中国原研新药突破！CTI华测检测联合南京高研院攻克耐药疟疾难题

摘要：近日，华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测检测，股票代码300012）旗下子公司——苏州华测生物技术有限公司（简称苏州华测生物）联合中科南京生命健康高等研究院（简称南京高研院）研发的1类创新药奎斯诺片（受理号：CXHL2500245）正式通过国家药品监

近日，华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测检测，股票代码300012）旗下子公司——苏州华测生物技术有限公司（简称苏州华测生物）联合中科南京生命健康高等研究院（简称南京高研院）研发的1类创新药奎斯诺片（受理号：CXHL2500245）正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可！在该科研项目中，南京高研院凭借顶尖科研团队完成了奎斯诺片的早期发现与分子优化，苏州华测生物作为全程合作伙伴，以“一站式CRO解决方案”高效推进药学CMC研究、DMPK研究、临床前安全性评价及IND申报服务，为最终项目的重大突破和成功获批提供了坚实的技术支持。该突破性成果不仅为全球抗击疟疾提供了全新的解决方案，更标志着中国在全球耐药疟疾治疗领域实现‌从“跟跑”到“领跑”‌的跨越。

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疟疾至今仍是威胁全球24亿人口的“隐形杀手”，而耐药性疟原虫的蔓延更让传统疗法逐渐失效。奎斯诺片作为非青蒿素类抗疟新药，直击疟疾治疗痛点——针对对青蒿素、磷酸哌喹等多药耐药的恶性疟原虫感染重症患者。其创新机制通过精准抑制疟原虫组蛋白去乙酰化酶（HDAC），实现高效杀灭耐药虫株、红内期、肝期、配子体期多周期干预，预防、治疗多重保障。奎斯诺片的突破，标志着中国首次在抗疟原虫药物靶点发现与分子结构设计上实现原创性突破，为世界卫生组织（WHO）提出的“2030年全球疟疾发病率下降90%”目标注入强心剂。此次合作是CTI华测检持续加码医药健康战略的缩影，更是企业在CRO领域极具影响力和代表性的服务案例之一。

作为中国第三方检测与认证服务行业的领先企业，CTI华测检测依托旗下子公司——苏州华测生物公司，已构建覆盖了临床前研究、临床试验检测、上市后质量监测的完整服务体系。苏州华测生物是一家致力于为国内外生物医药企业、科研机构等客户提供安全性评价、药代/毒代动力学、生物分析测试及药效学研究等“一站式”技术服务的高新企业，由CTI华测检测集团公司于2011年在苏州昆山投资成立。苏州华测生物于2016年2月获得国家食品药品监督管理局(NMPA)药物GLP认证，2019年和2022年通过GLP复查，2017年11月通过国际AAALAC完全认证，2020年和2023年通过国际AAALAC复审；帮助全球药企获得新药临床批件140余件，超过15个项目获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。近年来，苏州华测生物更致力于为生物医药伙伴提供覆盖“靶点验证-IND-NDA”的全周期服务。同时，提供国际化双报（中美/中欧）解决方案，并在复杂制剂与基因细胞治疗等前沿领域持续深耕，助力更多创新药物走向世界，为人类健康提供更多保障。