摘要:11月28日, 迪哲医药和先声药业企业官微同步发布消息,迪哲医药舒沃哲®、高瑞哲®纳入新版国家医保药品目录,先声再明科赛拉®、恩立妥®首次进入国家医保目录,具体详情如下:
11月28日, 迪哲医药和先声药业企业官微同步发布消息,迪哲医药舒沃哲®、高瑞哲®纳入新版国家医保药品目录,先声再明科赛拉®、恩立妥®首次进入国家医保目录,具体详情如下:
图片来源:摄图网
迪哲医药
舒沃哲®、高瑞哲®
11月28日,迪哲医药自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)成功纳入国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(国家医保药品目录),该目录将自2025年1月1日起正式实施。
舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市,是目前表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线唯一标准治疗方案,填补了该领域近20年临床空白。中国注册临床研究“悟空6”(WU-KONG6)显示,舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC客观缓解率(ORR)高达61%,高效低毒,全球潜在同类最佳。
高瑞哲®于今年6月通过优先审评获批上市,打破了外周T细胞淋巴瘤(PTCL)全球十年无创新药的困局。全球多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B验证了高瑞哲®对复发难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)治疗的有效性。随访至2024年2月,高瑞哲®单药治疗r/r PTCL,入组患者中位缓解时间(mDOR)20.4个月,中位总生存期(mOS)达24.3个月,是目前单药治疗r/r PTCL mOS最长的药物,首次突破2年以上,为患者带来更长生存。
先声再明
科赛拉®、恩立妥®
11月28日,国家医疗保障局举行新闻发布会,公布了2024年国家医保药品目录调整结果。先声再明两款重磅创新产品——化疗骨髓保护剂科赛拉®、结直肠癌抗体靶向药物恩立妥®首次纳入国家医保目录,将大幅提高国产抗肿瘤创新药物的可及性。新版医保目录将于2025年1月1日起执行,有望让更多肿瘤患者早日用上更有效药物。
作为全球首个全系骨髓保护创新药,科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)2019年获FDA突破性疗法认定。该药物在化疗前给药,可从源头保护骨髓,犹如为骨髓穿上一层“防弹衣”,使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期,降低化疗引起的骨髓抑制发生率。2023年上市以来,科赛拉®已累计惠及上万名化疗患者,并被CSCO/NCCN等多部国内外权威指南推荐。
恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药,首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
来源:企业官微
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