赛可益®获批成为中国唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗

B站影视 2025-01-24 21:18 3

摘要:2025年1月24日,中国上海 ——赛诺菲宣布,艾沙妥昔单抗注射液(产品名:赛可益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。

2025年1月24日,中国上海 ——赛诺菲宣布,艾沙妥昔单抗注射液(产品名:赛可益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。

赛可益®是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合,治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗,如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。与此同时,这也是赛可益®2025年不到一个月时间内在华获批的第二项适应症,充分展示了创新惠及患者的“中国速度”。

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床首席专家王建祥教授表示:“艾沙妥昔单抗注射液与VRd的联合使用有望在现有VRd基础上重塑一线标准治疗,帮助患者在更早期实现深度缓解的治疗目标,有效控制疾病进展,改善生活质量。”

来源:豆豆说科学

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