摘要：近期，国际重磅期刊《Nature》上发表的一篇文章引起巨大轰动，各大媒体争相报道这一爆炸性新闻：100%患者在术后注射癌症疫苗后长达3年未复发，最长无癌生存达到4年！个体化新抗原疫苗（PCV）取得震撼突破，有望打破癌症“死亡魔咒”，开启将“绝症”转为“慢性病”
近期，国际重磅期刊《Nature》上发表的一篇文章引起巨大轰动，各大媒体争相报道这一爆炸性新闻：100%患者在术后注射癌症疫苗后长达3年未复发，最长无癌生存达到4年！个体化新抗原疫苗（PCV）取得震撼突破，有望打破癌症“死亡魔咒”，开启将“绝症”转为“慢性病”的新纪元！
“医生，我的肿瘤切干净了吗？还会不会复发？”这是每一位术后患者最揪心的提问。
全球每年约1000万癌症患者术后复发，其中肾细胞癌（RCC）III/IV期患者中，即使接受手术联合免疫治疗，仍有超50%在5年内复发，生存率断崖式下跌至15%。更残酷的是，复发后治疗手段有限，患者往往陷入“化疗—耐药—进展”的死亡循环。
五十年前，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗的开发，人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。因此，医学界一直尝试用癌症疫苗终结癌症这一致命的世界公敌！如果癌症疫苗研发成功，就能够在注射后唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离复发！
《Nature》重磅：100%患者3年未复发！个体化癌症疫苗有望将“绝症”变为“慢性病”
2025年2月，《自然》杂志发布全球知名的癌症中心丹娜-法伯癌症研究所与耶鲁大学的重磅研究成果，引起巨大轰动：9名高风险肾癌患者术后接受个体化新抗原疫苗（PCV），中位随访40.2个月，100%未复发，最长无癌生存达近4年！这一成果为癌症治疗注入强心剂！
在这项由研究人员发起的试验中， 9 名 III 期或 IV 期透明细胞肾细胞癌患者在手术后进行了个性化癌症疫苗治疗。其中 5 名患者还接受了伊匹单抗治疗。
个性化癌症疫苗（PCV）像一张‘癌细胞通缉令’，教会免疫系统锁定目标。这是实体瘤治疗里程碑！
这款癌症疫苗是个性化的，通过手术中切除的肿瘤组织作为指导来识别患者的癌症。研究人员从肿瘤细胞中提取出与正常细胞不同的分子特征。这些特征被称为新抗原，是存在于癌症中但不存在于身体其他细胞中的突变蛋白的微小片段。 该团队使用预测算法，根据这些新抗原诱发免疫反应的可能性来确定疫苗中应包含哪些新抗原。然后，疫苗被制造出来，患者接受不同初始剂量和随后的两次加强剂量注射。
Kaplan-Meier生存曲线图（1 名患者死于与 RCC 或治疗无关精神健康相关并发症。）
令研究人员振奋的是，疫苗在短短三周内就能诱发免疫反应，疫苗诱导的T细胞数量平均增加了166倍，并且这些T细胞在体内保持高水平长达3年之久。体外研究还表明，疫苗诱导的T细胞对患者自身的肿瘤细胞具有活性。这意味着，疫苗在唤醒免疫系统的同时还产生了免疫记忆，让免疫系统可以持续消灭癌细胞，长期保护我们。
这项研究结果表明，高风险 RCC 中的新抗原靶向 PCV 具有高度免疫原性，能够靶向关键驱动突变并可诱导抗肿瘤免疫。这些观察结果，加上所有九名接种疫苗的患者均未出现复发，凸显了 PCV 作为 RCC 有效辅助疗法的前景。
研究人员说：“这种方法与传统的疫苗截然不同，我们选择的靶点是癌症特有的，不同于身体的任何正常部位，因此免疫系统可以以非常具体的方式有效地‘引导’癌症。我们了解了癌症中哪些特定靶点最容易受到免疫攻击，并证明这种方法可以产生持久的免疫反应，引导免疫系统识别癌症。我们相信这项工作可以为肾癌新抗原疫苗的开发奠定基础。”
丹娜—法伯兰克泌尿生殖系统癌症中心主任--Toni Choueiri博士
