摘要：11月28日 ，丹诺医药宣布与远大生命科学集团就治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品TNP-2198签署独家商业合作协议，丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司（以下简称“杭州远大”）作为TNP-2198在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商

转自：医药观澜

11月28日 ，丹诺医药宣布与远大生命科学集团就治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品TNP-2198签署独家商业合作协议，丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司（以下简称“杭州远大”）作为TNP-2198在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商业化推广服务商。

根据合作协议，杭州远大将向丹诺医药支付首付款、商业化里程碑付款以及销售里程碑付款（根据不同销售收入，设置销售梯度里程碑付款），合计付款金额最高不超过7.75亿元。丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作，同时向杭州远大支付市场推广服务费。

丹诺医药创始人、董事长及首席执行官马振坤博士表示：“我们非常高兴与远大生命科学集团签署战略合作协议，利用远大生命科学集团在肠胃管理领域的出色市场推广能力，合作共赢，加快推进TNP-2198的商业化，使更多的幽门螺杆菌感染者获益。”

远大生命科学董事长冯增辉先生表示：“肠胃管理领域是远大生命科学聚焦的重点治疗领域之一。远大生命科学此次与丹诺医药的合作，将进一步丰富公司创新产品管线，强化公司在肠胃管理领域的产业布局和领导品牌，更好地满足临床需求，共同提高中国幽门螺杆菌感染的治疗水平，惠及广大患者。”

幽门螺杆菌是导致胃炎、消化性溃疡和胃癌的主要因素，在中国的感染率高达50%，导致每年约34万的胃癌新发病例。中国疾控中心2023年首次发布的幽门螺杆菌防控白皮书以及2022年第六次中国幽门螺杆菌诊治专家共识报告，都推荐把幽门螺杆菌筛查-根除策略作为胃癌的一级预防措施。然而，由于抗生素耐药问题日趋严峻，导致临床实践中幽门螺杆菌根除率逐渐下降。目前共识推荐的铋剂四联方案用药复杂且需要根据抗生素耐药情况进行个体化治疗，已成为实施幽门螺杆菌筛查-根除策略的主要瓶颈。

TNP-2198是专门针对幽门螺杆菌开发的抗菌新药产品，拥有独特的多靶点协同作用机制，在克服抗生素耐药、降低耐药频率、以及针对慢代谢球形菌有效等方面拥有优势，有望提供一个更加安全、有效、简便、并且可以与最常用的尿素呼气诊断无缝衔接的标准化根除方案，使在胃癌高危人群中开展幽门螺杆菌筛查-根除、预防胃癌成为可能。丹诺医药现已完成TNP-2198的7项I至III期临床试验，并取得积极结果。丹诺医药拥有TNP-2198在美国的新药临床试验（IND）许可、美国FDA合格抗感染产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定。

参考资料：

[1]丹诺医药新闻稿.

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

来源：新浪财经