摘要：失眠困扰着全球约10%的人口，严重影响生活质量与身心健康，已成为重要的公共卫生问题。长期以来，失眠治疗领域的主流药物以苯二氮䓬类（如地西泮、氯硝西泮）及非苯二氮䓬类镇静催眠药（如唑吡坦、佐匹克隆）为主，通过增强γ-氨基丁酸（GABA）受体活性实现中枢神经系统的

失眠困扰着全球约10%的人口，严重影响生活质量与身心健康，已成为重要的公共卫生问题。长期以来，失眠治疗领域的主流药物以苯二氮䓬类（如地西泮、氯硝西泮）及非苯二氮䓬类镇静催眠药（如唑吡坦、佐匹克隆）为主，通过增强γ-氨基丁酸（GABA）受体活性实现中枢神经系统的整体抑制，诱导睡眠。这些药物虽然能迅速帮助患者入睡，但长期使用过程中伴随严重的耐药性、成瘾风险、次日嗜睡与头晕认知受损等不良反应，使得患者陷入两难境地。

近年来虽然出现了褪黑素受体激动剂（雷美替胺）及低剂量镇静性抗抑郁药（多塞平、曲唑酮等）提供另一种治疗选项，但疗效深度不一、次日困倦影响仍难完全避免，长时间的安全性仍然让人顾虑重重。

盐酸罗通定片正式获得国家药品监督管理局批准上市，为临床失眠治疗提供了又一种创新选择。这一药品成分从传统中药植物中提取，其独特的镇痛及镇静双重作用，不仅改善失眠症状明显，更以成瘾性极低的良好安全特点备受期待。

一、作用机制：传统智慧焕新升级

盐酸罗通定源于传统中草药活性成分，长期以来在镇静镇痛方面积累了丰富的民间及医典记载。现代药理学研究证明：

1. 双重作用机制：除镇静安神改善失眠症状以外，本品还具有一定的镇痛作用，特别适合伴随轻中度躯体疼痛或不适的失眠患者。

2. 调整生理性睡眠：罗通定片并非通过广谱地强行抑制大脑活动，而是通过对神经递质及神经炎症因子的调节平衡，促进和引导生理性睡眠状态，使睡眠节律更贴近人体天然生理过程。

3. 中枢作用温和：与传统GABA受体类药物不同，罗通定对中枢神经系统的作用温和，对认知功能影响甚微，保证了患者次日警觉度的正常，更加适合长期失眠管理。

二、临床研究证据：疗效与安全兼顾

有效改善睡眠质量：

临床前期及II-III期随机双盲安慰剂对照研究显示，盐酸罗通定片显著缩短入睡潜伏期、减少睡眠中途觉醒次数、延长总睡眠时间，并显著提升睡眠效率（患者在床实际睡眠时间所占比例）。疗程为4-12周的临床观察显示疗效持续稳定，停药后未出现明显睡眠反弹现象，说明长期管理潜力突出。

典型睡眠量表评估（PSQI、ISI）结果显示，盐酸罗通定治疗组得分明显优于安慰剂组，并在部分亚组分析中疗效不输于唑吡坦及佐匹克隆，体现了其良好的镇静助眠效果。

成瘾风险显著降低：

药物滥用潜力专项观察提示：罗通定片的依赖性和成瘾风险极为微弱。长期服药患者，未发现明显的耐药性（剂量需提高以维持同等疗效）及戒断症状（停药后反弹性失眠或戒断不适症状）发生，显著改善了传统镇静催眠药物长期使用存在的明显缺陷。

良好的安全性特征：

罗通定片治疗期间报告的不良反应总体发生率低，不良事件也多为轻度一过性的口干、轻微头晕、嗜睡。与传统苯二氮䓬类药物不同，罗通定片次日晨起后患者精神状态良好，不存在明显的困倦、认知迟钝、模糊不清或动作协调障碍状况。

值得一提的是，盐酸罗通定片的另外一个突出的优势在于由于其作用机制特殊，中老年人群及伴随高血压、糖尿病、冠心病等慢性基础疾病患者均可安全使用。同时指出，由于药理作用的特殊性，帕金森病患者、孕期及哺乳期妇女是其禁忌人群，临床使用需注意患者个体化评估。

三、理性使用：明确适用范围与注意事项

然而，任何药物均需理性审视：

1. 无药物能完全规避风险：虽然罗通定片依赖成瘾风险低，但不代表风险为零。长期服用仍需医生评估疗效风险比，确保用药合理。

2. 明确禁忌与个体化治疗：帕金森患者、孕妇及哺乳期妇女应充分警惕。青少年人群缺乏有效数据，目前不推荐使用。

3. 中长期安全性数据需持续积累：尽管已完成监管机构认可的临床试验，长期大样本真实世界数据仍需进一步观察。

结语

盐酸罗通定片的问世，使我们进一步突破了失眠治疗固有模式。凭借着独特的镇静镇痛双重作用、较低成瘾性和出色的耐受性表现，这一药物或许能为更多遭受失眠困扰，而深受传统药物副作用影响或对药物成瘾心存疑虑的患者提供一个温和、有效、更具性价比的选择。

与此同时，需要清晰认识到失眠往往是复杂因素作用的结果，规范的睡眠卫生、调整心理状态和生活方式、必要的心理行为疗法，依然需要与药物治疗共同使用，才能获得更加理想的长期疗效。

来源：中医周的世界一点号