摘要：脓毒症是一种由感染引发的全身性炎症反应综合征，严重时可导致多器官功能障碍甚至衰竭，是全球范围内的导致死亡的主要原因之一，也是目前医学界面临的重大难题与挑战。尽管多年来国际上对脓毒症采用积极的“拯救”措施，但脓毒症的发病率和病死率仍然居高不下。乌司他丁（UTI）

导读

脓毒症是一种由感染引发的全身性炎症反应综合征，严重时可导致多器官功能障碍甚至衰竭，是全球范围内的导致死亡的主要原因之一，也是目前医学界面临的重大难题与挑战。尽管多年来国际上对脓毒症采用积极的“拯救”措施，但脓毒症的发病率和病死率仍然居高不下。乌司他丁（UTI），一种人源性的广谱蛋白酶抑制剂，通过抑制蛋白酶活性、减少炎症介质释放和控制炎症反应的过度集结，具有改善脓毒症炎症反应和保护器官功能的临床价值。

2025年3月6日，首都医科大学和北京大学医学部公共卫生学院流行病学与生物统计系的专家合作完成的：乌司他丁治疗脓毒症的有效性与安全性：一项系统评价与荟萃分析，在国际期刊Radiology of Infectious Diseases 杂志上正式发表，研究系统评价了UTI治疗脓毒症的有效性和安全性，分析其在降低死亡率、改善炎症指标和临床结局方面的临床获益，为这一领域的研究和实践提供了重要参考。

脓毒症治疗困局待解，UTI多维控炎治疗潜力引关注

脓毒症以其高发病率和病死率，持续威胁着全球公共健康。2017年全球约有4890万新发脓毒症病例，死亡人数高达1100万，占全球总死亡人数的19.7%。在中国，脓毒症影响着25.5%的ICU入院患者，其中医院内脓毒症患者的总死亡率为26%，而ICU内脓毒症患者的死亡率则高达40%。

目前，脓毒症的治疗主要集中在支持性治疗和抗感染治疗上，炎症调控和器官保护一直是临床救治中的难点与热点。多年来研究者们不断探索新的治疗策略，以期改善脓毒症患者的临床结局。

在中国，UTI被广泛用于脓毒症患者的治疗，大量临床研究已证实其治疗脓毒症的疗效与安全性。为进一步挖掘UTI在脓毒症救治中的临床价值，提供更高级别的循证医学证据，首都医科大学与北京大学医学部的研究者通过系统评价，深入分析UTI在脓毒症治疗中的疗效和安全性。

多中心数据深度整合：UTI疗效验证基于近40篇RCT的严格荟萃分析

本研究旨在系统评价UTI治疗脓毒症的疗效和安全性，分析其在降低死亡率、改善炎症指标和临床结局方面的临床益处。研究团队通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library和四个中文数据库（SINOMED、CNKI、VIP和WANFANG数据），纳入了2004年1月1日至2023年11月30日发表的39篇随机对照试验（RCTs）文章，共涉及2911名患者。

研究的主要指标为死亡率，次要指标包括多器官功能障碍综合征（MODS）发生率、ICU停留时间、机械通气时间、住院时间、APACHE II评分、主要炎症相关指标和不良反应。

UTI全面优化脓毒症治疗结局：降低死亡风险、改善重症病情、加速康复进程并实现多器官保护

降低死亡风险48%

分析共纳入17项研究，UTI显著降低了脓毒症患者的死亡风险，风险比（RR）为0.52（95% 置信区间 [CI] 0.43–0.63，P

亚组分析提供了更详细的视角，进一步验证了UTI的疗效。

表1 UTI治疗脓毒症死亡风险的分析结果

亚组分析显示，UTI治疗疗程设置灵活（跨年龄层有效（年龄单药治疗或联合用药方案均可显著降低死亡风险。

降低MODS发生率70%

共纳入5项研究，UTI显著降低了MODS的发生率，RR为0.30（95% CI 0.18–0.49，P

显著改善重症病情，加速康复进程

UTI显著缩短了患者的ICU停留时间（平均减少5.42天，P

显著改善炎症状态

UTI显著降低了多种炎症指标（TNF-α、IL-6、CRP、hs-CRP、LPS、PCT）的水平（P

表2 UTI治疗脓毒症的荟萃分析结果（炎症指标)

不良反应率＜1.2%，安全性高

共纳入9项研究，UTI组的不良反应较少且主要为轻微反应，如皮疹、腹泻和呕吐。未报告严重的不良事件。这一结果表明UTI在脓毒症治疗中具有较高的安全性，未观察到显著的治疗相关不良反应。

总结：Meta分析全面确立UTI的临床应用价值，再次证明UTI在脓毒症治疗中的重要地位

本Meta分析整合了近20年39项临床研究、涵盖2911例脓毒症患者的循证证据，证实UTI可显著降低脓毒症患者死亡风险及多器官功能障碍发生率，缩短重症监护及住院时间，并有效调控炎症级联反应，且治疗安全性良好。研究结果与既往文献结论一致，进一步为UTI的临床应用提供了重要依据。

参考文献

Wang X, Tong C, Aheyeerke H, Ni X, Cao T, Tang J, et al. Effectiveness and safety of treatments for ulinastatin on sepsis: A systematic review and meta-analysis. Radiol Infect Dis 2024;11:22-34.

来源：医脉通急诊重症科