摘要：研究背景肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）是慢性肾脏病（CKD）管理中的关键药物，然而，其使用可能增加高钾血症（HK，定义为血清钾>5.0 mmol/L）的风险。在临床实践中，因高钾血症而减少或停用RAASi的情况较为常见，但这种做法可能导致RA

2025年6月4日~7日，第62届欧洲肾脏协会年会（ERA）在奥地利维也纳拉开帷幕，为肾脏病学领域带来了一场精彩纷呈的学术盛会。

本研究旨在评估中国真实世界临床环境中3-5期CKD患者的RAASi使用情况，以及高钾血症的发生和管理情况。

本研究是一项观察性队列研究，数据来源于中国肾脏病大数据协作网中28家三甲医院2018年1月1日至2023年1月1日期间的真实世界医疗记录。研究纳入了两个队列：CKD队列包括截至2022年1月1日（该队列的索引日期）患有3-5期CKD（基于eGFR）的成年患者；HK队列则纳入了在随访期间发生高钾血症的3-5期CKD成年患者，以首次出现高钾血症事件的日期作为索引日期。所有患者在各自索引日期前至少有12个月的完整数据记录，并在索引日期后随访12个月。

研究的主要结局指标包括：（1）基线时CKD队列中使用RAASi的患者比例（仅限于基线期间有医院记录的患者）；（2）CKD队列中12个月内高钾血症（血钾>5.0 mmol/L）的患病率；（3）HK队列中基线时使用RAASi的患者12个月内高钾血症复发的累积风险。次要终点为HK队列中高钾血症事件发生后10天内使用钾离子结合剂（PB）的患者比例。

1.CKD队列：基线RAASi使用比例低，且随CKD分期的加重而逐渐降低

CKD队列共纳入了25,604名患者，平均年龄65.6岁（标准差16.1岁），其中男性占比57.1%。在这些患者中， 7,310名患者在基线时（即索引日期前90天内或索引日期时）有医院治疗记录。其中，35.6%（2,605/7,310）的患者有RAASi治疗记录。进一步分析发现，RAASi的使用比例随着CKD分期的加重而逐渐降低：CKD3期患者为39.8%，4期患者为33.6%，5期患者为15.9%（图1）。在RAASi药物类别中，血管紧张素受体拮抗剂（ARB）是最常见的药物，占比27.8%（n=2,035），其次为盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），占比10.3%（n=753）。

图1：CKD队列中，患者基线RAASi的使用比例

2.CKD队列：有RAASi治疗的患者12个月内高钾血症发生率高于无RAASi治疗患者

在CKD队列中，16.6%（n=4,260）的患者在索引日期后的12个月随访期间经历了≥1次高钾血症事件。对首次高钾血症事件的严重程度进行分析发现，大多数（83.7%）为轻度（血钾水平>5.0–≤5.9 mmol/L），8.8%为中度（6.0–≤6.4 mmol/L），5.4%为重度（≥6.5 mmol/L）。此外，在不同CKD分期中，基线时有RAASi治疗的患者12个月内高钾血症的患病率普遍高于无RAASi治疗的患者，具体表现为：CKD 3期患者中，RAASi治疗组高钾血症患病率为12.7%，无RAASi治疗组为11.0%；CKD 4期患者中，RAASi治疗组为32.6%，无RAASi治疗组为27.3%；CKD 5期患者中，RAASi治疗组为36.3%，无RAASi治疗组为28.2%（见图2）。

图2：CKD队列中，不同CKD分期患者12个月内高钾血症发生率

3. HK队列：高钾血症复发风险高，随CKD分期加重而增加

在高钾血症队列中，共纳入了27,481名患者，平均年龄为67.1岁（标准差16.2岁），其中男性占比57.1%。这些患者的首次高钾血症事件中，大多数为轻度（84.0%，血钾>5.0–≤5.9 mmol/L），中度占8.7%（血钾6.0–≤6.4 mmol/L），重度占6.8%（血钾≥6.5 mmol/L）。

对于基线时使用RAASi的患者，其12个月内高钾血症复发的累积风险为48.3%（95%CI, 46.8-49.7）。这一风险随着CKD分期的加重而显著增加：CKD 3期患者为41.5%（95% CI, 39.7-43.3），4期患者为55.5%（95%CI, 52.5-58.2），5期患者为62.4%（95%CI, 58.6-65.9）（图3）。

4. HK队列：高钾血症发生后，钾离子结合剂使用率较低

在所有82,691次高钾血症事件中，仅有4.0%（3,272次）在事件发生后10天内使用钾离子结合剂。这一结果提示，在高钾血症事件后，钾离子结合剂的使用率较低，可能需要进一步优化临床管理策略以改善患者临床用药。

ZORA China研究聚焦于中国3-5期CKD患者，深入调查了在真实世界临床实践中RAASi的使用情况，以及高钾血症的发生率和管理现状。研究结果显示，RAASi治疗在临床应用中普遍存在不足，而高钾血症的发生率较高且复发风险显著，且随着CKD分期的加重而逐步升高，但高钾血症事件后钾离子结合剂的使用率较低。这些结果表明，当前临床实践中CKD及高钾血症的管理尚未充分落实现有指南的建议，亟需进一步优化，以提升患者的治疗效果和整体预后。值得注意的是，本研究作为一项真实世界研究，患者数据全部来源于三甲医院医疗记录，可能影响结果的广泛适用性。

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审批编码：CN-161309 过期日期：2025-09-06

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撰写：YMT

审校：YMT

排版：Atai

执行：Atai

来源：医脉通