摘要：注射用人白介素-2（高亲和型复合物，High Affinity Complex, HAC; 研发代号LYC001），是中国本土原创、全球首款采用高亲和层级组装（High Affinity Hierarchical Assembly）技术平台研发的针对多种实体肿
注射用人白介素-2（高亲和型复合物，High Affinity Complex, HAC; 研发代号LYC001），是中国本土原创、全球首款采用高亲和层级组装（High Affinity Hierarchical Assembly）技术平台研发的针对多种实体肿瘤的全新药物，标志着高亲和型复合物（HAC）这一新的递送系统和制剂类型正式由概念进入临床试验验证。
该技术平台是全球首创的通过淋巴系统给药的药物递送技术，解决了现有大分子药物通过血液循环进行分布而导致的稳定性低、特异性差等问题。本品为该技术平台的首个产品，获批临床试验是关键里程碑事件。本品的开发入选2023年度国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项（间叶间皮神经系统来源恶性肿瘤创新药物技术研发及精准递送平台建立）。
LYC001的技术优势包括：
（1）具有明显的层级结构和稳定的理化性质，能够显著提高白介素-2的溶解度和稳定性。
（2）系统的非临床研究显示，本品以淋巴系统为靶标，皮下给药后由组织淋巴管收集，经逐级淋巴结和各级淋巴管后汇集于淋巴总管进入血液循环（生物利用度大于90%）；药物在极低浓度下依然保持高亲和型复合物的稳定结构，使在淋巴结中数量占优势且响应速度更快的CD8+T细胞优先激活，呈现出剂量依赖的扩增CD8+T细胞的作用，显著提高了白介素-2的治疗窗、安全性及免疫响应率。
（3）采用皮下注射方式，给药方式简便灵活。
对公司的影响新开源持有良远生物23.8095%股份，本次顺利获批中国NMPA临床试验申请，标志着良远生物的高亲和层级组装技术平台的首个产品获得重大突破，后续将陆续在多家临床研究机构开展临床试验。
良远生物基于该技术平台的多个后续产品也将于1-2年内陆续进入临床试验研究阶段。
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