健友股份亚甲蓝注射液获FDA药品注册批件

B站影视 2025-01-24 17:14 6

摘要:财中社1月24日电健友股份发布公告,近日获得美国FDA签发的亚甲蓝注射液的药品注册批件,ANDA号为217380。该药品适用于治疗获得性高铁血红蛋白血症的儿童和成人患者,剂型为注射液,规格为50mg/10mL(5mg/mL)。公司在亚甲蓝注射液研发项目上已投入

财中社1月24日电 健友股份发布公告,近日获得美国FDA签发的亚甲蓝注射液的药品注册批件,ANDA号为217380。该药品适用于治疗获得性高铁血红蛋白血症的儿童和成人患者,剂型为注射液,规格为50mg/10mL(5mg/mL)。公司在亚甲蓝注射液研发项目上已投入研发费用约944万元。

新批准的亚甲蓝注射液将于近期在美国上市销售,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。尽管公司高度重视药品研发并严格控制各环节的质量和安全,但仍需注意市场环境及国家政策等不确定因素可能对销售产生影响。

2024年前三季度,健友股份实现收入30.88亿元,归母净利润6.06亿元。

来源:财中社

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