我们对这些结果感到非常兴奋，因为所有 9 名肾癌患者都表现出了积极的反应
丹娜法伯癌症研究所干细胞移植和细胞疗法部门主任--Catherine Wu博士
这项研究是我们 NeoVax 团队、麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所的同事以及丹娜法伯癌症研究所兰克泌尿生殖系统癌症中心的同事密切合作的成果
丹娜法伯癌症疫苗中心主任--Patrick Ott 博士
我们观察到与疫苗相关的新 T 细胞克隆快速、大量且持久地扩增。这些结果支持在突变负担较低的肿瘤中创建高度免疫原性的个性化新抗原疫苗的可行性，并且令人鼓舞
新抗原疫苗加速解锁中，有望成为攻克癌症的利器！
经过几十年的研究，研究人员已经找到了癌细胞的致命弱点--特异性新抗原。这是癌细胞通过突变产生的⼀种异常蛋白，它只存在于癌细胞中，而不存在于正常细胞中。因此是⼀种能特异性激活人体免疫系统的非自体抗原，是个体化免疫治疗的理想靶标。
基于此，研究人员研发出可以根据每个患者肿瘤中存在的特异性新抗原制造出个体化免疫疗法！2025年，全球癌症“ 新抗原疫苗 ” 研发遍地开花，并取得了令人振奋的临床数据，已经掀起了新⼀波肿瘤免疫治疗浪潮，有望成为新的抗癌利器，帮助无数患者战胜癌症！
1. mRNA技术领跑：Moderna/默沙东
mRNA-4157：联用PD-1抑制剂Keytruda，高危黑色素瘤患者复发风险降49%，远处转移风险降62%，已进入III期临床16。适应症扩展：覆盖非小细胞肺癌、肾癌等5大癌种，被Evaluate评为“全球十大潜力管线”。2. BioNTech/基因泰克
mRNA疫苗BNT122：针对结直肠癌、黑色素瘤的II期试验显示，术后患者无复发生存期延长40%6。3. 胰腺癌突破：Elicio Therapeutics
ELI-002 2P：靶向KRAS突变，胰腺导管癌患者总生存期延长6.1个月，打破“癌王”魔咒。值得振奋的是，近日，中国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可，也为全球癌症患者带来了新的希望。
新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。
首次人体试验（临床试验信息：NCT03674073）的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞（DC）疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上！
需要提醒大家的是，癌症疫苗是目前全球研发的热点，但大部分在研的技术对于晚期癌症患者肿瘤的缩小效果不明显，针对晚期癌症的患者起到的效果是保持生活品质的同时有延长寿命；而最适合接受癌症疫苗的其实是刚手术完，作为术后的辅助治疗法抑制复发，维持治疗效果的早期中期癌症患者；目前的研究显示与化疗、靶向药、PD1抑制剂等其它疗法联合治疗，效果会更佳。此外，癌症疫苗与CAR-T，TCR-T等免疫疗法均属于个体化“私人”定制的前瞻疗法，定价高昂，大家需根据自身的经济情况理性选择。（国内早期术后期望通过疫苗配合标准治疗延长生存期，提高生活质量且经济条件允许的患者可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部进行评估。
目前癌症疫苗术是癌症免疫治疗领域最热门的研究方向之一，全球有数百个研究小组在组织攻关，当癌症从“绝症”变为“慢性病”，疫苗正成为改写命运的关键拼图。打一针治疗肿瘤的时代即将到来！或许下一次突破，就能让“无癌余生”成为常态。
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来源：全球肿瘤医生网