摘要:11月28日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)和丹诺医药(苏州)有限公司(以下简称“丹诺医药”)共同宣布就TNP-2198产品达成独家商业化合作协议。根据协议条款,远大生命科学将独家负责TNP-2198在中国内地、中国香港、中国澳门的市场推广和
本报讯 (记者张敏)11月28日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)和丹诺医药(苏州)有限公司(以下简称“丹诺医药”)共同宣布就TNP-2198产品达成独家商业化合作协议。根据协议条款,远大生命科学将独家负责TNP-2198在中国内地、中国香港、中国澳门的市场推广和商业化销售。丹诺医药将继续负责TNP-2198针对幽门螺杆菌的后续全部临床、非临床和药学研究、上市注册申请。
TNP-2198是由丹诺医药团队历时多年,为解决抗生素耐药挑战开发的一款抗菌新药。该产品是专门针对幽门螺杆菌(Hp)感染开发的新分子实体,具有独特的多靶点协同作用机制,拥有克服耐药和降低耐药频率的优势。目前,TNP-2198已在美国获得新药临床试验(IND)许可,并获得美国FDA合格抗感染产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。同时,这个产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。
远大生命科学介绍,TNP-2198一旦获批上市,将成为30多年以来全球第一个针对幽门螺杆菌感染获批上市的抗菌新药。临床结果显示,TNP-2198三联方案对初治Hp感染者以及耐药Hp感染者根除率均超过90%,数据一致性好,且整体安全性、耐受性良好,同铋剂四联相比具有多方面优势,为患者根除幽门螺杆菌提供了全新的解决方案。
历经多年的发展,远大生命科学已实现血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大产业布局。远大生命科学此次获得TNP-2198,有望进一步丰富和深化公司在肠胃管理及代谢领域的产品布局,并巩固在该领域的发展优势。远大生命科学表示,本次合作正式签约,双方将充分利用各自平台优势,共同推动TNP-2198在国内获批上市及商业化,为广大幽门螺杆菌感染患者提供更优质的治疗选择。
来源:证券日报