摘要：继全球第三例猪肾移植患者存活天数，打破人类猪器官移植存活最高纪录后，2月4日，据《自然》杂志新闻部等多家媒体报道，美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了猪肾人体移植临床试验。美国两家生物技术公司联合治疗（United Therapeutics）和eGene

继全球第三例猪肾移植患者存活天数，打破人类猪器官移植存活最高纪录后，2月4日，据《自然》杂志新闻部等多家媒体报道，美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了猪肾人体移植临床试验。美国两家生物技术公司联合治疗（United Therapeutics）和eGenesis将于今年启动相关研究项目。

2024年11月25日，纽约大学朗格尼移植研究所团队正在准备猪肾移植。纽约大学朗格尼健康中心图

联合治疗公司表示，这项试验最初将有6人参加，纳入55-70岁的终末期肾病患者，患者将在大约6个月的时间里受到密切监测，并终生随访。

对于FDA批准猪肾人体移植临床试验，eGenesis总裁兼首席执行官迈克·柯蒂斯 (Mike Curtis) 表示：“我们正在进入器官移植的变革时代。”

目前，全球范围内有6位患者接受了活体人移植基因编辑猪的器官，包括肾脏、心脏、肝脏和胸腺。但这些手术是出于同情而批准的，这意味着患者病情严重，没有其他选择。绝大多数接受猪器官移植的患者均在手术数周后去世，尚无法长期存活。

2月8日，复旦大学上海医学院副院长、上海市器官移植重点实验室主任朱同玉在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，此次FDA的批准是一次跨越性的飞跃。“与同情使用不同，临床试验的批准意味着可以获得更广泛和系统的数据，这对于未来应用于临床实践具有重大意义。”

“除了技术和数据方面的考量外，伦理问题同样不容忽视。”朱同玉补充道,“必须非常谨慎地对待这些问题，确保所有措施都旨在保护患者的长期安全和生活质量。”

人民日报健康客户端记者注意到，此前完成的三例活体猪肾移植手术中，前两例患者均未长期存活。2024年3月16日，美国麻省总医院完成了全球首次在活人体内移植猪肾，患者于2024年5月11日去世。2024年4月12日，美国纽约大学朗格尼健康中心为患者实施了机械心脏泵和基因编辑猪肾移植联合手术，5月29日，患者移植器官出现衰竭被切除，7月初患者去世。

2024年11月25日，纽约大学朗格尼医学中心进行了全球第三例猪肾移植手术，该名接受者鲁尼（Towana Looney）目前仍在平安生活。截至2月7日，鲁尼已经带着这颗猪肾生活了75天，成为目前存活最久的猪器官移植患者。

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