摘要：全球NAFLD患者超10亿，NASH患者近2亿，肝纤维化检测刚需持续增长。中国肝病负担沉重（乙肝携带者9300万），政策推动早筛正在普及。国家卫健委在《全民体重管理三年行动计划（2025 - 2028）》的健康体重管理行动中明确了到2030年中国人群超重肥胖上
一、市场前景预测
（1）全球NAFLD患者超10亿，NASH患者近2亿，肝纤维化检测刚需持续增长。中国肝病负担沉重（乙肝携带者9300万），政策推动早筛正在普及。国家卫健委在《全民体重管理三年行动计划（2025 - 2028）》的健康体重管理行动中明确了到2030年中国人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善的目标。
（2）肝病诊断设备市场年复合增长率预计16.8%，加上多参数整合（肝纤维化+糖尿病逆转+心血管风险等）拓展应用边界使得其2030年的市场规模或突破百亿美元，而中国会将成为增长核心引擎。
二、FibroScan（福波看）的市场地位
1、高端市场主导
（1）FibroScan（福波看）作为全球肝病无创诊断领域的“金标准”，凭借其具有代差优势的专利技术VCTE™和CAP™，以及全球九大权威指南推荐（CMA、WHO、EASL、AASLD、APASL、ADA、AACE、ADA等），其占据了全球市场主导地位。根据2024年全球市场报告，FibroScan（福波看）在欧美高端专业市场近乎垄断，欧美市场占有率超过70%，全球市场份额约60%，覆盖100多个国家，用户机构10000多家，每年服务患者近千万人次。其小型设备通过创新模式快速渗透基层市场。
（2）FibroScan（福波看）在中国以其技术优势，其无创、精准、快速的技术代差在三甲医院占据绝对优势。复旦大学中国医院排行榜前100名的医院中，约70%使用FibroScan（福波看）设备，尤其在肝纤维化、脂肪肝的精准评估领域，其设备覆盖率和临床认可度远超竞争对手。
2、装机量与渗透率
FibroScan（福波看）全球装机量超过1万6千多台，中国市场的贡献显著。2023年数据显示，深圳市回波医疗器械有限公司（Echosens中国子公司）正在加速基层医疗机构的布局，国产化设备如FibroScanPRO、Q、HANDY、BOX等进一步巩固了其市场领导者地位。
3、市场份额估算
结合全球市场数据（FibroScan（福波看）全球占有率约60%）及中国肝病诊断设备市场特点，推测其在中国高端医疗市场的占有率超过50%，尤其在肝病专科领域的市占率可能达70%以上。
4、政策支持
FibroScan被纳入中国“优秀国产医疗设备目录”，并通过欧盟CE认证、美国FDA认证，进入多国医保体系，政策背书推动采购需求。
三、FibroTouch的市场地位
1、本土化与性价比优势
FibroTouch由无锡海斯凯尔（Hisky Medical）研发，依托清华大学技术，主打适配基层需求。其设备价格较FibroScan（福波看）低30%-50%，在中国基层医疗机构（如县域医院、社区诊所）装机量已超千家，尤其在乙肝高发地区的筛查项目中广泛应用。
2、政策支持与市场拓展
入选中国“优秀国产医疗设备目录”，并获政府项目（如“攻克肝癌行动计划”）支持，推动其在公立医院采购中占据一定份额。2023年，FibroTouch全球市占率约15%-20%，中国市场贡献其核心收入。
3、技术局限性
尽管FibroTouch在动态宽频探头和二维影像引导技术上有所突破，但其检测结果尚未被任何国际权威指南推荐，目前学术文献支持（约200篇）和临床认可度远低于FibroScan（福波看）（9大全球指南、200+国内外指南及共识推荐、5200篇文献支持），限制了其在高端专业市场的竞争力。
三、两者市场占有率对比
四、竞争格局总结
1、差异化定位
FibroScan（福波看）以技术权威性和全病程管理生态（如整合B超引导、智能评分系统）主导高端专业市场；FibroTouch则通过价格竞争和本土化适配抢占基层及中低端市场。
2、未来趋势
FibroScan（福波看）：随着FibroScan（福波看）专业技术的推广并与多家全球大型药企的研发合作，其与诺和诺德、默沙东等药企合作，成为MASH药物临床试验的配套诊断工具。如诺和诺德司美格鲁肽的MASH适应症研发依赖FibroScan的检测数据，形成“诊断-用药”闭环生态。
FibroTouch：需突破技术壁垒（如提升检测一致性并增加大量临床询证证据支持）以及拓展海外市场，以应对FibroScan（福波看）的全球化压制。
3、市场份额预测
2025年，FibroScan（福波看）在中国整体肝病诊断设备市场的占有率或提升至55%-60%，FibroTouch则维持在20%-25%，其余份额由其他本土品牌（如东软医疗）及进口设备瓜分。
来源：乌鲁木齐晚报一点号
