引进CEACAM5 ADC-tusamitamab ravtansine，后面因疗效问题停止开发。在2023年，信达还与荣昌、轩竹开展ADC联用临床合作。那时候，没有人会说信达是一个ADC强者。
信达确实没抓住ADC第一波风口，HER2、TROP2、B7H3的交易风潮没参与进去。但现在你再看呢？8款ADC在临床，包括热门的双靶点ADC、双payload ADC，DLL3 ADC刚在1月份8000万美金首付授权给罗氏。
图源：2025JPM大会
除了交易累积金额吃亏外，从新技术布局和临床管线来看，信达已经是妥妥的第一梯队了，临床第一卷王的称号实至名归。
现在再问信达的ADC强不强？非常强，非常强，除科伦博泰外，这管线和国内任何一家Biotech比，都占优势。
短短2年时间，后发先至，除了执行力外，更关键的是，从战略上信达开始把ADC作为中心：
图源：2025JPM大会
该有的技术平台都有了，PD-1+ADC双核心战略也明确了，2年时间内一举在ADC领域反超，也就不足为奇。
图源：2025JPM大会
ADC的故事还在继续，信达生物已经重新走在前列，荣昌生物我们也期待下一阶段的再次发力。Biotech卷到最后，卷的是执行力是战略，这才是Biotech的天命。
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本文来源：药创新
责任编辑：Sheep
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来源：医学界肿瘤频道
