摘要：对于许多患有精神分裂症、其他精神疾病或高血压、哮喘等慢性疾病的人来说，每天服药可能颇具挑战性。为了解决这个问题，麻省理工学院的研究人员研发了一种每周服用一次的药丸，可以逐渐从胃中释放药物。

这种可吞服的胶囊大小与复合维生素片相当，吞服后会膨胀成星形，这有助于其在胃中停留直至药物完全释放。图片来源：Adam Glanzman

这种可服用的胶囊会在胃中形成一个药物库，随着时间的推移缓慢释放药物，从而无需患者每天服用剂量。

对于许多患有精神分裂症、其他精神疾病或高血压、哮喘等慢性疾病的人来说，每天服药可能颇具挑战性。为了解决这个问题，麻省理工学院的研究人员研发了一种每周服用一次的药丸，可以逐渐从胃中释放药物。

在由麻省理工学院衍生公司Lyndra Therapeutics牵头的一项三期临床试验中，研究人员使用一种常用的精神分裂症处方药测试了这种每周服用一次的药片的效果。他们发现，每周一次的治疗能够维持患者体内药物浓度的稳定，并且在控制症状方面与传统的每日剂量一样有效。该研究结果发表在《柳叶刀精神病学》杂志上。

“我们利用一种可适用于多种药物的技术，将原本每天服用一次的药物变成了每周口服一次，”麻省理工学院机械工程副教授、布莱根妇女医院胃肠病学家、布罗德研究所准成员、该研究的作者乔瓦尼·特拉弗索 (Giovanni Traverso) 说道。“这种易于给药的系统能够长时间提供持续的药物浓度，更容易确保患者得到所需的药物。”

特拉弗索的实验室早在十多年前就开始研究此次试验中使用的可吞服胶囊，这是为了让患者更容易服用药物而做出的一项更广泛努力的一部分。这种胶囊大约有一片复合维生素那么大，一旦吞服，就会膨胀成星形，使其能够停留在胃中，直到药物完全释放。

林德拉治疗公司（Lyndra Therapeutics ）首席医疗官理查德·斯克兰顿（Richard Scranton）是该论文的资深作者。纽约医学院精神病学和行为科学临床教授莱斯利·西特罗姆（Leslie Citrome） 是主要作者。林德拉治疗公司医疗总监纳亚纳·纳加拉杰（Nayana Nagaraj）和切尔塔拉药物计量学高级总监托德·杜马斯（Todd Dumas）也列为作者。

过去十年，特拉弗索的实验室开发了几种胶囊，这些胶囊可以吞服并在消化道中停留较长时间，并在数天或数周内缓慢释放药物。2016 年，该团队推出了一种星形装置，林德拉治疗公司后来将其推进到针对精神分裂症患者的临床试验。

该装置包含六个可折叠的臂，使其能够装入胶囊中。当装置到达胃部时，胶囊会溶解，使臂弹出。一旦臂伸展开来，装置就会变得过大，无法通过幽门（胃的出口），因此它会自由漂浮在胃中，药物会从臂中缓慢释放。大约一周后，臂会自行断裂，每个部分都会离开胃部，并穿过消化道。

在临床试验中，胶囊中装有利培酮，这是一种用于治疗精神分裂症的常用处方药。大多数患者每日口服一次。此外，还有注射剂型，可以每两周、每月或每两个月注射一次，但这些注射剂需要由医护人员注射，患者并不总是能够接受。

乔瓦尼·特拉弗索，麻省理工学院机械工程副教授，布莱根妇女医院胃肠病学家，布罗德研究所准成员，本研究作者之一。图片来源：亚当·格兰兹曼

麻省理工学院和林德拉治疗公司团队选择专注于精神分裂症，希望通过口服给药减少给药频率的药物疗法，使患者及其护理人员更容易接受治疗。

“神经精神疾病是早期就被认识到的未满足需求领域之一，这类疾病会限制或损害患者记住服药的能力，”特拉弗索说：“考虑到这一点，精神分裂症一直是人们关注的重点疾病之一。”

这项三期临床试验由林德拉治疗公司的研究人员协调，在美国五个不同地点招募了 83 名患者，其中 45 名患者完成了整整五周的研究，每周服用一粒含利培酮的胶囊。

在整个研究过程中，研究人员测量了每位患者血液中的药物含量。他们每周都发现，服药当天药物含量急剧上升，随后一周缓慢下降。所有药物的含量均在最佳范围内，而且与患者每天服药相比，药物含量随时间的变化较小。

研究人员还使用一种称为阳性和阴性症状量表（PANSS）的评估方法发现，患者的症状在整个研究过程中保持稳定。

西特罗姆教授表示：“慢性病患者护理面临的最大障碍之一是服药不规律。这会导致症状恶化，就精神分裂症而言，甚至可能导致复发和住院治疗。每周一次口服药物是一个重要的选择，可以帮助许多更倾向于口服药物而非注射药物的患者坚持服药。”

研究人员发现，该疗法的副作用极小。一些患者在研究初期出现了轻微的胃酸反流和便秘症状，但这些症状持续时间不长。特拉弗索表示，该研究结果证明了胶囊的有效性和极少的副作用，代表了这种药物输送方法的一个重要里程碑。

“这确实证明了我们十年前的假设，即一粒胶囊在胃肠道内提供药物储存是可能的，”他说：“现在你看到的是，胶囊可以达到预期的药物浓度，并且还能控制相当一部分精神分裂症患者的症状。”

研究人员目前希望在向 FDA 申请批准这种利培酮给药方式之前，进行更大规模的 3 期临床试验。他们还在准备进行1期临床试验，尝试使用该胶囊给药其他药物，包括避孕药。

“我们很高兴这项始于麻省理工学院的技术已经进入了第三阶段临床试验阶段，”麻省理工学院戴维·H·科赫研究所教授罗伯特·兰格 (Robert Langer) 说道，他是这款明星胶囊原始研究的作者之一，也是林德拉治疗公司的联合创始人。

该研究由林德拉治疗公司资助。

参考文献：Leslie Citrome、Nayana Nagaraj、Giovanni Traverso、Todd Dumas 和 Richard Scranton 撰写的“长效每周口服利培酮 (LYN-005) 治疗美国精神分裂症 (STARLYNG-1)：一项多中心、开放标签、非随机 3 期试验”，发表于 2025 年 7 月《柳叶刀精神病学》杂志。DOI：10.1016/S2215-0366(25)00135-X

来源：康嘉年華一点号