摘要：Qlaris Bio今日宣布两项临床2期试验Osprey与Apteryx的初步积极结果。这两项试验评估了QLS‑111在原发性开角型青光眼（POAG）和眼内高压（OHT）患者中的疗效。分析显示，两项试验均成功达成了所有的主要和次要终点。

转自：药明康德

Qlaris Bio今日宣布两项临床2期试验Osprey与Apteryx的初步积极结果。这两项试验评估了QLS‑111在原发性开角型青光眼（POAG）和眼内高压（OHT）患者中的疗效。分析显示，两项试验均成功达成了所有的主要和次要终点。

Osprey研究是一项单盲、随机试验，旨在评估QLS‑111在不同剂量下相较于载体对62名POAG或OHT成人患者的安全性、耐受性及眼内压（IOP）降低的作用。研究结果显示，每日晚间一次（QPM）使用0.015%浓度的QLS‑111可实现最大的眼内压降低，幅度可达3.7mmHg（患者基线日间平均眼内压为23.0mmHg）。

Apteryx研究同样是一项单盲、随机试验，旨在评估已接受获批药物latanoprost单药治疗且病情稳定的32名12岁及以上POAG或OHT患者中，QLS‑111与latanoprost联用相较于latanoprost单药的安全性、耐受性及眼内压降低效果上的表现。患者在接受latanoprost单药治疗下的基线日间平均眼内压为19.8 mmHg。分析显示，QLS‑111（0.015%）与latanoprost联合疗法，较latanoprost单药具有额外的眼内压降低效果，其中QLS‑111 QPM给药组患者的眼内压额外降低3.2 mmHg，而接受每日两次QLS‑111治疗患者的眼内压则额外降低3.6 mmHg。

值得注意的是，两项试验中所有QLS‑111给药方案均表现出极佳的安全性和耐受性。未报告任何严重不良事件，且研究者未观察到任何具临床意义的充血或其他眼部或全身不良事件。

QLS‑111是一种潜在“first-in-class”的新型局部制剂，采用Qlaris Bio专有的ATP敏感性钾通道调节平台开发。QLS‑111通过松弛位于小梁网远端的血管及类血管组织，从而降低远端房水流出阻力并降低眼内血管压力（EVP），达到降低眼内压的效果。

参考资料：

[1]Qlaris Bio Announces Positive Topline Data From Two Phase II Trials of QLS-111in Patients With Primary Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertension. RetrievedFebruary 5, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250205112716/en/Qlaris-Bio-Announces-Positive-Topline-Data-From-Two-Phase-II-Trials-of-QLS-111-in-Patients-With-Primary-Open-Angle-Glaucoma-and-Ocular-Hypertension

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来源：新浪财经